根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款，下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品的不良反应分类
1.A型不良反应
是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高(>1%)，死亡率低。主要表现包括过度作用，副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。
2.B型不良反应
是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低(3.C型不良反应
有些不良反应难以简单地归于A型或B型，有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高，用药史复杂或不全，非特异性(指药品)，没有明确的时间关系，潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。
什么叫药物不良反应？最近在儿童用药方面，国家药监总局与儿科学界的专家也是一再强调儿童用药需谨慎，往往儿童用药安全性比疗效更重要。
什么是药物不良反应？药物不良反应的定义是合格的药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的反应。
药物不良反应包括哪些类型？药物不良反应包括药物副作用、药物的毒性反应、后遗效应、过敏反应、药物耐药性及依赖性。
小儿用药尽可能简单且单一的原则：
小儿用药应避免不必要的联合用药。遵循能用一种不用两种，药物种类越多，发生不良反应的几率越多。
根据不同年龄合理选择药物剂型和给药途径：
小儿用药能口服或鼻饲给药的不注射或静脉给药，因为临床证明通过胃肠道给药吸收好而且安全。
避免成人剂型给小儿应用，因为成人药物剂型往往含有中枢神经兴奋剂，比如成人复方感冒药中含有咖啡因，小儿服用会引起抽搐。
肠溶制剂则不宜掰开、捻碎分开服用，更不宜用牛奶、饮料送服。泡腾片应先在水中溶解再服。
小儿药物剂量一定要准确：
通常医生是按照体重或体表面积计算，按药品说明书应用。因为小儿肝肾功能不成熟，不能准确用药的结果，要么没有达到预期效果，要么过量对肝肾造成负担或损害。
合理应用抗生素：
首先应该在细菌学基础上，或根据细菌感染趋势经验用药，但是小儿抗生素应用原则是普通感染用一种抗生素，严重感染才可以两种联合用药。
小儿抗菌药应用禁忌同类抗菌药同时联合应用，禁忌给儿童使用安全性不确定的新药。
小儿正确应用解热镇痛药：
现在小儿此类药种类及剂型非常多，其成分不同，而药理相同，一般我们应用一种就足以，无需联合用药。
并且说明了3个月以下婴儿不用退热药降温，打开被褥散热即可。
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