默沙东(中国)有限公司的四大核心业务

默沙东(中国)有限公司的四大核心业务,第1张

自进驻中国以来,默沙东已有47种产品获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市(截止2013年7月),覆盖心血管、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、抗感染、专科、男性健康、女性健康、糖尿病和疫苗11个领域。此外,还有更多候选药品目前正在审核阶段。

2012年《中国卫生统计年鉴》列出的20大首要致死疾病中,有9种是默沙东在中国已上市产品的防治对象。与此同时,默沙东还将继续努力研发新药,用于传染性疾病、糖尿病、心血管疾病及宫颈癌等疾病的防治。 动物保健业务致力于保护和关怀动物健康以及与其休戚与共的人类健康,并通过信息、技术和兽医服务,使动物保健成为一个更加丰富和创新的领域。

默沙东中国动物保健业务包括近50种兽医产品,涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域。 默沙东制造部的愿景是成为最值得信赖和最具竞争力的处方药、疫苗、生物制品与动物保健品的生产和供应商,力求以最高质量、环境、健康和安全标准生产和供应药品。

杭州工厂成立于1994年。2013年4月,位于杭州下沙经济开发区的默沙东杭州新厂正式投入运营。新厂占地7.5万平方米、拥有16条生产线,是跨国药企在亚太区最大的包装制造工厂之一。 默沙东实验室秉承“根植中国,造福中国;根植中国,服务全球”的使命,在临床研究、临床试验运营、注册、药物安全、项目管理、生物统计与科学数据管理等各个领域发挥着重要作用,致力于为中国及世界患者和大众带来更多改善健康的新药和治疗方式。 2005年,默沙东实验室在北京设立了全球临床数据管理中心,以支持默沙东的全球临床实验项目和药品安全研究。现在,该中心是默沙东全球三大数据管理中心之一。 2011年底,默沙东宣布在北京成立亚洲研发总部和中国研发中心,作为默沙东实验室在全球的关键战略组成部分。 2013年,默沙东中国研发中心的首个博士后工作站在北京望京科技园正式挂牌。博士后工作站是默沙东在华科研计划的重要组成部分,项目依托默沙东实验室的科研和创新实力,携手国内高校和科研院所,首创全新的中外双导师制,加深中国创新药物领域的产学研结合,力争培养世界级的本土研发人才。 【默沙东实验室科研里程碑】

1934:快速短效麻醉剂VINETHENE®

1936:合成维生素B1

1942:第一个抗生素-青霉素钾

1943:抗感染药物-磺胺类抗生素

1948:维生素B12;第一个皮质类固醇-可的松;第一个氨基糖苷类抗生素-链霉素

1955:肾上腺皮质激素类药物-泼尼松

1963:麻疹疫苗

1965:消炎痛NSAIDS

1967:腮腺炎疫苗

1970:利尿剂盐酸阿米洛利

70年代:推出世界首个防晒指数

1974:第一个碳青霉稀类抗生素-泰能®

1975:河盲症药物-伊维菌素

1982:首个基因工程乙肝疫苗问世

80年代:10余种新药问世

2006:第一个癌症疫苗-GARDASIL®(四价人乳头瘤病毒疫苗),可用于预防宫颈癌

2006:新型II型糖尿病口服药物-捷诺维®

2007:抗艾滋病药物-艾生特®

2006-2012:ROTATEQ®(五价轮状病毒疫苗)、艾生特®(HIV-1治疗药物)、GARDASIL®、捷诺维®和VICTRELIS®(新一代抗丙肝口服药物)五个产品获盖伦奖

【默沙东疫苗发展史】

超过100年的业内经验(*默克美国许可)

