化妆品出口美国需要办理什么手续

除美国加州外，美国FDA对于化妆品产品的注册是遵循自愿原则，即如果产品已满足FDA的法规要求、正确的进行了包装、产品安全，则即使是没有注册的情况下，也可以顺利的清关。但是在这种情况下，还是有不少的企业要求获得FDA的注册，原因主要在于：

1 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段

2 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等。

3 客户在下单之前要求提供证书

4 加速清关进程

但是尽管是自愿注册，有些企业会碰到产品仍然被卡关，然后被FDA要求提供FDA注册的信息。这种情况下，就需要判断产品的功效是不是超出了化妆品的范畴，而变成一个药品的产品了。一个产品可以是化妆品，或者药品或者化妆品+药品的组合产品，但是没有药妆这一说法。常见的化妆品产品例如：保湿护肤品，香水，口红，粉底，洗发水，染发剂，牙膏，除臭剂。另外需要说明的是皂类是不属于FDA管辖的。但是如果产品含有化妆品和药品功能的产品必须同时遵循FDA化妆品和药品的法规。例如:去屑洗发水，含氟牙膏，止汗除臭剂，含有防晒功能的粉底。这种就需要按照药品的产品来进行药品企业的注册和产品的列名，获得FDA针对药品的NDC号码才可以清关。对于化妆品还是药品的分类，主要是看产品的外包装设计稿上提到的产品用途/功效，如果涉及到对于人体结构功能的影响或者改变，则大概率是属于药品的产品。

化妆品的自愿注册也分为企业注册和产品注册，可以选择只进行企业注册，或者只进行产品申报，或者选择两者都做。进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。点击免费了解FDA法规要求

如果产品出口到加州，且产品销售额超过$1,000,000美元，则必须要强制申报企业信息，产品名，需申报的成分及百分比等信息，获得号码后才可以正常清关。

① 查看商品信息

您需要做的第一件事是收集有关您要进口的产品的信息。商品是否符合日本化妆品标准、是否含有违禁成分、是否侵犯知识产权等，检查项目繁多。

检查时，通常会从制造商处订购成分表。但是，在某些情况下，可能需要获取实际产品并分析其成分，或咨询专家以查看是否存在任何法律问题。

②获得化妆品制造销售业务和化妆品制造业务许​​可

为了在日本销售化妆品，我们会取得“化妆品制造销售营业执照”和“化妆品制造营业执照（包装、标签、保管）”。当然，这些许可证可以在①之前获得。

③提交国外化妆品申报

提交有关进口化妆品制造商的通知。作为一般规则，每个产品都会进行申报，但如果您进口的是同一制造商（制造商）生产的多种产品，则只需提交第一个申报。

④提交化妆品生产销售申报

将要出售的每种化妆品的信息报告给日本的都道府县知事。

⑤进口（清关）

进口化妆品（制品）销售。报关时，海关要求提供化妆品生产销售经营许可证复印件和化妆品生产销售通知书复印件，因此需要提前通知报关行。

⑥在产品上贴上合法展示标签

为了在日本销售进口化妆品，我们创建了一个描述成分和原材料的合法展示标签，并将其贴在每个产品上（这需要化妆品制造许可证）。

虽然标签是用日语创建的，但仅仅翻译原始标签是不够的。作为具体程序，日本化妆品工业协会指定的日本成分名称将根据原始标签上所写成分的国际标签编写。

⑦ 进行出货判断

我们在决定发布产品之前，综合考虑了各种因素，例如质量和安全是否得到充分保证，产品是否违反了日本的法律法规

做外贸出口，化妆品需要备案，一般贸易产品主要证件—注册备案证办理。

一，进出口许可证是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书。进出口许可证制度是我国及世界各国普遍采用的对外贸易管制手段之一。采用进出口许可证制度，商品的进出口都要在申领了许可证以后，方可对外签订合同或办理订货手续，没有许可证，一律不准进出口。进出口许可证的主要内容包括: 商品名称、规格、数量、进出口商国别、期限、总值、运输方式、贸易方式和支付方式等。

二，出口许可证是由国家对外经贸行政管理部门代表国家统一签发的、批准某项商品出口的具有法律效力的证明文件，也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。根据国家规定，凡是国家宣布实行出口许可证管理的商品，不管任何单位或个人，也不分任何贸易方式(对外加工装配方式，按有关规定办理)，出口前均须申领出口许可证;非外贸经营单位或个人运往国外的货物，不论该商品是否实行出口许可证管理，价值在人民币1000元以上的，一律须申领出口许可证;属于个人随身携带出境或邮寄出境的商品，除符合海关规定自用、合理数量范围外，也都应申领出口许可证。

三，我国执行审批并签发出口许可证的机关为:国家外经贸部及其派驻在主要口岸的特派员办事处;各省、自治区、直辖市以及经国务院批准的计划单列市的对外经贸行政管理部门，实行按商品、按地区分级发证颁发。

进出口许可说明其一，进出口货物许可证是国家机关签发的具有法律效力的文件。进出口货物许可证是国家批准特定企业、单位进出口货物的文件。因此，进出口货物许可证不得买卖、转让、伪造和变卖。其二，进出口货物许可证是批准进出口特定货物的文件。其中包括品名、数量、规格、成交价格、贸易方式、贸易国别等内容。因此，进出口企业必须严格按照许可证规定的贸易方式等内容进出口特定货物。其三，进出口货物许可证是一种证明文件。因此，凡实行进出口配额许可证管理和进出口许可管理的商品，各类进出口企业应在进出口前按规定向指定的发证机构申领进出口许可证，海关凭进出口许可证接受和办理通关手续。

国际冷链空运，主要分为两种：第一种是干冰或者冰袋制冷，然后专业包装出运。优点：价格较低。缺点：控温性能差。第二种是专业的航空冷藏箱运输。冷藏箱分为干冰冷藏箱和插电冷藏箱。其中插电冷藏箱控温更精确，适合高端化妆品原料、疫苗、药品等高附加值产品的运输。有点：控温时间长，温度更精确；缺点：价格昂贵，需要提前订舱调箱。咨询： 壹⑧六伍叁1八漆零二伍

要有中文标签，药监局备案

扩展资料：

一种新的国外化妆品，想要进入中国市场进行销售，要申报“化妆品行政许可”。当然啦，这种行政许可不单单是进口化妆品需要，而是化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口时都需要进行的审批手续。

而行政许可需要由化妆品生产企业自己进行申请，那么国外的企业怎么办呢？

进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。

也就是找个国内公司代理就好啦！但是需要拿着授权委托书的原件去食品药品监督管理局行政受理机构进行备案。

然后登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，填写相应的化妆品行政许可申请表。

（现在好多手续和审批都可以通过网络进行了，着实给大家提供了不少便利，不用再在各个部门之间跑来跑去。）

审查合格后，由国家食品药品监督管理局颁发化妆品行政许可批件(备案凭证)。然后上市销售

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