jīn qián cǎo kē lì
2 金钱草颗粒说明书2.1 药品名称金钱草颗粒
2.2 金钱草颗粒的别名金钱草冲剂
2.3 分类泌尿系统药物 >中成药
2.4 剂型每袋10g。
2.5 金钱草颗粒的主要成份
金钱草。
2.6 金钱草颗粒的功能主治清利湿热,通淋,消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肝胆结石,尿路结石。
2.7 金钱草颗粒的用法用量目录1 拼音2 复方金钱草颗粒药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查 2.6.1 水分2.6.2 其他 2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2 对照品溶液的制备2.7.3 供试品溶液的制备2.7.4 测定法 2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 规格2.11 贮藏2.12 注 光石韦2.13 版本 3 中药部颁标准 3.1 拼音名3.2 标准编号3.3 处方3.4 性状3.5 鉴别3.6 检查3.7 功能与主治3.8 用法与用量3.9 规格3.10 贮藏 4 复方金钱草颗粒说明书 4.1 药品名称4.2 药品汉语拼音4.3 剂型4.4 性状4.5 复方金钱草颗粒的主要成份4.6 复方金钱草颗粒的药理作用4.7 复方金钱草颗粒的功能主治4.8 复方金钱草颗粒的用法用量4.9 注意事项4.10 专家点评 1 拼音fù fāng jīn qián cǎo kē lì
2 复方金钱草颗粒药典标准2.1 品名复方金钱草颗粒
Fufang Jinqiancao Keli
2.2 处方广金钱草218g、车前草109g、光石韦109g、玉米须54.5g
2.3 制法以上四味,广金钱草、车前草、玉米须加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.22(70℃)的清膏;光石韦加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.22(70℃)的清膏,放冷,加1.5倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述清膏混匀,加蔗糖约975g,制成颗粒,干燥,制成1000g[规格(1)];或与上述清膏混匀,继续浓缩至适量,加入糊精、乳糖各约137g及甜菊素适量,制成颗粒,干燥,制成300g[规格(2)],即得。
2.4 性状
规格(1):本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味甜。
规格(2):本品为棕色至棕褐色的颗粒;气香,味微甜。
2.5 鉴别(1)取本品10g[规格(1)]或3g(规格(2)],研细,加乙醇15ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液1ml,加盐酸2~4滴,再加少量镁粉,置水浴中加热数分钟,溶液变红色。
(2)取本品20g[规格(1)]或6g[规格(2)],研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,加聚酰胺适量吸附,置聚酰胺柱(30~60目,柱内径1cm,高约20cm,湿法装柱)上,用水600ml洗脱至洗脱液无色,弃去水液,再用50%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材4.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(8:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20g[规格(1)]或6g[规格(2)],研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查2.6.1 水分规格(1):不得过6.0%;规格(2):不得过8.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。
2.6.2 其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为318nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备取芒果苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约2g[规格(1)]或0.6g[规格(2)],精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇40ml,超声处理(功率320W,频率40kHz)5分钟,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含光石韦以芒果苷(C19H18O11)计,不得少于1.2mg。
2.8 功能与主治清热利湿,通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛;泌尿系结石、尿路感染见上述证候者。
2.9 用法与用量开水冲服。一次1~2袋,一日3次。
2.10 规格(1)每袋装10g (2)每袋装3g(无蔗糖)
2.11 贮藏密封。
2.12 注 光石韦本品为水龙骨科植物光石韦Pyrrosia calvata(Bak.) Ching的干燥叶。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 中药部颁标准3.1 拼音名Fufang Jinqiancao Keli
3.2 标准编号WS3B344598
3.3 处方广金钱草车前草 石韦玉米须
3.4 性状本品为黄棕色至深棕色的颗粒;气香,味甜或微甜。
3.5 鉴别取本品1袋的内容物,研细,加乙醇15ml,加热回流提取20分钟,滤过, 取滤液1ml,加盐酸2~4滴,颜色不变,再加少许镁粉,溶液变红色。
3.6 检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
3.7 功能与主治清热祛湿,利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属 湿热下注证者。
3.8 用法与用量用开水冲服,一次1~2袋,一日3次。
3.9 规格每袋装
(1) 3g(无糖型)
(2) 10g(约相当于总药材4. 9g)
3.10 贮藏密封。
广西壮族自治区药品检验所起草
4 复方金钱草颗粒说明书4.1 药品名称复方金钱草颗粒
4.2 药品汉语拼音Fufang Jinqiancao Keli
4.3 剂型每袋装3g(无糖型),10g(相当于总药材4.9g)。
4.4 性状复方金钱草颗粒为黄棕色至深棕色的颗粒;气香,味甜或微甜。
4.5 复方金钱草颗粒的主要成份广金钱草、车前草、石韦、玉米须。
4.6 复方金钱草颗粒的药理作用1.抑制结石形成:给动物喂结石形成剂饲料的同时,加喂该冲剂;并设对照组,5周后,同时处死二组动物;肉眼及切片观察泌尿系统结石情况,结果给药组动物泌尿系结石明显少于空白组,证明复方金钱草冲剂有抑制结石形成的作用。
2.排石:给泌尿系结石动物喂该药2周,不论低剂量、高剂量组动物的泌尿系结石,均较空白组动物明显减少,证明该药有排石(溶石)作用。
3.利胆作用:广金钱草可增加肝脏胆汁流出量。此外,实验观察还证明复方金钱草冲剂有镇痛和抑菌作用——对金葡菌、奈氏菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等均有不同程度的抑制作用。
4.7 复方金钱草颗粒的功能主治清热祛湿,利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属 湿热下注证者。
1.用复方金钱草冲剂治疗尿路结石106例,每次1包,3次/d,15天为1个疗程,总有效率85.28%,并且短期内绞痛即可缓解。
2.尿路感染:临床应用79例,每次1包,重症加倍,3次/d,15天为1个疗程,总有效率74.68%。
4.8 复方金钱草颗粒的用法用量用开水冲服,一次1~2袋,一日3次。
4.9 注意事项用药过程中可用B超观察泌尿系统结石有无排出。
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