免疫疗法、精准医疗...到底哪种才适合我?5/21权威医师现场有解>>
首届唐奖生技医药奖颁给了免疫学家美国艾利森博士与日本学者本庶佑,他们的基础研究与发现,为癌症治疗带来全新的策略。
他们分别发现T细胞表面的两种受体CTLA-4及PD-1,这是免疫系统的「煞车」。卸除煞车就可活化T细胞,进而杀死肿瘤。肿瘤是人体驱动细胞分裂的基因出现异常,导致细胞的分裂与生长失去控制。
肿瘤细胞的基因组成相当不稳定,会产生许多新的蛋白质分子,但这时的免疫系统又成了个大近视,无法辨识肿瘤细胞。同时这些肿瘤细胞又有超强的适应性,有许多伎俩可以躲避免疫系统的攻击。
过去多年来,人类利用手术、放射疗法以及化学疗法,做为提高癌症病人存活率的三大武器,尽管疗法持续改进,疗效跟着提高,癌症治疗仍然面临瓶颈,人们对于一些特别棘手的癌症,例如转移性黑色素瘤、胰脏癌等,也几乎还束手无策。
艾利森及本庶佑分别发现人体借由CTLA-4及PD-1启动免疫反应的「煞车」机制,并不约而同采取「阻断煞车器功能,让免疫反应加速,进而杀死肿瘤细胞」的策略,开创癌症免疫疗法的新页,在近年的临床试验当中大获成功,成为人类抗癌战役当中的第四项武器。
2013年,癌症免疫疗法登上《科学》杂志封面,获选为当年度科学突破之最,期刊总编辑在评论当中不讳言指出,选择这个具有临床性质的议题做为年度大事,似乎背离了《科学》的定位;但是编辑群经过激烈辩证及检验,还是肯定了癌症免疫疗法的历史意义,尽管它的未来还充满著许多不确定性。目前以阻断CTLA-4煞车器功能,已上市的药物有ipilimumab ,属于PD-1的煞车阻断器有nivolumab 与Pembrolizumab。
转移的黑色素瘤是肿瘤科医师的噩梦,能活过10年少于 10%,虽然手术与放射性治疗有其角色,化疗还是占有最重要角色,使用单一化疗的反应率只有 5% 到20%。并用化疗与免疫化疗(如介白素2)虽然反应率提高了,却因为药物毒性,病人并没有活得更久。
dacarbazine 是在1975年美国食品药物管理局(FDA)核准上市后,30年来dacarbazine 是唯一的标准治疗。1998年FDA 核准了高剂量介白素2 (商品名: 普留净注射剂(Proleukin)用于转移黑色素瘤,有少部份的病人可获得好处。因为疾病生理的更多了解,于是近年来也出现了有愿景的治疗方法。
2015年《新英格兰期刊》比较了化疗dacarbazine 与免疫煞车阻断剂nivolumab治疗结果,ㄧ年后,病人存活率在的dacarbazine 是42.1%;nivolumab 是72.9%。肿瘤缩小在化疗组是13.9%;免疫组是40%。效果nivolumab 远远赢过dacarbazine;副作用同时也胜出,较少。常见的副作用是疲倦、皮肤痒、呕心。
2015年4月《新英格医学期刊》又比较了两种免疫煞车阻断剂并用(ipilimumab and nivolumab)比上单一种免疫煞车阻断剂(ipilimumab)的效果比较,结果双打使肿瘤变小有61%,肿瘤完全消失有22%;单打这方肿瘤变小只有11%,而且没有人的肿瘤完全消失。不过双打的3-4级的副作用(表示副作用需要处理)高达54%;单打ipilimumab组只有24%。
30年磨一剑,从此全面改写了转移性黑色素瘤的治疗,化疗将退出历史。免疫治疗登基做王。排队的标靶免疫治疗药物目前如下: Ipilimumab (Yervoy®), vemurafenib (Zelboraf®), trametinib (Mekinist®), dabrafenib (Tafinlar®), pembrolizumab (Keytruda®), nivolumab (Opdivo®)。唯一美中不足的是并用两种免疫煞车阻断剂ㄧ次施打要价是100万左右,整个疗程的药费超过千万。
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是的,大多数都是可以医保报销的,价格也是非常高的,这个要配合医生治疗就可以了,不要考虑钱的问题医保报销的一般公式,如下:报销金额=[治疗总费用-起付线-自费部分]_报销比例(70%-90%)注:起付线即治疗费用超过最低限额,才可报销,起付线各地区有差异,一般1000-2000元。最高报销额即报销的钱不能超过最高限额,各地区也有差异,一般几十万。一、医疗保险怎样才能报销
医疗保险的报销流程:
1、办理人提交报销单据等材料到社保机构受理;
2、受理部门自收到申请材料,医保中心当日完成审核,结算,支付工作;
3、社保机构审查材料并批准申请,申请人领取社会医疗保险医疗费报销单后,予以报销。
法律依据:
《中华人民共和国社会保险法》第二十六条
职工基本医疗保险、新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的待遇标准按照国家规定执行。
《中华人民共和国社会保险法》第二十八条
符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。
二、PD-1
PD-1(程序性死亡受体1),也称为CD279(分化簇279),是一种重要的免疫抑制分子。通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。
2018年12月,治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市。 “达伯舒”的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入“中国创新时代”。2019年11月,达伯舒(学名信迪利单抗注射液)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,成为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。
2019年12月,国产PD-1抗体药物——百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)获批上市,国内肿瘤免疫治疗有了进一步地发展。替雷利珠单抗不仅是百济神州首款在中国国内获批上市的自主研发抗癌新药,也是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物。
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