药理:
本品的抗菌谱与林可霉素同,但抗菌活性较强,克林霉素口服吸收快而完全(约 90%),进食对吸收的影响不大。克林霉素在胎血中的浓度比林可霉素大,在乳汁中的浓度可达3.8μg/ml,孕妇及乳母使用本品应注意其利弊。蛋白结合率高(90%)。口服的达峰时间为 0.75~l小时,T1/2为 2.4~3小时,小儿为 2~2.5小时,肾功能减退时稍延长,为 3~5小时;24小时内 10%由尿排出,3.6%随粪便排出。
适应症:
口服适用于:葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道及盆腔感染和厌氧菌所致的腹腔感染等。
林可霉素注射液除上述指征外,尚可用于链球菌和葡萄球菌所致的败血症、骨和关节感染、慢性骨和关节感染的外科辅助治疗、葡萄球菌所致的急性血源性骨髓炎等。
林可霉素渗入脑脊液的浓度不能到达有效水平,不适用于脑膜炎的治疗。
用法用量:〔
盐酸盐,成人重症感染,一次口服150-300mg,必要时至450mg,每6小时1次. 儿童重症一日8-16mg/kg,必要时可至20mg/kg,分3-4次用.棕榈酸脂盐酸盐,供儿童用, 重症感染一日8-12mg/kg,极严重可增至一日20-25mg/kg,分3-4次给药磷酸脂注射剂,静滴或肌注,成人革兰阳性需氧菌感染,一日0.6-1.2mg,厌氧菌感染一日1.2-2.7g,极严重感染可用至一日4.8g,分2-4次用.儿童1月龄以上,重症感染一日15-25mg/kg,极严重感染可按25-40mg/kg,分3-4次用.肌注一次不超过0.6g,超过此量应静脉给药.
[制剂]盐酸克林霉素胶囊:每胶囊75mg(活性);150mg(活性)。磷酸克林霉素注射液:每支150mg(2ml)。
给药说明:
(1)为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为 10日。
(2)处理林可霉素或克林霉素所致的伪膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效,则应给万古霉素口服,每 6小时 125—500mg,疗程 5一10日。复发时可给第二疗程万古霉素。甲硝唑口服或杆菌肽口服也有效;甲硝唑 250— 500mg,一日 3次,杆菌肽 2.5万单位,一日 4次。
(3)不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异,故药敏试验有重要意义。
不良反应:
参阅盐酸林可霉素。
可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻.皮疹,白细胞减少.转氨酶升高.可引起二重感染,伪膜性结肠炎. 也可有呼吸困难,嘴唇肿胀,鼻腔肿胀,流泪和过敏反应.有报告,本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的,可能超过2%。
约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹,其它如渗出性多形性红斑、可逆性血清谷草氨基转移酶及血清谷丙氨基转移酶升高、粒细胞减少、血小板减少及其它过敏反应等偶可见。
相互作用:
本品可加强一些神经节阻滞剂的作用
盐酸克林霉素胶囊编辑词条 盐酸克林霉素胶囊 拼音名:Yansuan Kelinmeisu Jiaonang 英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules 书页号:2000年版二部-607 本品含盐酸克林霉素按克林霉素(C18H33ClN2O5S )计算,应为标示量的90.0%~ 110.0%。 【 药品别名 】 本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份为盐酸克林霉素,其化学名称为6-(1-甲基- 反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡 喃糖苷盐酸盐。 【 性状 】 本品为胶囊剂。 【 药理毒理 】 本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍。本品对需氧 革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球 菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用,拟杆菌属、梭形杆菌属、放 线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。 本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成, 一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。 【 药代动力学 】 本品口服后不被胃酸破坏,在胃肠道内迅速吸收,空腹口服的生物利用度为 90%,进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)分别约 为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L,达峰时间为0.75~2小时。本品的蛋白结合率高,为92%~94%。 除脑脊液外,本品广泛分布于体液及组织中,在骨组织中亦可达较高浓度,在胆汁及尿液中可 达高浓度,也能透过胎盘,进入胎儿循环。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。约10% 给药量以活性成分由尿排出,3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期( T 1/2β )成人为2.4~3.0小时,儿童为2.5~3.4小时。肾衰竭及严重肝脏损害者 T 1/2β 略有延长(3~5小时)。多次给药 未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。 【 适应症 】 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳 炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆 腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 【 用法用量 】 成人,一次0.15~0.3g,一日4次口服,重症感染可增至一次0.45g,一日4次 口服。4周或4周以上小儿,一日按体重8~16mg/kg,分3~4次口服。 【 不良反应 】 1.胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严 重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可 出现于治疗中或停药后。 2.