一类二类三类医用面膜的区别，械字号怎么分一类二类

大家平时有购买使用过医美面膜吗？可能很多人都知道面膜的作用，但是不了解医美面膜是什么产品，医美面膜是需要按照医疗器械注册管理的面膜，还分为不同种类，分别是一类二类三类，但是大部分人都不了解这几种类型的医美面膜的区别，那么一类二类三类医用面膜的区别，械字号怎么分一类二类？

医美面膜一类二类三类的区别是它们的风险程度排名。一类医美面膜是由市药监局负责审判，二类医美面膜是由省药监局负责审判，三类医美面膜是由国家药监局负责审批，数字越大的话，医美面膜的安全性以及可靠性就越高。

械字号面膜的标准叫法应该是医用敷料，是医用面膜，属于医美护肤品的范畴，正规厂家生产的械字号面膜都是经过备案的，大家可以通过食品药品监督管理局的官网查询到医美面膜的备案，比如一类医美面膜通过当地的药监局官网查询，二类的医美面膜通过省药监局官网查询。

大家购买医美面膜建议通过正规渠道，不要随意通过三无商家购买医美面膜，不然有可能会买到假货，使用后反而会使肌肤受损。

找资质全的工厂生产挺安全的，因为产品都要送去检测中心检测备案，所以产品都是安全合格的，像我自己自用的都是瑞奕生物科技（广州）有限公司的产品，起订量比较低！给自己不同肤质的朋友也都试用过，肌肤的状态是有一定的改善的，脸上的光泽感也有提亮，后面再继续拿货。 感谢百度邀请

医用面膜二类医疗器械经营范围包括生产、销售、进口、出口、批发和零售医用面膜。这种类型的面膜属于外科用品，用于保护医务人员和病人的面部部位，减少传染风险。在医疗机构、实验室及其他相关行业中，医用面膜是必需品，需按照相关规定具有良好的质量、安全性能。因此，医用面膜二类医疗器械经营需要具有合法的资质、认证和检验合格证明。

医用冷敷贴面膜都是拿的医疗器械的注册证号，有药监局备案，专用名称叫医用冷敷贴，比一些妆字号面膜的要求会更严格一些，而有很多女性都在用这款荣晟医用冷敷贴面膜，那么，荣晟医用冷敷贴面膜怎么样，荣晟医用冷敷贴面膜好用吗？

荣晟是广州拓科生物科技有限公司旗下的品牌，荣晟可是通过医用食品药物监督管理局查询的，说明荣晟医院冷敷贴面膜是安全的，大家要知道国家对医疗器械要比普通护肤品审查严格的多，所以使用荣晟医院冷敷贴面膜是非常放心的。

荣晟医用修护面膜，不仅能够补水保湿，还能起到一定的修护，护理皮肤的作用。选用了温和天然植物抗敏修护成分，适合敏感肌使用，有效解决日常肌肤问题所引起的炎症，泛红等问题，适用于医美术后日常补水护理和促进创口愈合。荣晟医用冷敷贴面膜，械字号医用面膜，是经过皮肤科专家认定的，不含香精，色素，不含或者少含防腐剂等添加成分的护肤面膜。

经过医用食品药监督管理局筛查最后上市的荣晟医用冷敷贴面膜是安全可靠，效果比较不错的。但每个人肤质的不同所以效果也会有所差异，大家可以根据自己的皮肤状态来科学使用。

从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，

主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号的面膜；2、具有医学背景的护肤品。

从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

械字号面膜的特点

广州涵一总结下来，这类面膜主要具有以下特点：

1、成分简单

这类产品成分只有几种，最多不会超过10种，化妆品中动辄几十上百种成分，在“械字号面膜”中基本上没有。

2、安全、温和，无反弹

械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高，不能够刺激皮肤，加重皮肤症状。

3、功效性明确

“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效指向性明确，要具有明确的效果。

械字号面膜的销售渠道：

在国内化妆品市场上，除了常规的渠道外，还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者，在接受治疗时，需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品，要遵循《医疗器械注册管理办法》管理，使用的证件号是“药监械（准）字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”，都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格，需要提供临床评价，但没有硬性规定全成分表标注，也就是说，消费者没有办法通过外包装和备案信息，了解产品的全部成分，这一点不如化妆品。

械字号医用面膜代加工流程

1械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？

从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。

2品牌公司需要的资质

具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。

3具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？

械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件，如下：

而且相关的面膜也需要通过食药监的备案，且对于面膜的规格都一定的要求。如下备案凭证：

4械字号面膜代加工注意的问题：

a械字号面膜背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号面膜连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：

除了械字号的修复面膜，还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。

广州涵一感谢您的阅读

创福康三类械字号面膜和二类械字号面膜最主要的区别：三类是国家药监局审批，二类是省药监局审批。三类具有更严格的生产环节把控，对肌肤有更好的修复功能。很多皮肤病（例如痤疮，痘痘，敏感肌肤等等）都会伴随着一定的皮肤创口，有创口的皮肤易感染。

这个时候使用的产品必须是无菌的，而医用面膜的高生产标准正好能够满足无菌以及促进创口愈合的需求。大部分的美容术后都需要使用医用修复面膜来修复一下肌肤的；创福康医用修复面膜就产自十万级无菌车间，配方精简，不添加任何非功效的添加剂。

医用修复面膜不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强可以破皮使用。

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