脑络通胶囊说明书及作用

脑络通胶囊(亚宝)补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。下面是我整理的脑络通胶囊说明书，欢迎阅读。

脑络通胶囊商品介绍

通用名：脑络通胶囊

生产厂家: 亚宝药业太原制药有限公司

批准文号：国药准字Z14021921

药品规格：0.5g*30粒

药品价格：￥16.8元

脑络通胶囊说明书

【通用名称】脑络通胶囊

【商品名称】脑络通胶囊

【拼音全码】NaoLuoTongJiaoNang(YaBao)

【主要成份】丹参、盐酸托哌酮、川芎、甲基橙皮苷、黄芪、维生素B6。

【性状】脑络通胶囊为胶囊剂，内容物为灰棕色粉末气辛，味麻辣。

【适应症/功能主治】补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症

【规格型号】0.5g*30s

【用法用量】口服，一次1-2粒，一日3次

【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

【禁忌】1.孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。2.对盐酸托哌酮过敏者禁用。3.重症肌无力患者禁用。

【注意事项】脑络通胶囊是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用脑络通胶囊时予以关注。1.本药中含有盐酸托哌酮。盐酸托哌酮具有扩张血管和中枢性肌肉松驰作用。单用盐酸托哌酮治疗成人脑动脉硬化和脑血管后遗症的日服用总剂量不得超过300mg。盐酸托哌酮的不良反应：少数患者服用后有一过性食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢疼痛、下肢无力、乏力等，一般不严重，停药后1～2天即*。2.本药中含有维生素B6。(1)维生素B6的不良反应：若每天服用200mg，持续30天，曾经报道可产生维生素B6依赖综合征每日用2～6g，持续几个月，可引起严重的神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。有报道，维生素B6内服可产生便秘，嗜睡、食欲不振维生素B6可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。(2)维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。(3)维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】铝塑泡罩12粒/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字Z14021921

【生产企业】亚宝药业太原制药有限公司

脑络通胶囊(亚宝)的功效与作用脑络通胶囊(亚宝)补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症

脑络通胶囊使用常见问题

脑络通胶囊具有良好的功效，能补气活血，通经活络，对于其是一种能用于治疗脑血栓的药品，并得到很多患者用药后对其疗效表示认可。那么，脑络通胶囊的注意事项有哪些?

脑络通胶囊的注意事项有用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。脑络通胶囊是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用脑络通胶囊时预以关注。

核准日期：2013年04月28日

修改日期：2013年07月02日

龙加通络胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称：龙加通络胶囊

汉语拼音：Longjia Tongluo Jiaonang

【成份】穿山龙、刺五加。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味苦。

【功能主治】活血化瘀，益气通络。用于中风病（轻中度脑梗塞）恢复期气虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪斜， 语言蹇涩或不语，偏身麻木，手足肿胀，舌暗或有瘀斑，苔薄白。

【规格】每粒装0.45g

【用法用量】□服。一次3粒，一日3次。疗程为4周。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁服。

【注意事项】1、临床试验中个别患者与其它药物合并使用后出现了肝功能（ALT)升高，尚不能确定是否与药物有关。

2、本品宜饭后服用。

【临床试验】

本品于1999年6月由国家药品监督管理局批准临床研究，于2000年5月至2004年2月进行了龙加通络胶囊用于缺血性中风（脑梗死）中经络恢复期之气虚血瘀证的临床有效性与用药安全性观察。Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计采用多中心、随机、双盲、阳性对照药方法，对照药物为脑络通胶囊，Ⅱ期临床观察病例数为200例，其中对照药脑络通胶囊100例，龙加通络胶囊组100例。Ⅲ期临床观察病例数为400例，其中对照药脑络通胶囊100例，龙加通络胶囊组300例。

Ⅱ、Ⅲ期临床试验的纳入病例标准为符合脑梗塞西医诊断标准和中医中风病中经络恢复期诊断标准，中医证候为气虚血瘀证的诊断标准。药物用法：试验组：龙加通络胶囊，口服，一次2粒，一日3次。对照组：脑络通胶囊， 口服，一次2粒，一日3次。疗程为4周。

