【注意事项】
1 本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。
2 动物实验中本品曾发生肝、肾毒性,故肝、肾功能损伤者慎用。
3 使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。
4 有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。
5 未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。
(首先声明,在应用所有的抗骨质疏松药物治疗中,如果饮食中摄入不足,都应该补充钙剂和维生素D。)
抗骨质疏松药物治疗中,常用的双膦酸盐类药物主要有:阿仑膦酸钠、唑来膦酸(5 mg)、伊班膦酸钠。
阿仑膦酸钠为口服药物;唑来膦酸(注意:抗骨质疏松治疗为5 mg,4 mg 剂量唑来膦酸无临床适应证,仅用于治疗转移性肿瘤)、伊班膦酸钠为注射剂(可用于抗骨质疏松和抗骨肿瘤),需静脉给药。
下面具体介绍下上述三种药物的用法及注意事项:
1、阿仑磷酸钠(70mg),常用的有进口的福善美和国产的固邦。
适用于:绝经后骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(压缩性);男性骨质疏松以增加骨量。
(1)用法用量及注意事项:
每周1次,1次1片70mg。
应在每周固定的一天晨起时使用,必须在服药当天第一次进食水或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,服药后至少30分钟之内应避免躺卧,以尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激。
如果出现漏服的情况,应在记起来后的第二天早晨服用一片,之后依然按照原本正常的服药计划,不能在同一天内服用两次。
(2)不良反应
①胃肠道症状(反酸、胃胀、恶心等),由于该药物可能产生的胃肠道剌激性及存在加重潜在疾病的可能性,有活动性上消化道疾病(如Barrett's食道、吞咽困难、其他食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡)的患者服用本品时应予以关注。
②肌肉骨骼(骨、肌肉或关节)疼痛,自服用药物至症状发作的时间从一天至数月不等。如果出现严重症状,应停用。多数患者停药后症状缓解。
③神经系统症状(头痛等)。
其他的较少见的如颌骨坏死、非典型性转子下骨折和骨干股骨骨折等,注意咨询医生。
2、伊班膦酸钠注射液
适应于:绝经后骨质疏松症;用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛;用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
(1)用法用量及注意事项:
仅供静脉在医院使用,治疗绝经后骨质疏松症:推荐剂量为一次2mg,每3个月一次。稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴注,时间不少于2小时。如果错过了一次滴注,在方便时应该尽快补上。此后,从最后一次静脉滴注之日起,应该安排好每3个月静脉滴注一次。
(2)不良反应:最常见的不良反应为体温升高。个别患者报告了流感样综合征包括发热、寒战、骨痛和/或肌肉痛。大多数情况下,这些症状在数小时或数天内消失,无需特殊治疗。
其他注意事项及不良反应较少见,应用时注意咨询医生。
3、唑来膦酸注射液
适应于:绝经后妇女的骨质疏松症。成年男性的骨质疏松症以增加骨量。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。
(1)用法用量及注意事项:
首先要进行适当补水,然后通过输液管以恒定速度将唑来膦酸滴注。滴注时间不得少于15分钟。
对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸,每年一次。
因为唑来膦酸治疗骨质疏松症的安全性和有效性是基于3年时间的临床数据,所以该药物临床上一般连续应用3年,每年1次。尚未确定使用唑来膦酸的最佳疗程。
(2)不良反应:
唑来膦酸最常见的用药后症状包括:发热(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)、头痛(6.5%),绝大多数出现于用药后3天内。这些症状绝大多数为轻到中度,并在出现不良事件后3天内缓解。之后再使用唑来膦酸时,这些症状的发生率显著下降。
如有需要,可在给药后短时间内服用对乙酰氨基酚或布洛芬,这样可以使唑来膦酸给药后前3天内出现的用药后症状发生率降低约50%。
其他最常报告的不良反应:十分常见:肌痛、关节痛、疲劳、疼痛;常见:昏睡、呼吸困难、消化不良、食管炎、腹痛、多汗、骨骼肌(肌肉)强直
其他注意事项及不良反应较少见,应用时注意咨询医生。
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