1895:发现白喉抗毒素

1963:麻疹疫苗(活病毒)*

1967:腮腺炎疫苗*

1968:麻疹疫苗(减毒活疫苗)*

1971:麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMR)*

1977:14价肺炎球菌多糖疫苗*

1978:麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗(新风疹病毒:RA27/3)*

1981:乙型肝炎疫苗(血源性疫苗)*

1983:23价肺炎球菌多糖疫苗*

1986:乙型肝炎重组疫苗*

1989:b型流感嗜血杆菌结合疫苗*

1995:水痘病毒疫苗*

1996:甲型肝炎纯化灭活疫苗*

1996:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(液态)*

1996:b型流感嗜血杆菌结合疫苗/乙型肝炎疫苗(联合疫苗)*

2005:麻疹、腮腺炎、风疹、水痘四联疫苗*

2006:轮状病毒疫苗*

2006:带状疱疹疫苗(活病毒)*

2006:人乳头瘤病毒疫苗*

治疗糖尿病的药物有:第一、二甲双胍缓释片,它是作为指南首选的用药,每天使用一次,一次最大量使用2000mg。主要用于减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周的胰岛素抵抗和降低血糖。第二、磺脲类的药物,代表药物有格列喹酮、格列美脲、格列吡嗪、格列齐特等等,主要用于促进胰岛素的分泌,从而降低血糖。第三、α糖苷酶抑制剂,代表药物有阿卡波糖,主要适用于降低三餐后的血糖。第四、新型的降糖药物DPP-4抑制剂,代表药物有西格列汀、沙格列汀、维格列汀等以及使用GLP-1受体激动剂。

1.磺脲类胰岛素促分泌剂

糖尿病药物种类,此类药物主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素达到降血糖的目的,分为长效类和短效类。短效类包括格列吡嗪(美吡达)、格列喹酮(糖适平)等,需要在一日三餐前半小时服药。长效类包括:格列齐特缓释片(达美康)、格列本脲(优降糖)、格列吡嗪控释片(瑞易宁)、格列美脲(亚莫利)等,一般每日服药1次,通常建议在早餐前半小时服用。需要注意的是,这些缓释或控释片剂是不可以掰开或者嚼碎服用,不然就起不到“缓释”、“控释”的效果了。

2.非磺脲类胰岛素促分泌剂

糖尿病药物种类,此类药物也被称为“餐时血糖调节剂”,常用的包括:瑞格列奈(诺和龙,孚来迪)、那格列奈(唐力)等。顾名思义,它可以快速短效地促进胰岛素分泌,一般每日3次,于进餐前或进餐时口服,如不吃饭则不服药,主要用于控制餐后高血糖。

3.二甲双胍

糖尿病药物种类,二甲双胍可能是大部分糖尿病患者最为熟悉的一种降糖药,由于它并不直接刺激胰岛素分泌,因此服药时间没有什么严格的限制,可以在餐前、餐中或者餐后但有些患者服用后会产生较明显的胃肠道副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,故可餐后或餐中服药,以减轻胃肠道反应,一般每日2~3次。如服二甲双胍缓释片,也可每日1次服用。

4.噻唑烷二酮类

糖尿病药物种类,主要包括马来酸罗格列酮(文迪雅)、盐酸吡格列酮(艾可拓、卡司平)等。它与二甲双胍一样,并不直接刺激胰岛素的分泌,而是通过增加胰岛素敏感性来发挥稳定而持久的降糖作用。这类药物一般在每日的同一时间服用一次,每次1~2片,与是否进餐无关。

5.α-葡萄糖苷酶抑制剂

糖尿病药物种类,以阿卡波糖(拜糖平)为代表的此类药物,通过延缓小肠对多糖的消化吸收,主要控制餐后高血糖的发生,尤其适用于饮食习惯以碳水化合物为主的中国人。服用方法是进餐时随第一口食物嚼服,不要随水吞服。另外需要注意的是,假如发生低血糖的患者在日常用药中包含此类药物,需直接口服或静脉注射葡萄糖,而口服面包、饼干等食物会因无法立刻吸收而达不到迅速提升血糖的效果。

6.胰岛素

糖尿病药物种类,①短效胰岛素(如常规优泌林、诺和灵R):三餐前半小时皮下注射。②超短效胰岛素类似物(如诺和锐):三餐前即刻皮下注射。③中效胰岛素(如诺和灵N):按照病情需要,一般每日1~2次,可于早、晚餐前1小时或者睡前皮下注射。④预混胰岛素:按照病情需要,一般每日2次。短效胰岛素+中效胰岛素(如优泌林70/30、诺和灵30R、诺和灵50R)应于餐前半小时皮下注射超短效胰岛素类似物+中效胰岛素(如诺和锐30)应于餐前即刻皮下注射。注意每次使用前需摇匀。⑤基础胰岛素(如来得时、诺和平、长秀霖):一般每日同一时间皮下注射1次,不受进餐时间的影响。

7.二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂

沙格列汀是一种高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过选择性抑制DPP-4,可以升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)的水平,从而调节血糖。进餐后GLP-1在肠道即时分泌,进而刺激胰腺产生葡萄糖依赖性胰岛素分泌,同时抑制胰高血糖素分泌,延迟胃排空。在生理状态下,DPP-4可快速降解GLP-1和GIP,使其失去活性,而服用DPP-4抑制剂可以使内源性GLP-1水平升高3~4倍,有效降低HbA1c和餐后血糖,且不影响体重,没有明显的低血糖风险。


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