gsp规范对药品验收人员有哪些要求_备孕

gsp规范对药品验收人员有哪些要求

从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；

从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

从事验收工作的人员应当在职在岗，不得 *** 其他业务工作。

药品验收人员应核对检查哪些事项

一般情况向对方索取证明有：1、药品生产许可证（或者药品经营许可证）、药品GMP（或者GSP）证书、营业执照影印件，要加盖红印章滴；2、销售人员的法人委托书原件、身份证影印件；3、药品销售清单及销售发票。如果你是首营品种验收还要药品批准证明档案影印件、药品检验报告书影印件。另外，进口药品要有药品通关证明、口岸药检所报告书影印件等等。

验收时核对资讯包括：药品品名、数量、产地、规格、批号、有效期是否与清单一致；药品外包装是否完整、药品性状是否与药品说明书一致；发票清单收货单位发货单位名称是否正确等等。

竣工验收的分类及验收人员有哪些

一、竣工验收的分类

1、单位工程(或专业工程)竣工验收

以单位工程或某专业工程内容为物件，独立签订建设工程施工合同的，达到竣工条件后，承包人可单独进行交工，发包人根据竣工验收的依据和标准，按施工合同约定的工程内容组织竣工验收，比较灵活地适应了工程承包的普遍性。按照现行建设工程专案划分标准，单位工程是单项工程的组成部分，有独立的施工图纸，承包人施工完毕，征得发包人同意，或原施工合同已有约定的，可进行分阶段验收。这种验收方式，在一些较大型的、群体式的、技术较复杂的建设工程中比较普遍地存在。中国加入世贸组织后，建设工程领域利用外资或合作搞建设的会越来越多，采用国际惯例的做法也会日益增多。分段验收或中间验收的做法也符合国际惯例，它可以有效控制分项、分部和单位工程的质量，保证建设工程专案系统目标的实现。中国近几年来也借鉴了国际上的一些经验和做法，修订了施工合同示范文字，增加了中间交工的条款。新的《建设工程施工合同(示范文字)》GF—1999—020l“通用条款”32.6款规定：“中间交工工程的范围和竣工时间，双方在专用条款内约定，其验收程式按本通用条款32.4 款办理”。

在施工合同‘专用条款”中，双方一旦约定了中间交工工程的范围和竣工时间，如群体工程中，哪个(些)单位工程先行交工，再如公路工程的哪个合同段先行交工等，则应按合同约定的程式进行分阶段的竣工验收。

2、单项工程竣工验收

指在一个总体建设专案中，一个单项工程或一个车间，已按设计图纸规定的工程内容完成，能满足生产要求或具备使用条件，承包人向监理人提交“工程竣工报告”和“工程竣工报验单”经签认后，应向发包人发出“交付竣工验收通知书”，说明工程完工情况，竣工验收准备情况，装置无负荷单机试车情况，具体约定交付竣工验收的有关事宜。

对于投标竞争承包的单项工程施工专案，则根据施工合同的约定，仍由承包人向发包人发出交工通知书请予组织验收。竣工验收前，承包人要按照国家规定，整理好全部竣工资料并完成现场竣工验收的准备工作，明确提出交工要求，发包人应按约定的程式及时组织正式验收。对于工业装置安装工程的竣工验收，则要根据装置技术规范说明书和单机试车方案，逐级进行装置的试执行。验收合格后应签署装置安装工程的竣工验收报告。

3、全部工程的竣工验收

指整个建设专案已按设计要求全部建设完成，并已符合竣工验收标准，应由发包人组织设计、施工、监理等单位和档案部门进行全部工程的竣工验收。全部工程的竣工验收，一般是在单位工程、单项工程竣工验收的基础上进行。对已经交付竣工验收的单位工程(中间交工)或单项工程并已办理了移交手续的，原则上不再重复办理验收手续，但应将单位工程或单项工程竣工验收报告作为全部工程竣工验收的附件加以说明。

