护肤品申请药监局备案必须通过的两个条件分别是什么

根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求。

护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是：

1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光，并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

3、生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

5、生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

扩展资料：

《化妆品生产企业卫生许可证》罚则：

第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的。

没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。

第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定。

吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院卫生行政部门决定。

罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由卫生行政部门监督处理。

第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。

当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。

当事人对处罚决定不执行，逾期又不起诉的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第三十一条 对违反本条例造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。

对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的。

由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

参考资料来源：国家食品药品监督管理总局_《化妆品卫生监督条例》

根据《条例》规定，国家按照风险程度对化妆品原料实 行分类管理，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对 其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案人通过国务 院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案 资料后即完成备案。

备案的真实含义是新原料备案人向药品监管部门提交资料 备查。化妆品新原料备案人完成备案后，国家药监局公布新原料 备案信息，仅代表该原料已完成备案资料的提交，符合形式要求， 而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。公开 已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安 全性与功能性，更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。根据《条例》《办法》规定，化妆品新原料完成备案后，药 品监督管理部门将组织技术审评机构对新原料的备案资料开展 技术核查，并对化妆品新原料的使用和安全情况进行跟踪评估， 发现已备案化妆品新原料的备案资料不符合要求的，将责令限期 改正，其中，与化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求 的，可以同时责令暂停新原料的销售、使用；发现化妆品新原料 不属于备案范围，或者备案时提交虚假资料等问题的，将取消化 妆品新原料的备案；化妆品新原料被责令暂停使用或者取消备 案，化妆品注册人、备案人应当同时暂停或者停止生产、经营使用该新原料的化妆品。

1 选购化妆品小知识

选购化妆品小知识 1选购化妆品小窍门是怎样的内容

在选购化妆品时，不应只是看商标、生产厂家、使用说明书或宣传文字，而是要对化妆品的品质加以鉴定。

检验化妆品质地的方法是：用手指蘸上少许，轻轻地涂抹在乎聣关节箔动处（不是手背），涂抹要薄，然后将手腕活动几下。几秒钟后，如果化妆品会均匀而且紧密第附着在皮肤上，且手腕上的皱纹的部分没有淡色条纹的痕迹时，便是质地细腻的化妆品。

检验化妆品色泽的方法是：将其涂在手腕上，在光线充足的地方看颜色是否鲜明，同时还要看是否与自己的肤色相配。符合者则为较好的化妆品。

化妆品的气味要正，即指没有刺鼻的怪味。通常化妆品闻起来应有芬芳清凉的感觉，如果有刺鼻或使人发呕的感觉，或香得过分，就是味不正。

2购买化妆品必备哪些常识

病情分析：你好，购买化妆品前要测试你的皮肤。

指导意见：你测试皮肤的方法：晚上睡觉前用中性洁肤品洗净皮肤后，不擦任何化妆品上床休息，第二天早晨起床后，用一面纸巾轻拭前额及鼻部，1油性：鼻、前额、下巴、双颊、脖子中有四个地方出油。纸巾上留下大片油迹2混合：鼻、前额、下巴、双颊、脖子中有二个或三个部位出油，其他部位较乾或较紧滑。

