为什么国家要规定药品注册 ：是为了保证药品质量，保障人体用药安全。药品注册管理按照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中关于药品注册管理要求，适应WTO基本原则，借鉴国际药品注册检验，归纳总结我国多年来药品注册管理检验，是使药品注册管理进一步走上规范化、科学化、法制化、国际化管理的轨道。
《药品注册管理办法》第一章第三条：“药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序。对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。”
（国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。）
详情请看《药品注册管理办法》
保健食品注册检验，是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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