盐酸吡格列酮片是哪个药厂生产的 哪个药厂生产的最好

盐酸吡格列酮片可用于治疗糖尿病。那么，盐酸吡格列酮片是哪个药厂生产的?哪个药厂生产的最好? 盐酸吡格列酮片为噻唑烷二酮类口服降糖药，为高度选择性的过氧化物酶增殖体激活受体-γ(PPARγ)的激动剂，能激活PPARγ，调节许多控制葡萄糖及脂质代谢的胰岛素相关基因转录，受体后水平增加组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而达到降低血糖的目的。如今，国内生产盐酸吡格列酮片的厂家主要有杭州中美华东制药有限公司，天津武田药品有限公司，江苏德源药业有限公司，江苏恒瑞医药股份有限公司，烟台正方制药有限公司，日本武田药品有限公司等。那么，哪个药厂生产的盐酸吡格列酮片最好呢? 相同成份的国产药与进口药在疗效方面基本上一般来说没有明显差异。糖尿病的治疗是个长期用药的过程，期间投入精力、物力和财力巨大。正确掌握糖尿病药物的选择、治疗时机以及疗程这些因素非常重要，而如果服药方法与使用剂量相同，不会因为不同厂家生产出来的盐酸吡格列酮片而不良反应存在较大差别。但是，患者进行糖尿病治疗前，与医生探讨病情，听从专科医生意见，并选择更合适的药物进行治疗。 康爱多药店温馨提示：用药需要谨遵医嘱，按照医生的要求来用药治疗。

罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。下面是我整理的罗格列酮片说明书，欢迎阅读。

罗格列酮片商品介绍

通用名：罗格列酮片

生产厂家: 成都恒瑞制药有限公司

批准文号：国药准字H20030569

药品规格：4mg*7片

药品价格：￥24元

罗格列酮片说明书

【通用名称】罗格列酮片

【商品名称】罗格列酮片(爱能)

【英文名称】RosiglitazoneTablets

【拼音全码】LuoGeLieTongPian(AiNeng)

【主要成份】罗格列酮片(爱能)主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。

分子式：C18H19N3O3S

分子量：357.43

【性状】罗格列酮片(爱能)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。

【规格型号】4mg*7s

【用法用量】口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。

【不良反应】由于马来酸罗格列酮与罗格列酮片(爱能)具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，罗格列酮片(爱能)的不良反应可参照马来酸罗格列酮的资料。

【禁忌】对罗格列酮片(爱能)过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

【注意事项】鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故罗格列酮片(爱能)不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。罗格列酮片(爱能)与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。

【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年患者服用罗格列酮片(爱能)时毋需因年龄而调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明，罗格列酮片(爱能)可移行入乳汁，服用罗格列酮片(爱能)期间应避免哺乳。

【药物相互作用】1.经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢，因此与罗格列酮片(爱能)(4毫克，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，罗格列酮片(爱能)(2毫克/次，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍：对于健康受试者，罗格列酮片(爱能)(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变罗格列酮片(爱能)及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖：健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次，每日3次)7天，对单剂口服罗格列酮片(爱能)的药代动力学参数无影响。6.地高辛：健康受试者连服罗格列酮片(爱能)(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/次，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林：连续服用罗格列酮片(爱能)对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇：服用罗格列酮片(爱能)的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。9.雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数。该结果表明胃肠道pH值升高不影响罗格列酮片(爱能)的口服吸收。

【药物过量】根据志愿者临床研究显示：给予单剂量口服罗格列酮片(爱能)不超过20mg者，耐受性良好。一旦出现药物过量，可根据患者临床主诉给予适当的对症支持治疗，一般均可缓解。

