化妆品原料备案流程

一、正面回答

化妆品原料备案流程：

1、用户注册，品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码；

2、网上备案，品牌方向所在省级药监局申请备案，并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息，并向所在省级药监局再次申请备案；

3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定；

4、现场审核，品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。

二、分析详情

化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品，特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件，非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。

三、生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚

1、自然人犯本罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任；

2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的，销售金额在5万元以上的，按生产、销售伪劣产品罪处罚。

可能是还未开始审批，可咨询食品药品监督管理局。

未获得批件的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验批件，如果没有事先申报批件，不会放行。批件也是进口化妆品在中国大陆合法销售的唯一凭证，正规商场，超市，专卖店进货时都需要您出示每个产品的批件，如果没有批件违规销售也是违法行为。

化妆品卫生许可证、QS、营业执照、组织机构代码证、税务证

如果是进口化妆品的话，需要：

1、所需单证：装箱单，形式发票，原产地证，购销合同，成分表，包装证明

2、化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品，需要办理的证件和重要环节有（商检必须的文件）：a化妆品进口备案凭证《进口非特殊化妆品备案凭证》，时间半年；b化妆品备案标签审核证书《进出口化妆品标签审核证书》国家质量监督总局，时间一年。

扩展资料：

所需资料

（1） 进口化妆品卫生许可申请表

（2） 产品配方

（3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

（4） 生产工艺及简图

（5） 产品质量标准（企业标准）

（6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

（7） 产品包装（含产品标签）

（8） 产品说明书

（9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

（10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件

（11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；

（12）可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

相关条例

2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求？（黑体部分为新增）

答：根据最新申报受理规定规定：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书），拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、　申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

（一）化妆品新原料行政许可申请表；

（二）研制报告

（1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

（2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；

（3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

（三）生产工艺简述及简图；

（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；

（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（七）可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品质量安全控制要求；

（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

5、以上申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

参考资料来源：百度百科——进口化妆品申报

一、进口化妆品进入中国需要哪些证

进口化妆品是如何进入中国市场的记者发现，但凡进口品进入内地市场，多遵照成立分公司或授权给中国总代理两种方式，在公司的相关资质都完备的基础上，品牌需办理规定的相关证件，也就是俗称“三证”——《入境货物检疫证明》、《进出口化妆品标签审核证书》(已于2006年4月取消)、《化妆品检验检疫CIQ标志》(已于2012年2月取消)。

二、如何获取食药监局的(特殊)批件或(非特殊)备案凭证

“在食药监局审批下来后会有一个备案文件，我们叫做《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》，每一款产品都得先拥有一张这样的证书，才可以进行报关注册。”Sharon表示，整个审批过程大概需要一年左右时间，特殊类产品甚至需要两年。

Step1 选择产品，并取好规范的中文名

进口品SKU较多，一般会选择适合国内市场、并在本地市场口碑反馈较好的产品率先打入，而产品名称、配方成分、包装标准必须符合国内进口品审批要求。Sharon补充道：“进口品进入内地时的中文名要符合《化妆品命名规范》，不能出现如全效、高效、第一、特级、顶级、超凡、换肤、去除皱纹等禁用语。原料配方也有严格规定，不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。这部分都由法规部门的同事进行审核。”

Step2 样本送检，食药监局进行备案

Sharon指明，产品筛选出来后，进口品方需准备好产品样本及所需产品资料(包括包装、配方等)，递交至国家食药监局进行一一备案，而这一过程，即是品牌方口中程序复杂、难度系数大、耗时较长的进口化妆品“通行证”的获取通道。

据悉，仅去食药监总局申请注册账户就需5个工作日。

首先，样品资料会送达相关检验机构(北上广三家机构)进行安全性评估，特殊类产品还需人体斑贴试验或特殊人体试用，至少耗时2-4个月;其后转至卫生监督中心，对申报材料进行初审，至少耗时4-8个月;之后，评审委员会将对样品所含技术进行评审，至少耗时3个月;最后，卫生行政部门对所有步骤进行行政审评，至少耗时20个工作日。进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个检验机构进行检验：