对一个建设专案的全部工程竣工验收而言，大量的竣工验收基础工作已在单位工程和单项工程竣工验收中进行。实际上，全部工程竣工验收的组织工作，大多由发包人负责，承包人主要是为竣工验收创造必要的条件。

全部工程竣工验收的主要任务是：负责审查建设工程的各个环节验收情况听取各有关单位(设计、施工、监理等)的工作报告审阅工程竣工档案资料的情况实地察验工程并对设计、施工、监理等方面工作和工程质量、试车情况等做综合全面评价。承包人作为建设工程的承包(施工)主体，应全过程参加有关的工程竣工验收。

二、验收人员

由建设单位负责组织竣工验收小组。验收组组长由建设单位法人代表或其委托的负责人担任。验收组副组长应至少有一名工程技术人员担任。验收组成员由建设单位上级主管部门、建设单位专案负责人、建设单位专案现场管理人员及勘察、设计、施工、监理单位与专案无直接关系的技术负责人或质量负责人组成，建设单位也可邀请有关专家参加验收小组。

验收委员会或验收组，负责审查工程建设的各个环节，听取各有关单位的工作报告，审阅工程档案资料并实地察验建筑工程和装置安装情况，并对工程设计、施工和装置质量等方面作出全面的评价。不合格的工程不予验收对遗留问题提出具体解决意见，限期落实完成。

竣工决算的编制

所有竣工验收的专案(工程)在办理验收手续之前，必须对所有财产和物资进行清理，编好竣工决算，分析预(概)算执行情况，考核投资效果，报上级主管部门(公司)审查。竣工专案(工程)经验收交接后，应及时办理固定资产移交手续，加强固定资产的管理。

整理各种技术档案材料，绘制竣工图纸。建设专案(包括单项工程)竣工验收前，各有关单位应将所有技术档案材料进行系统整理，由建设单位分类立卷，在竣工验收时，交生产单位统一保管，同时将与所在地区有关的档案材料交当地档案管理部门。以适应生产、维修的需要。

产品验收人员的工资计入什么费用科目，（服装厂服装验收人员的工资）

验收人员，属于产品验收入库的过程，职责类似于仓库保管员的入库验收。

不属于制作过程中的间接费用，应该计入管理费用科目

同时，工资及福利费应该使用应付职工薪酬科目进行核算发放

所以计提分录为：

借：管理费用---工资

贷：应付职工薪酬

发放时：

借：应付职工薪酬

贷：银行存款（或库存现金）

药品质量验收人员应属何部门？

药品质量验收人员应属于质量管理部门（质量部）。

按照GSP第2章第7条之规定：企业应设定与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

产品验收人员和请购人员可以是同一人吗

可以的，没有问题，这两个岗位不是不相容岗位。

但是，验收人员和采购人员不可以是同一人。

建筑门窗验收规范有哪些要求

一、门窗窗型方面的设计要求：

卧室及客厅一般设计为平开内倒窗或内平开窗，平开系列窗具有气密、水密及隔声效果好的特点，同时开启方便、安全、易清洁，也满足卧室、客厅大通风的使用功能要求。国家规范要求7层以上不允许采用外开窗。

卫生间窗一般洞口较小，且为细长型，通常设计为翻窗系列，又以内翻窗为主，满足小通风换气要求，开启时不占使用空间，但缺点是开启状态防雨性不好。外翻窗开启关闭过程人手臂需伸出窗外，安全性差，且开启角度受限制。

餐厅及厨房窗的设计应根据工程实际的窗洞口大小及房间布局、外立面装饰要求等关联方面去设计，设计成平开窗、翻窗都可以，没有固定模式。

楼梯间、过道等公用场合窗因保温效能要求低，可保养维修性差，一般设计为推拉窗，开启不占室内空间，可避免刮碰，便于维护保养，同时成本低，经济性好。

小学校、幼儿园等建筑应采用外平开窗或推拉窗，避免孩童磕碰受伤。

特殊位置窗一定要充分考虑其都有哪些使用功能要求，并尽量满足之。比如门卫室就一定要有小的值班视窗，一般为推拉窗，饭厅食堂要有取饭口等特殊功能要求。

在窗型设计上也要与工程价位结合起来，充分为业主考虑，做到经济适用，比如主卧室或客厅窗这些主要使用功能窗，可以设计成内开内倒窗，其它次要位置的窗就可以设计为单平开窗。

