前列地尔
,前列腺素e1
英文名alprostadil
(pge1)
,prostaglandin
e1
药物作用及用途
具有扩张阴茎动脉、松弛阴茎海绵体平滑肌加速阴茎动脉血流的作用。
适用于勃起功能障碍疾病的诊断和治疗。
用法及用量
用0.945%苯甲醇保存的无菌注射用水或用含有苯甲醇的无菌注射用水配制。阴茎海绵体内注射剂量，应根据每病人的具体情而定，一般为10～20μg/次。
不良反应
可有头痛、食欲减退、恶心、腹泻、低血压、室上性早博、心动过速等。阴茎海绵体注射有阴茎疼痛和异常勃起。
注重事项
不能用于对此药有过敏者，或有持续勃起倾向者；如有镰刀状细胞贫血，多发性骨髓瘤、白血病及阴茎解剖学畸形禁用；阴茎植入假体者不宜。注射后出现异常勃起应及时就医；眼压增高者、使用降压和抗凝血药物者禁用。
药品规格
注射(粉针)剂:
20μg
(同类品种:凯时10mg/支
保达新20μg/支)
作为调节血脂及抗动脉硬化药类适应症
慢性动脉闭塞症。
用量用法
动脉输注：开始每公斤体重，每秒注射0．1μg，5～10秒后可提高到0．15μg～0．2μg（每公斤体重、每秒），再过5秒钟后增至每公斤体重、每秒0．2μg。
注重事项
1.有头痛、食欲减退、腹泻、低血压、心动过速；针刺部局部肿胀、疼痛、发红及发热等。
2.妊娠及哺乳期禁用。
3.药液必须新鲜配制。
是的，优帝尔?
——注射用前列地尔干乳剂
Alprostadil Dried Emulsion for Injection
重庆药友制药有限责任公司，作为重庆的龙头制药企业，长年奋战于人类健康事业一线。从2007年到2009年，公司连续3年实现高增长。在2010年，公司有望实现年销售收入破10亿元。暨此，重庆药友制药有限责任公司通过三种经营模式的共同发展，逐步实现到2013年销售收入突破30亿，到2018年实现销售规模达到100亿，成为冻干制剂的领导者，缓控释制剂的领先者，中国最优秀的药物制剂公司的伟大战略目标。
因此，重庆药友制药每年投入年销售额的5%—10%用于新药研发。
前列地尔，是当今国际上公认的新一代广谱内源性药物，对细胞组织具有广泛的较强的药理活性。然而，前列地尔水溶性差，受热易产生降解杂质，对血管有强烈刺激性。针对前列地尔以上特性，重庆药友制药有限责任公司斥资数百万，历时7年，成功研发出了第三代前列地尔制剂——注射用前列地尔干乳剂。本品以脂微球为载体，采用特殊的冻干保护剂制备出了高效、稳定的靶向药物制剂。
从第一代前列地尔注射用进入市场到现在，它的药理作用已经得到了各界专家的一致认可。目前，每年市场上的前列地尔制剂销售额达20亿，并呈现持续增长的趋势，其中占市场主导地位的“凯时”年销售额达10多亿。由此可见，前列地尔制剂的市场潜力非常巨大，重庆药友制药有限责任公司的第三代前列地尔制剂——注射用前列地尔干乳剂的成功上市，必将带来更大的销售增长。
早在2004年，我公司的第三代前列地尔制剂的全新剂型就通过了国家药典委员会的审批，并正式定义为“注射用前列地尔干乳剂”。
第三代前列地尔制剂的研发，经历了许多的波折，每经历一次波折，它的诞生就离我们更近一步。在这支研发团队中，团队顶层设立了来自欧洲和北美专向专家进行现场或远程技术支持，包括:
资深的纳米脂质体药物开发过程控制专家, Anthony Boey
资深的纳米脂质体药物开发冻干技术专家, Gaston Griesbeck
资深的纳米脂质体药物开发质量控制分析检测专家,Cidy Ouyang
资深的纳米脂质体药物开发中试产业制备专家, Clay Flowers
…………
同时，我们积极寻找研发伙伴提供技术支持，并先后于2005年与美国科美纳米生物技术有限公司联合成立重庆科美药友纳米技术开发有限公司，与世界驰名的纳米测定设备专家——英国马尔文公司共同建立中国西部激光颗粒分析技术应用实验室，使得这一关键纳米研究技术在中国地区得以更广泛的推广和应用。
第三代前列地尔制剂——优帝尔，富含了“脂微球载体技术”与“脂微球保护技术”两大核心技术。“脂微球载体技术”具有良好的靶向性、持续性、高效性、低副作用的特点：
靶向性 ——脂微球载体以其特有的亲和力聚集于病变部位；
持续性 ——在脂微球的保护作用下，前列地尔主要在肺部的灭活明显降低；
高效性 ——仅需传统剂型几十分之一的给药量，且疗效更佳；
低副作用——在脂微球的屏障作用下，前列地尔对血管的刺激和炎性反应明显减少；
“脂微球保护技术”的引入，使得优帝尔的剂型稳定性更高，用药更安全：
剂型稳定性更高——优帝尔仅需在阴凉处（不超过20℃）保存，这样带来的好处是：南方地区无需冷藏储存，北方地区也不用再担心药物因温度过低而冻结，从而影响临床用药。（蓓畅、凯时等同类产品在运输、贮藏过程中必须保证环境温度范围在0-5℃）
用药更安全——市场上已有北京泰德制药有限公司生产的“前列地尔注射液”，商品名“凯时”，该品种也是运用脂微球化技术的一类制剂。但是该品种由于自身生产工艺的缺点，其中的主要杂质—PGA1相当高，质量标准中规定其限度高达60%，对产品中其他杂质也未进行控制。而药友公司通过长达近10年的摸索，通过无菌过滤和低温冷冻干燥技术，制备的“注射用前列地尔干乳剂”可将杂质PGA1严格控制在10%以内，其他杂质控制在1%以内，表明药友公司采用的冷冻干燥方法更加有利于产品的质量控制。因此药友公司注射用前列地尔干乳剂提出了比“凯时”更为严格的质量标准要求，有效保证产品质量。由于本品质量的提升，使得本品可以储存在常见的阴凉条件下，而不是“凯时”相当苛刻的储存条件要求。药友公司技术人员通过大量科学研究，探索出特殊的冻干保护剂和严格的冻干过程控制实现了脂微球的冻干技术，使本品既保留了脂微球的物理性质，又显著提升了脂微球的化学稳定性。因此，“优帝尔”的执行标准仅为前列地尔注射液执行标准的六分之一。
如此多的核心技术，给优帝尔带来了更大的市场竞争力，它的成功上市必将给目前的前列地尔药品市场带来巨大的冲击，药友也将凭着这一重磅产品向着自己的百亿梦想跨近一大步。
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