评价甘草种子质量的标准主要是指种子的纯度、净度、水分、发芽率四项指标
优质种子的纯度要求在95%以上
净度要求在98%以上
发芽率是确定播种量大小的依据之一,一级种子发芽率不低于50%,二级种子发芽率应在80%以上
在常温下储存水分保持在13%以下
供您参考
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有效物含量90 。根据食品添加剂的相关规定甘草酸一钾盐检测含量标准为有效物含量90 。甘草酸一钾盐,产品质量标准高,主要作用:是一种天然化合物,其中含有亲水性基团,能降低水溶液表面张力,对人体无毒。目录1 拼音2 英文参考3 复方甘草片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源含量3.3 处方3.4 制成3.5 性状3.6 鉴别3.7 检查3.8 含量测定 3.8.1 吗啡 3.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.1.2 固相萃取柱系统适用性试验3.8.1.3 测定法 3.8.2 甘草酸 3.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 版本 4 复方甘草片说明书 4.1 复方甘草片的别名4.2 外文名4.3 复方甘草片的药理与应用 附:* 复方甘草片相关药品说明书其它版本 1 拼音fù fāng gān cǎo piàn
2 英文参考Brown Mixtura,Mistura Browni,Mistura Glycyrrhizae Composita,Tablete,Tablete Glycyrrhiza [湘雅医学专业词典]
3 复方甘草片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名复方甘草片
3.1.2 汉语拼音Fufang Gancao Pian
3.1.3 英文名Compound Liquorice Tablets
3.2 来源含量
本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.36~0.44mg;含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.3mg。
3.3 处方甘草浸膏粉(中粉)112. 5g、阿片粉或罂粟果提取物粉4g、樟脑2g、八角茴香油2g、苯甲酸钠(中粉)2g、制成1000片
3.4 制成取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油,混匀压制成片,即得。
3.5 性状本品为灰棕色片、棕色片、棕褐色片或薄膜包衣片,除去包衣后,显棕色或棕褐色;有特臭,味甜;易吸潮。
3.6 鉴别(1)取本品2片,研细,加水约7ml混匀,加10%无水碳酸钠水溶液至pH值约为9,用三氯甲烷-异丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,用少量氨试液洗涤,再用少量水洗,然后浓缩蒸干,加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(35:10:5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。
(2)在甘草酸含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.7 检查除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.8 含量测定3.8.1 吗啡照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。
3.8.1.2 固相萃取柱系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品0.05mg的5%醋酸溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按下列公式计算,系统适用性试验结果(fs)应在0.97~1.03之间。
式中AX为系统适用性试验溶液吗啡峰面积;
AR为对照品溶液吗啡峰面积;
CX为系统适用性试验溶液浓度;
CR为对照品溶液浓度。
3.8.1.3 测定法取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品30片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟使吗啡溶解,取出,放冷,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加氨试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.8.2 甘草酸照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(33:33:44)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算不低于2000,甘草酸与相邻色谱峰的分离度应符合要求。
3.8.2.2 测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取约1片量,置50ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)适量,超声处理30分钟,取出,放冷,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甘草酸铵对照品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含甘草酸铵0.15mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,计算甘草酸含量时应乘以换算系数0.9797。
3.9 类别祛痰镇咳药。
3.10 贮藏密封,在干燥处保存。
3.11 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 复方甘草片说明书4.1 复方甘草片的别名布朗合剂片
4.2 外文名Tab.Glycyrrhiza Co.
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