二、门窗分格大样方面的设计要求：

在满足房间通风要求及玻璃的可擦性的前提下，开启扇要尽量少设定，少设定开启会带来成本降低、气密、水密及保温效能提高、门窗大视野及通透性提高。

门窗分格的设计也要与整体建筑立面相协调，同一层的门窗高度分格须对应，同一立面位置的门窗宽度分格须对应，以提高门窗及建筑的里面效果。

门窗开启的设计要充分考虑开启位置周围房间结构及家俱的布局。要向墙的一侧开启；开启扇要对应门口，以使通风顺畅；是否便利开启，90度开启过程是否刮碰房内物体，开启后是否对人活动造成不便，例如：工程设计时经常遇到卫生间和厨房的水龙头及淋浴房等影响内开窗扇的开启，此时就需要对窗分格进行调整；平开及推拉窗要充分考虑开启扇左右撇的设计，推拉窗常开的扇要设计在室内滑道。

绘制门窗分格图时，要标注出门窗的水平标高，一般标注为门窗框下沿距室内成活地面高度，例如：P+900（P指室内成活地面高度），不同的房间室内成活地面有高度差时应做特别说明，以确定高窗是设计成上亮还是下亮，及上亮、下亮的高度，一般情况下，开启扇下横高度在900mm—1100mm左右，开启扇的合适高度为1000mm—1500mm左右。

在开启扇宽度设计方面，平开内倒窗应控制在650mm—900mm左右，单内开窗应控制在600mm—650mm左右，因为平开内倒窗开启以内倒状态为主，如果扇宽度太小，上悬张口小，影响通风。单内开窗开启方式为内平开，如果扇宽度太宽，平开后会占用室内空间，造成使用不便，且窗扇容易掉角，增加维修量。外平开窗扇宽宜控制在450mm-650mm左右，如果太宽，会造成外开开启不便及摩擦铰链承重不够，产生掉角。外平开窗高度应控制在1500mm以内。

门高度设计不宜超过2400mm，门扇宽度不宜超过950mm，门内外开的设计以方便使用为原则，一般外平开门因不占使用空间，应用较多，但高层外门（一般为通阳台门）易被风吹引起摆动，且门铰链外接，有被腐蚀不安全的缺点。逃生用外门一定要设计为外开门。

窗上亮、侧亮与开启比例也要兼顾等分或黄金分割比例的原则，忌讳不等分，但分格尺寸又相近的设计。当设计有横向中挺时，一定要考虑横挺距地面的高度，以免影响人的观察视野。

在设计圆弧固定窗时，其中部（弧顶）尽量不要设计有竖挺，以免遮挡视线。

固定窗大小的设计，还要考虑玻璃的强度要求及加工、搬运、安装的可行性。一般5mm中空玻璃板面不宜大于1500mmX1600mm，面积不宜大于2.5㎡。

在内开扇及外开扇宽度设计上，要考虑五金的最小槽宽安装要求，平开内倒窗扇最小槽宽要求为400mm（ROTO），外平开扇最小槽宽要求为204mm。

在圆弧窗及圆拱窗设计方面，要注意塑型材的最小弯曲半径为400mm，同时圆弧型窗还要考虑玻璃是否能装配进去，是否需要外装压条。

在绘制分格大样图时，一定要按照比例绘制，包括框扇的线条尺寸，以便清晰的判断分格设计的美观性、合理性。

三、修建门窗装置标准：

装置期间一切门窗框显露部，并有满足的维护措施，若维护膜有损坏，应及时从头腹膜，在竣工验收前，承包方应负有看守、维护职责。若有损坏或缺少，应担任补偿补料或更换之职责。

