请按‘输液准备’的要求对复溶后药品进行充分稀释后使用。请勿静推或静脉快速注射。在本品治疗前，应进行HER2检测。本品应通过静脉输注给药。转移性乳腺癌初次负荷剂量：建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状（见不良反应）。停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。维持剂量：建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。乳腺癌辅助治疗在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8 mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量，静脉滴注约 90 分钟。共使用17剂（疗程52周）。转移性胃癌建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为8mg/kg,随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病发展。疗程在临床试验中，转移性乳腺癌或转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展，乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗作为辅助治疗持续时间为1年（52周）或至疾病复发（视何者为先）。剂量调整输注反应●对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率●对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注●对发生严重和危及生命的输注反应患者：强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注心肌毒性曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数（LVEF）的检测，治疗期间也须经常密切监测LVEF。出现下列情况时，应停止曲妥珠单抗治疗至少4周，并每4周检测1次LVEF●LVEF 较治疗前绝对数值下降≥16％。●LVEF 低于该检测中心正常范围并且LVEF 较治疗前绝对数值下降≥10％。●4－8 周内LVEF 回升至正常范围或LVEF 较治疗前绝对数值下降≤15％，可恢复使用曲妥珠单抗。●LVEF 持续下降（＞8 周），或者3 次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停止使用曲妥珠单抗。减量临床试验中未减量使用过曲妥珠单抗。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用本品，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。请勿静推或静脉快速注射，药物使用及处理指导见输液准备。漏用如果患者漏用曲妥珠单抗未超过一周，应尽快对其给予常规维持剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案2mg/kg每三周一次的给药方案6mg/kg),不需等待至下一治疗周期。此后应按照原给药方案给予维持剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：2mg/kg每三周一次的给药方案：6mg/kg).如果患者漏用曲妥珠单抗已超过一周，应重新给予初始负荷剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：4mg/kg每三周一次的给药方案：8mg/kg)输注时间为90分钟。此后应按照原给药方案给予维持剂量的曲妥珠单抗（每周一次的给药方案：2mg/kg每三周一次的给药方案：6mg/kg).输液准备溶液配制应采用正确的无菌操作。每瓶注射用曲妥珠单抗应由同时配送的稀释液稀释，配好的溶液可多次使用，曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml, pH 值约6.0。配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。溶液注射前应目测有无颗粒产生和变色点。配制好的溶液超过28 天应丢弃。注射用水（未提供）也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。应避免使用配送的稀释液之外的溶剂，除非有禁忌症。对苯甲醇过敏的患者，曲妥珠单抗必须使用无菌注射用水配制。根据曲妥珠单抗初次负荷量4mg/kg 或维持量2mg/kg 计算所需溶液的体积：所需溶液的体积= [u]体重（Kg）×剂量（4mg/Kg 负荷量或2mg/Kg 维持量）[/u]21（mg/ml，配置好溶液的浓度）根据曲妥珠单抗初次负荷量8mg/kg 或之后的每3 周6mg/kg 计算所需溶液的体积：所需溶液的体积= [u]体重（Kg）×剂量（8mg/Kg 负荷量或6mg/Kg 维持量）[/u] 21（mg/ml，配置好溶液的浓度）所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250ml 0.9% 氯化钠输液袋中，不可使用5%的葡萄糖液（见配伍禁忌）。输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的，可在2-8℃冰箱中保存24 小时。配伍禁忌使用聚氯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯袋未观察到本品失效。不能使用5%的葡萄糖溶液，因其可使蛋白聚集。本品不可与其它药混合或稀释。未使用的药品/过期药品的处理应最大程度的减少药品在环境中的释放。不可将药物丢弃于废水或生活垃圾中。如当地具备药物回收系统，应使用该系统对未使用的药品或过期药品进行回收。
药品名称： 赫赛汀药物别名： 注射用曲妥珠单抗
英文名： Trastuzumab
适应症：
赫赛汀：适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；
b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
作用机制：
赫赛汀®是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
赫赛汀®在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，赫赛汀®是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中，赫赛汀®介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
产品特点：
1、赫赛汀®可单药使用,与传统化疗方案相比,不良反应少，耐受性好,更有简便的剂量方案,病人可在门诊时治疗。
2、赫赛汀®可联合化疗,被证明有着更良好的临床疗效, 比用标准化疗治疗的患者的生存期延长了45%。
3、赫赛汀®使预后很差的HER2(人体表皮生长因子受体2)阳性的乳腺癌患者的生存率和生活质量有了显著提高。
用法用量：
每支440mg，6支一疗程，首次用量是：220mg，之后110mg。
标准剂量：
初次负荷剂量：建议赫赛汀®初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。
维持剂量：建议每周赫赛汀®用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。
赫赛汀®可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示：接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。
规格价格：440mg/支 25800元/支
生产企业：上海罗氏
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