辛伐他汀片的药物过量

有少数服药过量的报道；最大服用剂量为3.6g。所有病人均康复且无后遗症。一般采取常规措施来处理服药过量。

5临床试验

在北欧辛伐他汀生存研究（4S）中，观察辛伐他汀治疗的总死亡率。共观察了4444名患有冠心痛的病人，基线总胆固醇水平为212—309mg/dl（5.5—8.0mmol/l），中位随访时间是5.4年。在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究中，辛伐他汀分别降低总死亡率，冠心病死亡率，和经医院证明的非致死性心肌梗塞的风险分别达30%，42%和37%。辛伐他汀降低37%的需进行心肌血管再通术（冠状动脉旁路移植术或经皮腔内冠脉成型术}的危险性。在糖尿病人中，辛伐他汀可以降低55%的主要冠脉事件发生的风险。此外，辛伐他汀显著降低致死/非致死脑血管事件（中风和—过性脑缺血）的发生，达28%。

在心脏保护研究（HPS）中，评价了辛伐他汀的治疗效果。共观察了20536名病人，平均观察时间为5年。这些病人伴有或不伴有高脂血症，由于患糖尿病，中风史或其他脑血管疾病，外周血管疾病或冠心病，是冠心病事件的高危人群。在基线时，33%病人的LDL水平低于116mg/dl，25%的病人在116mg/dl-135mg/dl之间，42%的病人高于135mg/dl。

在这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究中，与安慰剂相比，每天使用辛伐他汀40mg，能降低冠心病导致的死亡率（18%），从而使总死亡危险性降低13%。同时，辛伐他汀降低主要冠脉事件（非致死性心梗或冠心病死亡）的危险性，需要进行冠脉再通术（冠状动脉旁路移植术和经皮冠状动脉成型术）和需要外周及其他非冠脉血管再通术的比例分别为27%，30%和16%。辛伐他汀能降低中风危险性达25%，降低心绞痛导致的住院危险性17%。在伴或不伴冠心病的病人中。包括糖尿病和外周血管病、心脑血管病，辛伐他汀能降低主要冠脉事件和主要血管事件（主要冠脉事件，中风或血管再通术）的危险性达25%。此外，在伴有糖尿病的病人组里，辛伐他汀能降低大血管并发症发展（包括进行外周血管再通术，下肢切除或腿部溃疡）的风险达21%。无论病人的年龄、性别、基础LDL－C、HDL－C、TG、Apo A－1、apo B水平，是否伴发高血压，入选时肌酶水平达2.3mg/dl，基线是否伴服心血管药物（阿司匹林、β受体阻断剂，ACE抑制剂或钙通道拮抗剂），吸烟，饮酒，肥胖状况如何，辛伐他汀降低主要血管事件和主要冠脉事件的危险发生率都是显著而且一致的。到5年时32%的安慰剂组病人同时服用了他汀类药物（治疗方案外用药），所以观察到的危险降低情况要低于辛伐他汀的实际效果。

在一项多中心，安慰剂对照的临床研究中，采用定量冠脉造影术共观察了404名病人，结果证明辛伐他汀能减慢动脉粥样硬化的进展。降低新的损伤和闭塞的进展。而在接受标准治疗的病人中，动脉粥样硬化造成的损伤在4年中持续恶化。

两项共计147名高甘油三酯血症病人（Fredrickson IV型高脂血症）的亚组研究结果表明，每天使用辛伐他汀20至80mg能降TG21%－39%（安慰剂－11%至－13%），LDL－C23%－35%（安慰剂+1%至+3%），非HDL－C26%－43%（－1%至－3%），增高HDL-C9%-14%（安慰剂3%）。

分析另一个7名血β脂蛋白异常的病人亚组的结果（Fredrickson Ⅲ型高脂血症），每天使用辛伐他汀80mg能降低LDL－C（包括中等密度脂蛋白（IDL）降低达51%（安慰剂：8%），降低VLDL－C+IDL降低达60%（安慰剂：4%）。

儿童患者中进行的临床研究（10－17岁）

在一项双盲，安慰剂对照研究中，175名（99名青春期男孩和76名初潮后女孩）10－17岁患有杂合子家族性高胆固醇血症（heFH）的儿童患者被随机分组接受为期24周的安慰剂或本品治疗（基线研究）。入选进入本研究的标准还包括：基线LDL－C在160－400mg/dl之间，且其父母至少有一方的LDL－C>189mg/dl。本品最初8周的剂量（晚间一次服用）为10mg，第二个八周的剂量为20mg，随后是40mg服八周。在24周后，144名患者继续服用本品40mg或安慰剂。

本品能显著降低血浆总胆固醇，LDL-C，TG，和Apo B水平。延长至48周的试验结果与在基线研究中观察到的结果相似。

24周的治疗后，本品40mg剂量组的平均LDL－C达到124.9mg/dl（范围为64.0－289.0mg/dl），而安慰剂组为207.8mg/dl（范围为128.0－334.0mg/dl）。

与基线时的平均值比较，本品可降低总胆固醇26.5%（安慰剂：与基线值相比升高1.6%）降低LDL-C36.8%（安慰剂：与基线值相比升高1.1%）．降低TG7.9%（placebo：3.2%）平均降低Apo水平32.4%（安慰剂：0.5%），并平均升高HDL－C 8.3%（安慰剂：3.6%）。

每天剂量超过40mg以上时的安全性和有效性尚未在患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者体内进行研究。儿童患者服用本品是否降低成年时的患病率和死亡率的长期疗效尚未建立。

辛伐他汀片吃了头晕属于副作用之一，常见的副作用有：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、眼睛或口腔肿胀、呼吸急促呕吐和贫血等。

西药对于人体来说治疗疾病的速度是比较快的，但是也伴随着一定的副作用或是不良反应。那么，吃了头晕怎么回事，有哪些副作用？

辛伐他丁片吃了头晕属于副作用之一，常见的副作用有：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、眼睛或口腔肿胀、呼吸急促呕吐和贫血等。此外，实验室检查发现血清氨基转移酶显着和持续性升高的情况罕有报导，肝功能检查异常为轻微或一过性，来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情况也有报告。

辛伐他丁片是要口服，用药，如需要可掰开服用。根据治疗病症的不同，用量也会有所差异，对于高胆固醇血症患者额，一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。而对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，一般始服剂量为每天5mg，若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服；当低密度脂蛋白胆固醇水平降至 75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。

而对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，专家建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg以及晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用（如低密 度脂蛋白提取法），当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀，而治疗冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量。

需要说明的是，是药三分毒，消费者用药更要谨慎。最好根据自身状况，在医师的指导下用药。

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