【药理毒理】罗格列酮片(爱能)属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。罗格列酮片(爱能)为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。罗格列酮片(爱能)激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮片(爱能)临床研究中，空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明，罗格列酮片(爱能)可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮片(爱能)对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。罗格列酮片(爱能)的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低Ob/0b肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/faZucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示，罗格列酮片(爱能)的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮片(爱能)单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。动物毒性：罗格列酮片(爱能)小鼠、大鼠、犬给药剂量分别为3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的5，22和2倍)时，均发现心脏重量增大，形态学检查可见心室肥大，这可能与血容量增加导致心脏负荷加大有关。遗传毒性：体外细菌基因致突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验、体内、外大鼠程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。小鼠淋巴瘤体外试验中，在代谢活化条件下可见突变率有轻度增加(约2倍)。生殖毒性：罗格列酮片(爱能)剂量达40mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的116倍)，对雄性大鼠交配和生育力无影响。罗格列酮片(爱能)可改变雌性大鼠的动情周期(剂量2mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的20倍)，降低雌性大鼠的生育力(40mg/kg/日，相当于人日服大推荐剂量下AUC的200倍)，并伴血中的孕激素和雌激素降低。在0.2mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3倍)剂量下，未见到上述改变。罗格列酮片(爱能)剂量为0.6和4.6mg/kg/日(相当于人日服大推荐剂量下AUC的3和15倍)，可降低猴子卵泡期血清雌二醇水平，继而使黄体激素水平和黄体期孕酮水平下降，并出现闭经，这可能与罗格列酮片(爱能)直接抑制卵巢甾体激素的生成有关。大鼠怀孕早期给予罗格列酮片(爱能)，对着床或胚胎无影响但在妊娠中、晚期给予罗格列酮片(爱能)，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长延滞。大鼠和家兔给药剂量分别达3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的20和75倍)时，未见致畸作用。大鼠给药3mg/kg/日时可使胎盘出现病理改变。大鼠妊娠和哺乳期连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓，但生长迟缓可于青春期后恢复。罗格列酮片(爱能)对大鼠、家兔胎盘、胚胎/胎仔和仔代的无影响剂量分别为0.2mg/kg/日、15mg/kg/日，约为人日服大推荐剂量下AUC的4倍。尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险性时，孕妇才可以服用罗格列酮片(爱能)。大鼠乳汁中检测到了罗格列酮片(爱能)的相关物质，但罗格列酮片(爱能)是否经人乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁分泌，故哺乳妇女不宜使用罗格列酮片(爱能)。现有资料明显提示，妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天性畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率，为此大多数专家建议在妊娠期单用胰岛素，以尽可能维持正常的血糖水平。致癌性：小鼠掺食给予罗格列酮片(爱能)2年，剂量为0.4、1.5和6mg/kg/日(高剂量相当于人日服大推荐剂量下AUC的12倍)，未见致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上剂量，可引起脂肪组织增生。大鼠经口给予罗格列酮片(爱能)2年，剂量为0.05、0.3和2mg/kg/日[高剂量分别相当于人日服大推荐剂量下AUC的10(雄性)倍和20倍(雌性)]，在0.3mg/kg/日和更高剂量下，可明显增加大鼠良性脂肪组织瘤的发生率。上述两种动物上发现的增生反应与罗格列酮片(爱能)对脂肪组织过度而持久的药理作用有关。

【药代动力学】罗格列酮的绝对生物利用度为99%，健康成人一次口服罗格列酮片4mg，1小时后血药浓度达高，Cmax约为319ng/ml(一次口服罗格列酮片2mg，Cmax为156ng/ml)t1/23-4小时，该品99.8%分布在血清蛋白(主要是白蛋白)中，该品大部分以代谢物的形式由尿排出，小部分由粪便排出。

【贮藏】密封。

【包装】40mg*7片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030569

【生产企业】成都恒瑞制药有限公司

罗格列酮片(爱能)的功效与作用罗格列酮片(爱能)适用于治疗2型糖尿病。

罗格列酮片服用常见问题

罗格列酮片是降糖药，一些患者用罗格列酮片时会出现轻中度水肿的不良反应。对罗格列酮片过敏的患者和肝肾功能不全者不能用罗格列酮片。对于其不良反应需要患者们了解。其用药剂量也需要患者们多关注了解。那么，罗格列酮片的用法用量是什么?

罗格列酮片的用法用量是口服，单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。大推荐剂量为每日两片(8mg)，每日一次或分两次口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

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