3中性：鼻、前额、下巴、双颊、脖子中全部都不干燥或四个以上之部位觉得紧实平滑不出油。纸巾上有油迹但并不多4干性：鼻、前额、下巴、双颊、脖子都觉得乾乾紧紧无光泽。

纸巾上仅有星星点点的油迹或没有油迹特征1中性肤质特征：。洁面后6-8小时后出现面油；。

细腻有弹性，不发干也不油腻。天气转冷时偏干，天热时可能出现少许油光。

保养适当，皱纹很晚才出现。很少有痘痘及阻塞的毛孔。

比较耐晒，不易过敏2干性肤质：此类皮肤基本上没什么问题，日常护理以保湿养护为主。中性肤质很容易因缺水缺养份而转为干性肤质，所以应该使用锁水保湿效果好的护肤品。

如保养适当，可以使3油性肤质特征：。1小时后开始出现面油。

较粗糙，有油光。夏季油光严重，天气转冷时易缺水。

不易产生皱纹。皮质厚且易生暗疮、青春痘、粉刺等。

更易出油，不易过敏油性肤质：4混合性肤质特征：。2-4小时后T型部位出现面油，其余部位正常。

面孔中部、额头、鼻梁、下颌起油光，其余部位正常或者偏干燥。不易受季节变换影响。

保养适当，不易生皱纹。T型部位易生粉刺。

比较耐晒，缺水时易过敏5混合性肤质：。2-4小时后T型部位出现面油，其余部位正常。

面孔中部、额头、鼻梁、下颌起油光，其余部位正常或者偏干燥。不易受季节变换影响。

保养适当，不易生皱纹。T型部位易生粉刺。

比较耐晒，缺水时易过敏。

3如何选用化妆品,日常护肤常识

你的皮肤需要修复。

所谓修复，就是修复你的干性、修复你的细纹、修复你的斑点，修复你的毛孔······出现的种种问题皮肤。皮肤一旦没注意保养，没注意防晒，没偶尔做做护理，那久而久之皮肤问题一一出现，等到问题多了，那就可要下大功夫了，而且还必须要有耐心。

首先你的皮肤需要先做补水修复，再清洁你皮肤上的污垢残留，再来缩收你的毛孔，自然而然细纹就会慢慢修复好，接下来再来修复你脸上的斑点，这是必须一个阶段一个阶段来的，之后你就不会出现洗完脸后脱皮等现象呵皮肤种种问题了。所以我建议你可以去试试活能这个品牌，她是个非常不错的产品，我已经用了四五年了，很不错哦，我从来没有这么忠于一个化妆品的，唯独活能可以说服我，让我认可，还让我身边的所以朋友同学都在用它。

4如何正确挑选化妆品

如何正确挑选化妆品 现在市场市面上的化妆品品种繁多，琳琅满目，无论是国产的还是洋品牌广告铺人盖地的都令人难以分辨孰好孰坏，所以在挑选和购买化妆品时要格外谨慎。

下面就向大家介绍正确挑选化妆品的方法。 （一）注意化妆品的合法性。

消费者在选购化妆品时首先要看商标、生产家的名称及地址、产品使用说明。其次，对于特殊化妆品或进口的化妆品来说，我们还要注意有无卫生部的批准文号或产品的进口批文等标识，如果具备以上这些要素便能够确定所购买的产品为合格和合法的产品。

（二）注意化妆品的品质。消费者在购买化妆品时要对化妆品的质地加以鉴别，尤其是在选购我们以前从未用过的产品时更应该注意，下面告诉大家几个鉴别化妆品好坏的常识： 1望 产品质地、颜色、包装。

首先产品质地要细腻。消费者在选购化妆品时可以手指蘸少许产品均匀地涂一层在手腕关节处，注意不可涂得太厚，然后活动手腕，观察手腕，如果化妆品均匀紧密地依附在手上并且手腕处的皮肤无条纹痕迹时，即可确定产品的质地较细腻； 其次是产品的色泽要鲜艳，即观察产品颜色是否暗淡无光，在选购时可将化妆品涂抹在手腕上，在光线充足的地方观察颜色是否鲜明，同时还要注意产品的颜色要与自己的肤色相称； 最后通过观察化妆皮的包装也可以辨别其好坏。

很多化妆品成分是植物中提取的，还有很多化妆品为了增加功效加入名贵的植物和中药成分。比如：人参，珍珠，芦荟等等，大多是不饱和的有机物，不稳定，当环境允许时，它们会被合成或是分解，所以，一般看到的成分好的化妆品都是用玻璃瓶包装的。

如果化妆品是朔料包装的，顶多就是甘油（润肤）十多元醇（保湿）十香料。 2闻 香味 香味要越淡越好。

化妆品的气味要纯正，气味纯正的化妆品，其香气优雅，无刺鼻的怪味，给人与愉悦感。化妆品的成分很多都是矿物质或是从植物中提取的。

以我们现有的技术从矿物质中提取的有用成分杂质（其他矿物成分）多，味道怪异，为了掩盖这种难闻的气味，在这种化妆品中就加香味很浓的香料。矿物质成本低，工艺简单，技术要求不高很多厂商会选择这种原料。

