pàn tuō lā zuò
2 英文参考pantoprazole [湘雅医学专业词典]
3 泮托拉唑说明书3.1 药品名称泮托拉唑
3.2 英文名称Pantoprazole
3.3 泮托拉唑的别名泮托拉唑钠；诺森；潘美路；泮立苏；泰美尼克；喷托拉唑；健朗晨；潘克洛克；Panmeilu；Pantoprazole Sodium
3.4 分类
消化系统药物 >制酸及胃黏膜保护药
3.5 剂型肠溶片：40mg。
3.6 泮托拉唑的药理作用泮托拉唑为泮托拉唑的钠盐，作用与泮托拉唑相同。泮托拉唑为第三代质子泵抑制药，可选择性地作用于胃黏膜壁细胞，抑制壁细胞中H ，K ATP酶的活性，使壁细胞内的H 不能转运到胃中，从而抑制胃酸的分泌。泮托拉唑在弱酸环境中比同类药物更为稳定，被激活后仅与质子泵上活化部位两个位点结合（而奥美拉唑、兰索拉唑则显示更多的与活化部位两个位点结合），从分子水平上体现出与质子泵结合的高度选择性。与奥美拉唑和兰索拉唑相比，泮托拉唑对细胞色素P450依赖酶的抑制作用较弱。此外，泮托拉唑还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。泮托拉唑与奥美拉唑疗效类似，但止痛效果优于奥美拉唑。泮托拉唑静脉滴注治疗消化性溃疡及急性胃黏膜病变、复合性溃疡（止痛、止血）疗效显著，总有效率为98.04%。同时，泮托拉唑能治愈常规或高剂量H2受体拮抗药治疗无效的消化性溃疡。
3.7 泮托拉唑的药代动力学泮托拉泮托拉唑泮托拉唑钠肠溶片口服后经小肠吸收，吸收不规则，滞后时间达2.46h，达峰时间为3.35h，血浆半衰期为1.18h，血浆蛋白结合率为92%。泮托拉唑的生物利用度在75%以上，主要在肝脏代谢，但与细胞色素P450很少相互作用；经肾脏消除，大约80%以代谢产物的形式随尿排泄，其余随大便排出，血浆清除率为每小时11L。
3.8 泮托拉唑的适应证1.十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性溃疡及所致急性上消化道出血。
2.反流性食管炎。
3.胃泌素瘤（卓艾综合征）。
4.与其他抗菌药物（如克拉霉素、阿莫西林和甲硝唑）配伍应用，能根除幽门螺旋杆菌感染，减少十二指肠溃疡和胃溃疡复发。
3.9 泮托拉唑的禁忌证1.对泮托拉唑过敏者。
2.哺乳期妇女。
3.妊娠头3个月妇女。
3.10 注意事项肝、肾功能不全者。
2.泮托拉唑服用时切勿咀嚼。
3.泮托拉唑注射剂只能用氯化钠注射剂或专用溶剂溶解稀释，禁止使用其他溶剂或药物溶解稀释，并且须在4h内用完。
3.11 泮托拉唑的不良反应泮托拉唑耐受性好。
1.偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。个别病例可出现水肿、发热和一过性视力障碍（视物模糊）。
2.大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
3.12 泮托拉唑的用法用量1.（1）伴幽门螺旋杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡（联合疗法）；泮托拉唑（每次40mg，每天2次） 阿莫西林（每次1g，每天3次） 克拉霉素（每次500mg，每天3次）；或泮托拉唑（每次40mg，每天2次） 甲硝唑（每次500mg，每天3次）＋克拉霉素（每次500mg，每天3次，或泮托拉唑每次40mg，每天2次） 阿莫西林（每次1g，每天3次） 甲硝唑（每次500mg，每天3次）。在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺旋杆菌感染的情况下方能使用。联合疗法一般持续7天，此后如症状持续存在，需继续服用泮托拉唑以保证溃疡的完全愈合，维持用量为每天40mg。（2）不伴幽门螺旋杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡和反流性食管炎：每天早晨口服40mg。个别病例，特别是在其他治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每天80mg）。十二指肠溃疡通常在2周内愈合；胃溃疡和反流性食管炎需要治疗4周。个别病例疗程可延长至4周（十二指肠溃疡）或8周（胃溃疡和反流性食管炎）。
2.静脉滴注：每次40mg，每天1～2次。临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，再将溶解后的液体加入100ml氯化钠注射剂中稀释后给予，13～50min内滴完。
3.13 药物相互作用1.泮托拉唑可减少生物利用度取决于胃内pH值的药物（如酮康唑）的吸收，这也适用于口服泮托拉唑之前的短暂时间内所应用的药物。
2.泮托拉唑的活性成分在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其他药物均不能除外与之有相互作用的可能性。然而专门检测许多这类药物，如卡马西平、咖啡因、地西泮、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯妥英钠、茶堿、华法林和口服避孕药，却未观察到泮托拉唑与它们之间有明显临床意义的相互作用。
3.泮托拉唑与同时使用的堿性抗酸药也没有相互作用。
3.14 专家点评1.对H K－ATP酶的选择作用强。
2.耐受性好。
3.安全性高，肝、肾功能障碍及老年亦可应用，且无需调整剂量。
经检索国家药监局网，没有“泮托拉唑肠溶胶囊”；正确的名称应为"泮托拉唑钠肠溶胶囊 "。附查询结果与说明书如下，供你参考。"国产药品" 关键字 "泮托拉唑肠溶胶囊" 的内容列表 ， 共有 0 条记录
"国产药品" 关键字 "泮托拉唑钠肠溶胶囊 " 的内容列表 ， 共有 10 条记录
1.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20080465 福州闽海药业有限公司)
2.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20080292 辽宁康博士制药有限公司)
3.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20080004 南京长澳制药有限公司)
4.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20061248 山东绿叶制药有限公司)
5.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20060998 大连美罗大药厂)
6.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20064069 湖南华纳大药厂有限公司)
7.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20052585 永信药品工业(昆山)有限公司)
8.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20052417 福州闽海药业有限公司)
9.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H20010032 杭州中美华东制药有限公司)
10.泮托拉唑钠肠溶胶囊 (国药准字H19990260 湖南健朗药业有限责任公司)
通用名 泮托拉唑钠肠溶胶囊
曾用名
英文名 PANTOPRAZOLE SODIUM ENTERIC-COATED CAPSULES
拼音名 PANTUOLAZUONA CHANGRONG JIAONANG
药品类别 抗酸药及抗溃疡病药
性状 本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。
药理毒理 本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。
药代动力学 本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1∶2。口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3?g/ml，消除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
适应症 主要用于：①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
用法用量
不良反应 偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
禁忌症 对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。
注意事项 ①本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。②肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期与哺乳期妇女禁用。
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用 尚不明确。
欢迎分享，转载请注明来源：优选云
微信扫一扫
支付宝扫一扫
