xiǎo jīn jiāo náng
2 小金胶囊药典标准2.1 品名小金胶囊
Xiaojin Jiaonang
2.2 处方人工麝香10g、木鳖子（去壳去油）50g、制草乌50g、枫香脂50g、醋乳香25g、醋没药25g、五灵脂（醋炙）50g、酒当归25g、地龙50g、香墨4g
2.3 制法以上十味，除人工麝香外，其余木鳖子等九味粉碎成细粉，过筛，混匀，加淀粉适量，制成颗粒，加入人工麝香混匀，装入胶囊，制成1000粒[规格（1）]。或将木鳖子等九味分别初碎，加入微晶纤维素61.3g，混匀后粉碎成细粉，加入研细的人工麝香，配研混匀，装入胶囊，制成1333粒[规格（2）]，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为黑褐色的颗粒或黄褐色至棕褐色的粉末；气香，味微苦。
2.5 鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制草乌）。子叶薄壁细胞多角形，内含脂肪油块和糊粉粒（木鳖子）。肌纤维无色或淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）；薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极细的斜向交错纹理（酒当归）。
（2）取本品内容物5g，研细，加水适量，煮沸，保持微沸5分钟，放冷，离心，取上清液加乙醚振摇提取2次，每次20ml，取乙醚液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl，对照药材溶液3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物5g，研细，照挥发油测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ D甲法）提取挥发油，加环己烷2ml，作为供试品溶液。另取α蒎烯对照品和乙酸辛酯对照品，分别加环己烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，聚乙二醇20000（PEG20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度0.5μm），柱温为程序升温，初始温度50℃，保持3分钟，以每分钟25℃的速率升温至200℃，保持1分钟，再以每分钟20℃的速率升温至230℃，保持2分钟；进样口温度为230℃，检测器温度为260℃，分流进样，分流比为20：1。吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品溶液色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
2.6 检查2.6.1 双酯型生物堿 ***取本品内容物适量，研细，称取5.83g[规格（1）]或6.67g[规格（2）]，置锥形瓶中，加氨试液6.0ml，拌匀，放置30分钟，加无水乙醚95ml，超声处理（功率250W，频率33kHz，温度不超过25℃）40分钟，滤过，滤液用盐酸溶液（4→100）振摇提取3次（20ml，15ml，15ml），合并盐酸提取液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用无水乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头堿对照品、次乌头堿对照品、新乌头堿对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－二乙胺（7：2：0.5）为展开剂，预饱和15分钟后展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
2.6.2 其他应符合胶囊剂项下有关各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以（50%苯基）甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.50μm）；柱温为程序升温；初始温度100℃，以每分钟10℃的速率升温至200℃，保持20分钟。理论板数按麝香酮峰计算应不低于20000。
2.7.2 对照品溶液的制备取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯5ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，放置至室温，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，离心，取上清液，即得。
2.7.4 测定法精密吸取对照品溶液2μl与供试品溶液3μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含人工麝香以麝香酮（C16H30O）计，规格（1）不得少于0.28mg，规格（2）不得少于0.21mg。