而植物原料价格贵，提取工艺比矿物质复杂的多，可是它杂质含量极少，也不会有很大味道。所以当我们闻一种化妆品，它的味道清新淡雅甚至无香味时，那它的成分原料来源很可靠（就算是矿物质提炼，提炼浓度也很高的）。

3做 清水试验。 拿一杯清水，把乳液倒进水里一点点，如果浮在水上边，证明里边含油石脂，晃一晃，水变成了乳白色，证明了里边含乳化剂，这样的化妆品是不好的。

如果倒在水里，乳液沉到底部，证明不含油石脂，这样的是可以用的。 （三）注意化妆品的适用性。

消费者在选购化妆品时要结合自己的皮肤类型、自身的经济状况以及使用的场合等因素综合选择适用自己的产品。不同的皮肤护肤的方法也不同： 干性皮肤： 毛孔细小，很少有面疱，而且皮肤紧绷、脆弱、没有光泽，不易上妆，易脱皮，尤其是脸颊的部位；对阳光和寒冷非常敏感，很少晒黑，易晒伤；眼部、唇部四周和额头早现皱纹。

皮肤看上去细腻，只是换季时皮肤变得干燥，有脱皮现象，容易生成皱纹，红斑及斑点，很少长粉刺和暗疮，触摸时会觉得粗糙。 选用油分较多的面霜和乳液。

夏天外出时搽些防晒霜。洗脸时应用温水，洗后应用化妆水乳液或面霜以滋润，注意补水。

中性皮肤： 皮质细致，肤色均匀，没有面疱，皮肤洁净、柔嫩、易上妆，不易脱妆，没有油光或干疤，对阳光不会太敏感，皮肤摸上去细腻而有弹性，不干也不油腻，只是天气转冷时偏干，夏天则有时油光光的，比较耐晒，会晒伤对外界 不敏感。 夏季宜用清爽型化妆水于乳液，冬季可以改用油分加多的化妆水。

油性皮肤： 毛孔粗大，脸部有油光，T字部位更明显，肤质粗糙，面疱普遍，皮质厚且易生暗疮粉刺，不易产生皱纹。易脱妆，易晒黑，不易晒伤。

宜选用不含油分的乳液和面霜，以及清洁力和杀菌力强的洁面剂，搽些收敛性的化妆水。 混合性皮肤分三种类型： 1T字部位油性，毛孔粗大，面疱普遍。

而面颊皮肤洁净柔嫩，很少面疱，肤质细致，肤色均匀，这是混合性皮肤中最常见的类型。 2T字部位少油脂和面疱，面颊皮肤毛孔很小，极少面疱，易出现皱纹和细纹。

3T字部位油性，毛孔粗大，面疱普遍，有油光。而面颊皮肤毛孔细小，少面疱，易脱皮，皮肤紧绷，有皱纹和细纹，是混合性皮肤中比较少见的一种类型。

要保持皮肤的油脂均衡。对于皮肤各区所呈现的不同状态，应有选择地使用不同类型的产品。

敏感性皮肤： 皮肤角质层薄，天生脆弱缺乏弹性，毛细血管浅，换季或遇冷热时皮肤发红易起小丘疹，面部会潮红，或有红血丝，时有痘时有斑，这些主要是由于角质层薄而肌肤的抵御能力下降造成的。 一般应避免香味重、油性大的化妆品，应用 性小的护肤品。

洗脸时少用香皂，用力不可过大。

5第一次买化妆品要买哪些东西

化淡妆需要隔离霜、bb霜、遮瑕膏、蜜粉、眉粉、眼影、睫毛膏、腮红、唇彩等化妆品。

1、首先在全脸大面积的点涂隔离霜，然后用掌心按压全脸。

2、然后在粉刷上挤出适量的BB霜，在脸颊由内往外的蔓延开

3、用眼部专业遮瑕膏在眼睛下方轻轻点上，用弹钢琴的指法将遮瑕膏拍打到无痕。

4、为了让妆容的持久度更高，在全脸薄刷一层蜜粉能更好定妆。

5、用横刷在蘸取棕色眉粉后，把多余的粉末在纸上扫去，然后从眉头开始描画眉毛

6、在眼头和眼尾的地方用白色眼影刷出半圆形状，然后沿着上睫毛根部刷一层淡蓝色眼影，在下眼睑的尾部用粉色眼影轻扫一层。

7、紧接着选择防水型眼线笔从眼珠上方开始勾勒眼线，记住两头细中间粗是原则。

Tips：选择眼线产品时应根据自己眼睛的出油状况来选择最佳的，比如眼睛四周肌肤是干性的美眉只需要选择眼线笔即可，那种眼线液笔或眼线胶笔都是属于油性肌肤美眉的首选，不容易晕妆。另外，眼线液笔是最不容易脱妆的眼线产品。