过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见,其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶 见多形红斑,剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。 3.可出现肝功能异常、肾功能异常,偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。 【 禁忌 】 对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。 【 注意事项 】 1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗 生素相关肠炎 ; (2)肝功能减退 ; (3)肾功能严重减退。 4. 为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。 5.用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须 及时停药并作适当处理。 6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。 7.肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或) 肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。 8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏 经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 【 儿童用药 】 小于1个月的小儿不宜应用。 【 老年患者用药 】 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林 霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结 肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。 【 药物相互作用 】 1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸 暂停),在手术中或术后同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用:克林霉素在疗程中,甚至在疗程后数周有引 起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧, 故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服,后者的吸收将显著减少,故 两者不宜同时服用,须间隔一定时间(至少2小时)。 3.本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为 控制重症肌无力的症状,在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。 4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合, 体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用,故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5.与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现 象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或 监护。 6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。 【 药物过量 】 本品无特异性拮抗药,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法。 【 规格 】 按克林霉素计0.075g 【鉴别】 取本品的内容物适量(约相当于克林霉素0.2g),加甲醇10ml,浸渍20 分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸克林霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显 相同的结果。 【检查】 水分 取本品的内容物适量,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定, 含水分不得过7.0 %。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克 林霉素50mg),置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl 注入液相色谱仪,照盐酸克林霉素项下的方法测定。 【类别】 同盐酸克林霉素。 【规格】 按C18H33ClN2O5S计算 (1) 0.075g (2) 0.15g 【贮藏】 密封保存利欣制药于2019年上市。利欣药业是全国首批获得 GMP(药品生产质量管理规范)认证的企业之一,也是豫南唯一一家获得国家新版 GMP 认证,拥有相应合法生产权的输液生产厂家。公司目前主营业务为生产及销售片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)、原料药(醋氨已酸锌、西吡氯铵、冻干粉针剂)等方面,它的主营产品包括:葡萄糖氯化钠注射液、曲克芦丁氯化钠注射液、盐酸克林霉素氯化钠注射液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、柴胡鼻腔喷雾剂、醋氨己酸锌等等。拓展资料:
这个公司还是可以的,南阳利欣药业有限公司自成立以来,始终坚持以技术为先导,配以严格的品质检验机制,完善的管理制度。在蓬勃发展的历程中不断探索进取,总是努力提升自己的技术水准以及管理水平,同时也注重业务拓展,努力建立与客户的良好沟通
利欣制药可能触发降层情形,或被调出创新层。新三板公司利欣制药(834866.NQ)公告称,公司可能触发降层情形,存在被调出创新层风险。据了解,该公司已连续30个交易日符合全国股转系统创新层投资者适当性条件的合格投资者人数都均少于50人,根据《分层办法》第十九条的规定,上述情形如果连续达60个交易日的,全国股转公司即时将公司调出创新层
利欣制药存在可能要从创新层调整至基础层的状况,并且规定存在自调出之日起12个月内不得再次进入创新层的风险
利欣制药声明,公司将严格按照《分层办法》《分层调整业务指南》等相关法律规定履行后续信息披露义务,请投资者关注并谨慎决策
据悉,利欣制药于2015年12月9日挂牌新三板,并于2020年7月31日进入创新层,公司主要负责片剂,硬胶囊剂,量注射剂,原料药,西吡氯铵,冻干粉针剂的生产销售。
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