①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

地址：北京市朝阳区潘家园南里七号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

②上海市疾病预防控制中心

地址：上海市长宁区中山西路1380号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

③广东省疾病预防控制中心

地址：广州市新港西路176号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

Step3 提交申报材料，获取证件

值得注意的是，其中一项是和进口品企业签订的产品代理合同(代理授权书)，因批文有效期为4年，因此代理合同的期限最好在4年以上。

签订合同的同时，进口品方最好能提供产品相关技术资料，比如完整配方、工艺(工艺简述和工艺流程简图)、质量标准等，另还需要相关证明文件，如销售证明等，当然不排除有些国外企业出于知识产权保护不愿提供个别技术核心资料。

此外，报关的产品名称、包装，中文标签的设计排版和文字摘写，都需和此前报备的一致，其中产品名称及配方一般在品牌起中文名时就已经规避了禁用项目。

难在哪里

虽然看似简单，但其中的难点却是相当多且复杂，比如：

Q1、是否同意动物实验

欧洲国家的产品要确定进口品方是否同意动物实验，因为欧洲国家是不提倡动物实验的，而在检验中，动物实验是必做项目。

Q2、配方或包装是否符合审批

对于审批的经验，Sharon分享道，企业最好事先分析了解这款产品是否符合国内进口品审批的一些要求，比如它的配方成分，在国内是否注册是否认可，包装是否符合进口品的一些标准等。这一准备工作通常步骤繁杂、耗时较长。

Q3、特殊类产品有哪些特别要求

特殊类产品在样品检验、材料初审和评审中，还有一些特别的要求。在样品检验当中，例如配方成份中含有果酸的，还要进行果酸含量检测。

特殊类产品还需要《生产工艺简述和简图》和《功效成份及其科学文献资料》。而进行特殊类产品的审评，时间又有其特定的时间：每两月召开一次，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天，但非特殊产品就没有时间限制。

三、如何获取海关处的检验检疫证明

获取(特殊)批件或(非特殊)备案凭证后，还需获取海关处的检验检疫证明，Sharon表示：“整个报关过程一般要1-3个月，需经过工商局、海关的货品抽检检测之后，产品才能进入国内仓库，后发放给每一个客户进行销售。”而获步骤具体如下：

Step4 办理海关的备案注册

在报关之前，收货企业需到当地海关做一个收货企业的备案注册。Sharon提醒道：收货企业一定要备案注册，保存好收货人备案号，记录化妆品的流向等等相关记录。

Step5 海关办理报关手续

至此就可以进行正常报关手续了，意味着你可以合法进来了。Sharon表示，“首次进口化妆品报检和备案时，收货人还要提供一些文件资料，大致的过程是：报检、报关、交税、放行、化验、备案、取证。进口化妆品经检验检疫合格后，由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》。”

虽然现在中文标签已不再预先审核，但对中文标签仍是非常严格的，不要小看中文标签，据前三季度广东出入境检验检疫局辖区处理不合格的进口化妆品，主要不合格原因就有标签不合格这一项。经检验合格的，会在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。

Step6 获取批号，发货至客户进行销售

Sharon补充道：“每一批产品都有相应的批号，每一款产品都需有相应的证书，拿到证书之后才可以报关。”至此，便意味着境外化妆品可持有进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件以及验检疫合格证明进入中国市场，恭喜你，你家的进口品就可以从海关提货，正常在国内各大渠道销售了。

不一样，生产许可证号是国家部门给予的生产许可。批号一般来说生产厂家可自定。

首先要打开国家食品药品监督管理局网站，选化妆品，再点化妆品查询

往下来，找到这里，选择对应的信息点击进去

然后就可以查询了

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