8、用睫毛夹将自己的睫毛夹至卷翘后，上一层睫毛膏，如果不够纤长可重复刷一次。

9、使用纤长的假睫毛分别在上下睫毛根部粘贴好，一定要沿着自己的眼型粘贴才能自然。

10、用白色的眼线笔在眼角的三角区域轻轻画一下，让眼睛瞬间有提亮的感觉。

11、眼妆完成后，就轮到腮红部分了。

12、最后，选择果冻色的啫喱或唇彩沿着唇部上一层薄薄的唇妆即可。

6新手应该怎样挑选化妆品

新手容易犯的错

1，听信导购**姐

2，盲目跟风（流行什么买什么，什么火买什么）

因此首先需要确认的是，自己是肤质，肤色，五官状态，以及自己的经济条件然后再根据这些进行选择。并且这是一个进阶的过程，没有一次性就能马上搞定的可能性。

然后再明白开价和专柜两个概念

然后请看各种网站美妆博主的推荐（当然要当心，毕竟可能含有广告成分，这个不可避免，但是仍然有很多良心博主会推荐真的好用品，当你开始种草，第一件事情出了多看测评，还需要各种途径去拿到试用装比如可以去专柜试用等等，这样可以避免踩雷，比如粉底，护肤品等。

之后才是根据自己的经济条件来选择购买，前期可以少买，买常用的，稳当的，随着你不断积累经验，就可以多种类挑选了。

7选购化妆品需要注意的要点有哪些

商店橱窗里和影视广告上的化妆品， 多如牛毛，使人无所适从，不知选用哪种 好。

其实，化妆品再多，究其基本类型也不 外乎霜、膏、油、蜜、乳、粉、帛等几种。化妆品名目上、外形上的千变万化，主 要源于所含香料、颜料、添加剂以及生产技 术、工艺等差别，药物添加剂更是主要因 素。

由于个体差异及化妆品的质量问题，往 往会引起化妆品皮炎，从而形成色素沉着、座疮、毛细血管扩张及皮肤萎缩等，影响皮 肤的健康。大多数化妆品皮炎是由于 反应而 引起的，特别是使用肥皂、洗发水、浴液等 洗浴用品时，由于每个人的皮肤耐受性有 差异，若皮肤耐受性低或使用过勤则会引 起化妆品皮炎。

通常，婴幼儿及皮肤 干 燥的女性对化妆品的耐受性较一般人要低，使用时应格外小心。因工作需要而使用化妆品较多的女 性，一定要在弄清自己的肤质及耐受性的 情况下，选用适合自己的化妆品，切不可粗 心大意。

这样才能使买到的化妆品用起来 称心如意，达到护肤美容的目的。 购买化妆品时还要注意不要迷信进口 化妆品。

有人迷信进口化妆品，认为西方国 家生产的化妆品质量好。要知道，化妆品上 市前，需经过动物试验与志愿者的皮肤试 验，确认其安全可靠后才能生产销售。

西方 国家的化妆品是在白种人身上作试验的， 适合白种人皮肤。 而东方人与西方人的肤 质不同，东方人易于过敏，所以不能不加选 择地使用进口化妆品。

此外，目前市场上有不少化妆品标明 可治疗各种影响美容的皮肤病。事实上，大 多数皮肤疾患只靠化妆品是不能治愈的。

黄褐斑是由外界 、体内慢性病或 内分泌失调造成的，仅靠局部治疗难以奏 效，必须既治标又治本。

8买化妆品应该买些什么,

你问的问题不够详细。

我按照自己的理解帮你回答一下吧。

底妆部分的话，洗完脸擦完水合乳液之后，要先涂隔离霜，再是粉底。之后可以用遮瑕的产品，局部修饰脸上的斑斑点点。之后是定妆粉。再是打上腮红。如果你要求更完美的底妆，可以在隔离之前打上壮前乳或妆前霜，另外再打粉底的同时拟可以用修容饼打造更完美的脸型。

