化妆品怎么备案

化妆品怎么备案,第1张

备案流程如下:

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:

(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;

(二)产品配方;

(三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;

(四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:

1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

2、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

(五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。

(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****;

(七)国家质检总局要求的其他文件。

一、申请办理批文需要多长时间

1M口一般护肤品:4-5月

2M口独特类护肤品8-10月

3国内非特殊化妆品:3礼拜

4国内独特类护肤品:8-10月

二、时间过长了,能快点儿吗?

申请常用的时间分成二种:1监测时间;2审查时间。

在其中由于监测试验的周期存有普遍性,需要试验监测必须一定的时间,需时无法减少。审查时间则是固定不动的,总是增加而不容易减少。

假如想节约时间,就只有根据填写信息,一次性根据。

三、化妆品备案申请必须是多少费用?

办理备案申请费用分三一部分:代理商附加费(代理扣除),检验费(检测中心扣除),汉语翻译公证费用(公证机关扣除)。

代理商附加费]有固定不动收费标准额度,不一样代理收费标准不一样。

1、首先需要找到一家中国大陆的企业为境内责任人(一般可以找总经销或自己在国内成立公司)。

2、建立国外公司对境内责任人的授权,具体操作为撰写授权文件,然后请依次请国外公证机构和国内公证机构公证。

3、在国家药监局注册用于备案的账户,需要提交公司的营业执照、资质和第2步中完成的授权文件等资料,取得化妆品备案账号。

4、寄送少量样品(通常20件)至国内用于检验微生物、重金属和皮肤毒理实验等。

5、编撰和整理全套资料(包括第4步中取得的检验报告、产品配方、产品安全评估资料、产品包装、自由销售证明、工厂良好生产规范等文件),网上提交至药监局审核。

6、审核通过后,获得化妆品备案凭证,即我们通常所说的批文,产品就可以安排进口和清关了。

上述过程耗时约3-6个月,流程较为繁琐且需要一定的法规和化工知识,大型企业如需大量进口可以招聘专业人才,中小企业建议找代理公司协助办理。有相关问题可以再咨询我!

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