本品的疗效性指标主要观察患者的语言、运动功能及证候指标、神经功能症状和体征等。疗效评定标准主要包括中风病疗效、中医证候疗效、相关症状体征的变化和改善情况。

有效性：Ⅱ期临床：中风病疾病的疗效，龙加通络胶囊组与脑络通胶囊组比较，经统计学处理，两组差异有统计学意义，龙加通络胶囊组优于脑络通胶囊组。两组治疗后中医证候疗效的比较，经统计学处理，差异有统计学意义，龙加通络胶囊组优于脑络通胶囊组。主要中医症状体征积分变化的比较：两组在半身不遂，舌强语蹇、偏身麻木，心悸、手足肿胀的积分改善方面比较，差异均有统计学意义，龙加通络胶囊组优于脑络通胶囊组。其余症状差异无显著意义。

Ⅲ期临床：中风病疾病的疗效，龙加通络胶囊组与脑络通胶囊组比较，经统计学处理，两组差异有统计学意义，龙加通络胶囊组优于脑络通胶囊组；两组治疗后中医证候疗效的比较，经统计学处理，差异有统计学意义，龙加通络胶囊组优于脑络通胶囊组。主要中医症状体征积分变化的比较：两组在半身不遂，舌强语蹇、偏身麻木的积分改善方面比较，差异均有统计学意义，龙加通络胶囊组优于脑络通胶囊组。其余症状差异无显著意义。

安全性检查方面：龙加通络胶囊组经约400例治疗前后血、尿、大便常规，肝功能（ALT），肾功能（BUN、Cr） 和心电图检查，Ⅱ期临床中龙加通络胶囊组无治疗前正常，治疗后转为异常和治疗前异常治疗后异常加重者。Ⅲ期临床试验中龙加通络胶囊组，有2例血红细胞治疗后轻度异常，临床研究者认为无临床意义，与试验药物无关；血白细胞治疗后有4例出现异常，除了1例因为上呼吸道感染出现明显升高外，其它均为轻度降低，临床研究者认为无临床意义，与试验药物无关；有3例因为分别出现前列腺炎、尿路感染、以及上呼吸道感染尿中白细胞轻度升高和尿蛋白为±，临床研究者认为无临床意义，与试验药物无关；有4例肝功能（ALT）治疗前正常，治疗后转为异常，除了1例治疗后升高较为明显（138 u/L）外其余均为轻度异常，临床研究者认为与合并用药有关，与试验药物无关。肝功能（ALT）明显升高的1例患者治疗前ALT为24 u/L，治疗结束前3天发生头痛、发烧，给与板蓝根冲剂，同时合并口服北京降压0号，维生素E、维生素C，治疗后化验检查ALT升高138 u/L，高于正常值，未见复查，临床研究者判断与试验药物无关。1例肾功能（BUN）治疗后出现轻度异常，研究者判断与试验药物无关。无其它的化验检查治疗前正常，治疗后转为异常和治疗前异常治疗后异常加重者。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果显示：本品能降低自发性高血压脑卒中大鼠模型的中风症状评分，并延长动物存活时间；能降低灼断大脑中动脉致大鼠大脑中动脉梗塞模型的行为障碍评分和脑梗塞面积；能延长四血管结扎法所致急性脑缺血小鼠的存活时间，并能延长小鼠在缺氧状态下的存活时间；能降低ADP、花生四烯酸、胶原体外诱导的鼠血小板的聚集率，缩短大鼠优球蛋白溶解时间；能降低大鼠动-静脉旁路血栓形成的血栓湿重；能改善尾静脉注射高分子右旋糖酐造成的小鼠耳廓毛细血管开放数降低和红细胞流态异常。

【贮藏】密封，置阴凉干燥通风处。

【包装】铝塑泡罩包装。10粒/板×2板/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBZ15142009。

【批准文号】国药准字Z20133032

【生产企业】企业名称：天津世纪天龙药业有限公司

注册地址：天津新技术产业园区武清开发区福源道北侧

生产地址：天津市武清区万兴工贸园梅石公路486号

邮政编码：301741

电话号码：022-22990111

传真号码：022-22990168

网址：http://www.sjtl.com.cn

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