眼睛部分，有眼影、眼线膏、眼线笔（较适合初学者用）、睫毛膏。

画眉毛的话建议你用眉粉，因为比较自然。

嘴唇上唇彩或唇蜜及口红之前擦一遍润唇膏会更好。一来可以使唇彩更贴合，再来是也起到了隔离的作用。避免一些不好的东西色素沉淀，破坏原本的唇色。

9新手该如何挑选化妆品,菜鸟入门篇

步骤：

洁面-化妆水-乳液-隔离霜；

粉底液：不要太白，要接近肤色，由中间向四周抹开，下巴和颈部也要

（遮瑕膏）：如果有瑕疵的话使用

（粉饼）：用于定妆，也可以用散粉

高光：用珍珠白色眼影，或带亮分的肉色眼影，或比肤色浅一号的粉底涂在鼻梁，眉骨，额心，眼下三角，要轻柔自然

（暗影）：鼻梁两侧，眉头下方，脸廓处应用比肤色暗1号的膏或者粉自然涂抹，注意过渡

眉毛：眉笔，眉粉

眼影：在你上浅色眼影前，先拿白色的高光粉或是米色的眼影涂一层打底，这样可以让浅色的眼影更好的发色。粉状眼影有一种用法，就是在眼影中加入1滴水或是橄榄油，调和一下，再涂到眼睛上，会有膏妆眼影或是液体眼影的效果。皮肤比较白的话，可以试试粉色系，茶色系，蓝紫色系。其实化验应只要有层次感就不会显得眼睛肿了。在眼际要用收敛色，再配合稍粗的眼线你就可以把眼睛花大了。还有一般画眼影都会用两三种颜色，如果用单色就可能会因为过于单调而显得眼睛肿肿得。色彩可以从上到下浅中深，也可以从内而外（眼角到眼梢）中浅深。选的时候你自己看一下粉质是不是很细腻，色彩末在手臂内侧德发色效果怎么样。在我用过的眼影里，我觉得美宝莲的膏妆容易掉色，不大喜欢。如果要用膏妆眼影，在上完后还要打一层同色系的粉质眼影，否则很容易掉色

眼线：眼线要贴着眼际画，眼黑上方化的粗一点，再用棉棒仔细晕染

（眼影）：再轻铺一层眼影

睫毛膏：先刷端部，在从底部开始刷

腮红：粉色或阳光橙色

（散粉）

唇膏：浅色自然的就好

括号处可略

建议换完眼影，眼线，再轻扑一层眼影，可以使沿线过渡更自然

我个人觉得雅芳的东西性价比很低，美宝莲的一些产品也是

初学还是条好用的

比如说睫毛膏，很多人都说美宝莲的会染黑烟圈，所以作为新手保险起见还是买别的

比如za的78元，或者更好的，好像娥佩兰调量的睫毛膏也不错，可以根据自己学要调节颜色的深浅，好像才55吧。粉底最好不要买美宝莲的，除非你的皮肤非常之好。

底：你可以选择中档的coocol的粉底-50多，娥佩兰的65，高丝的美白防晒粉底70，或者欧莱亚智慧均衡粉底液109

眼影：我买过一盒bob的杂牌眼影15元6色眼影+2色腮红，质地还不错的。我觉得你需要这几种颜色的眼影：明黄，冰蓝，粉红，白，深灰，因为这几种颜色还可以进一步调合成绿色，橙色，紫色，配合后两种颜色可以调整明暗度。如果你能找有经验的人帮你挑的话，你可以去卖小牌子或者是杂牌的指要粉质好就可以了。一般单色好一点的每盒最低可以还到5元。而其中的白色眼影还可以做高光。如果你没有人帮你挑，那你去买品牌的比如美宝莲的三色立体眼影-49元，或者色彩地带的四色调理眼影48元和3d玄彩眼影58元。