2.8 功能与主治散结消肿，化瘀止痛。用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳巖，乳癖。
2.9 用法与用量口服。规格（1）：一次3～7粒，一日2次。规格（2）：一次4～10粒，一日2次；小儿酌减。
2.10 注意孕妇禁用。
2.11 规格（1）每粒装0.35g （2）每粒装0.30g
2.12 贮藏密封。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 小金胶囊说明书3.1 商品名小金胶囊
3.2 通用名小金胶囊
3.3 成份麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨
3.4 性状小金胶囊为胶囊剂，内容物为黄褐色粉末；气香，味微苦。
3.5 药理作用小金胶囊具有抗炎作用，可明显抑制肉芽组织的增生，消除炎症反应；镇痛作用，对炎症疼痛有明显的抑制和缓解作用；消肿散结作用，明显改善炎症组织的红、肿、热、痛等症状；调整内分泌改善微循环作用，控制 *** 肿块、子宫瘤体的生长，使其软化、缩小和消失。
3.6 适应症用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳巖，乳癖。
3.7 小金胶囊的用法用量一次3－7粒，一日2次，小儿酌减
3.8 不良反应可引起过敏性皮炎
3.9 禁忌禁与人参同服，孕妇禁用
3.10 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用。
3.11 药物相互作用内有五灵脂，不可与参剂同服。
3.12 贮藏密封。
4 参考价格规格：0.35g*9粒
生产厂家：武汉健民药业集团股份有限公司
批准文号：国药准字Z10970132
比如医药商业公司大力扩展原有“总代理”的业务，就是一个很好的发展趋势。因此，找到好的产品做全国总代理，就成了所有工作的重中之重的事了。那么怎么才能找到高盈利、独家或专利保护、易中标的长线品种呢？笔者在此为大家提供一些参考操作方法。 首先，定位于这类发展方向的医药公司可以成立一个专门的品种筛选和谈判小组，成员组成可以由公司内部市场部或其他部门人员兼任，其重点工作内容是：随时监视“国家药品审评中心”的药品报批、审评状态；定期联系国内大型医药研发公司、医药类大专院校课题组、中科院、军事医学科学院等知名药物研究机构的立项项目、在报品种、转让动态和在研项目的意向买家等等信息。做好这类工作，可以帮助医药总代理公司从源头上掌握未来3－5年的药品上市信息，也为洽谈全国总代提供了大量备选机会，因为真正的好品种的代理权从项目立项就已经开始洽谈或签订了代理合同，文号下来的品种代理只能充当上家总代理的市场补充的角色了，真可谓“战争的胜负其实在战争之前就决定了”。 其次，应积极联络著名的跨国制药公司的总部及其亚太市场业务部等机构，积极洽谈这些跨国公司的一些领先药品的中国总代理权，比如国内90年代的“深圳健安医药”、“先锋医药”、“丽珠医药”等公司都是这种模式起家并发展壮大的，这类模式在国际上也很普遍，比如“永裕医药”、“捷成洋行”、“大昌洋行”等等。 第三，要积极联系洽谈国内的大型制药公司。这几年很多大型制药公司已经报批或在报的品种很多，中小型医药公司可以提前与之签订总代理权。这类典型的制药公司比如有：“恒瑞制药”、“华北制药”、“武汉健民药业”等公司。这种代理模式的典型代表比如有：“深圳朗欧医药”、“江苏柯菲平医药”等公司，这类总代理品种如果是中药类产品，往往竞争力都很强，要么是中药保护品种，要么就是独家品种，招标中占尽了优势。“北京永正医药”总代“武汉健民药业”的“小金胶囊”“便通胶囊”，通过招商来分销全国就属于这类模式。 第四，中小型医药公司还可以积极洽谈国内合资、独资跨国制药企业的二线产品，这类产品往往是国内独家或有专利保护的品种，在定价、招标乃至进医院等各个环节都有独特的优势，而这些品种又属于这些跨国制药企业自建销售队伍顾及不过来的品种，所以，这类产品一旦取得总代权后，一般都是长线品种，由于这类产品都需要做长期的学术推广，总代理商要有足够耐心度过2年左右的投入期，不能以急功近利的心态来做这类产品的代理。 具体到这类产品的销售模式其实几乎等同于厂家自建队伍的做法，不论是销售团队的建立，还是专家网络的建立和应用，所有的学术推广的一系列工作都需要由总代商来完成，这类模式的典型代表比如有“洋浦华氏医药公司”。 对于中小型医药商业公司来说，可以通过发挥区域业务优势，扩大区域药品总代理业务来弥补因未获得标后配送权造成的盈利下降。定位做好某区域的总代理，如何找到好产品也可以借鉴上述方法，能代理到这类好的品种除了你的资金、人才、分销实力以外，还需要总代公司的高层在广建行业人脉关系上下功夫，由于谈判中各种利益关系错综复杂，如果彼此之间是陌生的客户关系，能谈成功代理关系的概率毕竟是有限的。这类区域总代理型的医药公司比如有“成都万隆亿康医药”。欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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