窗框外侧与结构墙平齐，衔接拉片要须与窗洞口旁边面、禁止凸出内墙面、保证立面上门窗水平笔直方向规整共同。

窗框衔接片厚度1.5mm，宽度20mm，双向固定镀锌原料。阳台侧窗未贴保温处窗框外侧要与窗下墙和上部连梁外侧齐平。衔接拉片须与洞口侧壁连、不得伸入内墙面、拉片距离≤500mm、表里双向交织安置。

窗框与墙体缝隙喷注发泡胶之前须剔凿窗框与墙体缝隙喷注发泡胶之前须剔凿、清理窗框四周浮灰，且要对洞口要浇水阴，超出框外的发泡剂应压入至低于框面低于框面2～5mm，不得切开。

药品验收时应按照药品的（ ),对药品的（）、（）、（）、以及有关要求的证明

药品验收时应按照药品的（分类）,对药品的（包装、标签、说明书）以及有关要求的证明或档案进行逐一检查。

竣工验收的验收人员

1、是由建设单位法人代表或其委托的负责人担任。

2、验收组副组长应至少有一名工程技术人员担任。

3、验收组成员由建设单位上级主管部门、建设单位专案负责人、建设单位专案现场管理人员及勘察、设计、施工、监理单位与专案无直接关系的技术负责人或质量负责人组成，建设单位也可邀请有关专家参加验收小组。

1、验收委员会或验收组，负责审查工程建设的各个环节，听取各有关单位的工作报告，审阅工程档案资料并实地察验建筑工程和装置安装情况，并对工程设计、施工和装置质量等方面作出全面的评价。不合格的工程不予验收；对遗留问题提出具体解决意见，限期落实完成。

竣工决算的编制

2、所有竣工验收的专案（工程）在办理验收手续之前，必须对所有财产和物资进行清理，编好竣工决算，分析预（概）算执行情况，考核投资效果，报上级主管部门（公司）审查。竣工专案（工程）经验收交接后，应及时办理固定资产移交手续，加强固定资产的管理。

3、整理各种技术档案材料，绘制竣工图纸。建设专案（包括单项工程）竣工验收前，各有关单位应将所有技术档案材料进行系统整理，由建设单位分类立卷，在竣工验收时，交生产单位统一保管，同时将与所在地区有关的档案材料交当地档案管理部门。以适应生产、维修的需要。

GSP 自查报告

**药房，成立于2007年9月27日，营业场所地址为 ***，目前经营品种约*多个品规。在总部的大力支持下，自开业以来。无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，经过了全员全过程为期*个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下：

一、管理职责

（1）经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

（2）我店设立门店负责人、质量负责人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

（3）建立健全的一整套《质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。

二、人员与培训

（1）我店现有员工4人，均为各类专业技术人员，其药师3人，其他1人，药学专业人员占总员工人数比例的100%。门店负责人为药师，具有药学大专学历，处方审核员均为执业药师；

（2）我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了合格证后持证上岗。

（3）我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

（4）设立了专门的培训中心，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案。

（5）总部每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案。

三、设施、设备

（1）我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；

（2）我店为了实施GSP规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冷藏柜，温湿度检测器，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积*平方米。营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备。

（3）我店现有计算机一台，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

四、进货与验收

（1）我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于*年*月取得GSP认证证书，对购进的药品均实行了首营审核，严格把好了药品购进关和入库验收关。

（2）我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确。

五、陈列与储存

（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放，内服药与外用药、药品与非药品分开陈列，处方药按系统分为：抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等，OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专柜。易串味药品存放于易串味药品柜中，门店所有陈列药品，均按全店人员分配，每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表，并进行了催销处理。

（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度检测仪，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。

（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。

六、销售与服务：

（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等，对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。用药咨询11条，指导用药落实11条，全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传。

（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字。

（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。

（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗，夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。

（5）制定了服务公约，公布了监督电话，门店无有奖销售，附赠药品或礼品销售等情况。所售药品无不良反应情况发生。

自查的结果：按GSP 检查评定标准逐条自查，我店已基本达到GSP认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，特申请药品经营质量管理规范认证。

**药房

年月日

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：