两证合一之后化妆品产品包装不标生产许可证是不合格产品么

从2017年1月1日起未取得新《化妆品生产许可证》的生产企业，不得生产。

从2016年1月1日起，新开办化妆品生产企业可向所在地省级食品药品监管部门申请办理新《化妆品生产许可证》，原持证企业申请办理换发许可证。

自2017年7月1日起，化妆品必须使用标注新《化妆品生产许可证》信息的新包装。

将牙膏类产品的生产纳入化妆品生产许可一同管理。

洗衣液不属于化妆品，日用品

扩展资料：

“QS”标志为工业产品生产许可证标志，有“QS”标志的产品说明此产品经过强制性的检验合格，准许进入市场销售。从2005年9月，化妆品被纳入“QS”认证行列，但是，仅仅10几年的时间，随着食药监药化监[2015]265号两证合一公告的出台，使得“QS”标志也要逐渐退出历史的舞台。

公告中提出：2016年1月1日起，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请(即"两证合一")。

2017年1月1日起，没有取得新的化妆品生产许可证的企业，必须停止生产。

2017年7月1日起，生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识，也就是[2016]386号复函中提出：新的包装标识不再标注“QS”标志。化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日。

所以，根据[2015]265号或者[2016]386号（复函）文件，所有需要换证的化妆品企业都应该准确理解"两证合一"相关法规要求及"化妆品生产许可检查要点"要求，公司管理层及相关职能部门人员必须了解"两证合一"新规实施时间的急迫性，充分准备，一步到位顺利申请新证；

有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》之后，化妆品企业应提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材，为新旧包装材料替换赢得足够的时间，不用担忧旧包材积压浪费，为产品市场拓展争取更多主动权。

区食品药品监管局：“自2013年提出“两证合一”，到2015年3月出台“征求意见稿”，再到2015年12月发布第265号实施公告，CFDA主张的“化妆品生产许可”制度历时两年之后落地了，而推行这一制度的关键一环即是——“化妆品生产许可证”。

即化妆品企业要将原来的两证（“化妆品生产行政许可证”与“化妆品卫生行政许可证”）换成一张“化妆品生产许可证”（新证）。换证之后，监管部门将对化妆品企业施行监管新思路，进一步落实化妆品的生产许可制度，为化妆品行业的GMP之路打好基础。”

CFDA明确要求从事化妆品生产的企业应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》，该证有效期为5年，式样由国家食药监总局统一制定。

已获得国家质量监督检验检疫总局发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监督管理部门发放的《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，其许可证有效期自动顺延的，截止日期为2016年12月31日。

自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《全国工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业，由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核，达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。

扩展资料：

按照新规，2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识，新的包装标识不再使用‘QS’标志，此前使用原包装标示生产的化妆品，在保质期内可以继续使用。所有以后消费者购买产品一定要看清楚包装，如果以后购买的化妆品日期是2017年的，而包装不是新包装的就要留个心眼了。

区食品药品监督管理局提醒广大消费者：“日常选购国产化妆品时，注意检查产品外包装有无卫生许可证号（生产许可证号）；选择进口化妆品时，应注意检查有无中文标签标明进口商名称、****、产品用途、使用方法、保存条件、使用期限和可能引起的不良反应。”

化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。

不包括生产、职业性接触化妆品及其原料和使用假冒伪劣产品所引起的病变或者损害。如使用化妆品后皮肤出现红斑、丘疹、水肿、脱屑、色素异常、皮肤干燥、瘙痒、刺痛等疑似化妆品引起的不良反应时，应立即停止使用并及时前往医院就医，必要时向当地市场监督管理局（食品药品监督管理局）反映

以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：

（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；

（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；

（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；

（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；

（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；

（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。

扩展资料：

职能转变

（一）取消的职责。

1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。

5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

（二）下放的职责。

1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

参考资料来源：百度百科-国家食品药品监督管理总局

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