腮红：美宝莲三色腮红，美宝莲单色腮红49

眉笔和眼线笔好一点的可以选美宝莲的25元，韩国爱丽的也不错10元吧，一般的话小店里5块钱都买得到，我建议眉笔买浅褐色的，眼线笔买黑色或烟灰的

唇彩：用美宝莲的淡彩护唇膏就可以了

卸妆：za卸装蜜39元

眉粉：5-10元

睫毛夹：电烫的10元，一般的5元

粉扑：1-2元

化妆工具：5件套10元，7件套15-20元

小棉棒：3元1包

根据《条例》规定，具有防腐、防晒、着色、染发、祛 斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后 方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管 理部门备案。这是基于风险管理的原则，对相对较高风险的几类 原料实行注册管理，其他原料实行备案管理。在化妆品新原料研 发过程中，往往发现某一个新原料可能同时具有多种功能。化妆 品新原料注册人、备案人在申请注册或进行备案前，应当对新原 料可能具有的实际功能进行全面梳理和充分研究，科学、合理地 作出该种新原料是否属于应当申报注册情形的判断。一般而言，对同时具有多种功能的新原料，只要其中某一功 能属于应当申报注册的情形，该新原料就应当按照《规定》要求 申报注册，经批准注册后方可使用；如果同时具有的多种功能均 不属于应当申报注册的情形，无论功能种类多少，在使用前按照 《规定》要求向国家药监局进行备案即可。化妆品新原料注册人、备案人不得故意隐瞒新原料实际具有的功能，不得对应当申报注 册的化妆品新原料仅仅进行备案后便用于化妆品生产。此种行为 一经查实，将依照《条例》第五十九条第三项的规定进行处罚。

国产特殊用途化妆品备案流程：

（一）生产卫生条件审核

1、准备卫生条件审核资料，包括申请表，配方表，生产工艺简述及简图，生产许可证，抽样申请表，如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。（此处的配方表必须是在申报系统中填报的，带条码的打印配方表）

2、卫生条件审核资料企业盖章签字后，送当地省局申请审核。（可能会产生审评的费用，需遵循当地省局规定缴纳）

3、省局审核完成后，取回省局已经确认的卫生条件审核资料，等待样品封样。

4、封样完成后，即可进入检测阶段。

（二）产品检测：

1、交由备案公司审核配方，产品包装，编写送检资料，送CFDA认可的检测机构检测

2、检测机构检测，需时4-6个月（检测不合格，更换样品重新检测，检测费用需另付）

3、取得合格的检测报告，准备下一阶段申报资料

（三）报批过程

1、整理、完善申报资料，递交CFDA受理中心

2、资料通过形式审核，CFDA受理中心出具受理通知书（需时5个工作日）

3、化妆品评审中心审评（需时40个工作日）

4、需要补充或修正材料的，CFDA发出补正意见，补正后需上小会（需时90个工作日）

5、国家食品许可司化妆品处再次审核（需时20个工作日）

6、制证、发证（需时10个工作日）

国产特殊用途化妆品备案所需资料：

国产特殊用途化妆品行政许可申请表

产品名称命名依据

产品质量安全控制要求

产品设计包装(含产品标签、产品说明书）

检验报告

产品安全性评估资料

省药监局出具的审核意见

功效成份及使用依据的科学文献资料

产品技术要求（纸质文件和电子档）

样品

您好，关于您提出的问题，国家药监局备案和监测报告有一定的区别。首先，国家药监局备案是指对化妆品生产企业的备案，是指企业必须向国家药监局提交其生产的化妆品的相关资料，以便国家药监局审核，确定其生产的化妆品符合国家药监局的相关标准，才能获得备案资格。

而化妆品的监测报告指的是企业在生产过程中，必须对其生产的化妆品进行检测，以确保其符合国家药监局的标准，并将检测结果提交给国家药监局，以便国家药监局审核。

总之，国家药监局备案是指企业向国家药监局提交其生产的化妆品的相关资料，以便国家药监局审核，确定其生产的化妆品符合国家药监局的相关标准，才能获得备案资格；而化妆品的监测报告指的是企业在生产过程中，必须对其生产的化妆品进行检测，以确保其符合国家药监局的标准，并将检测结果提交给国家药监局，以便国家药监局审核。

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