【药品名称】
【通用名称】
疏风解毒胶囊
【汉语拼音】
Shufeng Jiedu Jiaonang
【成份】
虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草。
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为深棕色或棕褐色的颗粒或粉末;气香、味苦。
【功能主治】/【适应症】
疏风清热,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽等。
【规格】
每粒装0.52g
【用法用量】
口服。一次4粒,一日3次。
【不良反应】
偶见恶心。
【禁忌】
过敏体质及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
目前尚无体温超过39.1℃时、白细胞总数>10X109/L、中性>80%的研究数据。结膜热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次研究范畴。
【临床试验】
本品经国家药品监督管理局(批件号:2001ZL343)批准于2003年8月~2005年4月进行多中心、随机双盲、阳性药平行对照试验。Ⅱ期:试验组完成111例,脱落1例、剔除0例;对照组完成113例,脱落1例、剔除0例。Ⅲ期:试验组完成335例,脱落15例、剔除10例;对照组完成110例,脱落5例、剔除5例。
诊断标准:符合急性上呼吸道感染属风热证(参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则[2002年版]》以及《最新国外疾病诊断标准》1992年版制定)。证见:身热较著,微恶风,汗泄不畅,头胀痛、咳嗽,痰粘或黄,咽燥或咽喉红肿疼痛,鼻塞,流黄浊涕,口渴欲饮,舌边尖红,苔薄白或微黄等。受试者年龄18至65岁。发热体温不超过39.1℃。病程48小时内。
观察项目:症状、体征、血象、胸透或胸片(仅用于疗前诊断)。
给药方案:疏风解毒胶囊,口服,一次4粒,一日3次。双黄连胶囊,口服,一次4粒,一日3次。疗程3天。
疗效标准(尼莫地平法):西医临床:①痊愈:主症体温正常,咽痛症状及体征消失,积分减分率≥95%。②显效:主症体温正常,咽痛症状及体征基本消失,积分减分率≥75%。③有效:主症体温、咽痛有所改善,积分减分率≥40%。④无效:治疗3天体温未降或升高,感冒症状和体征基本无改善,积分减分率<40%。中医证候:按证候积分较疗前减少≥95%、≥75%但<94%、≥40%但<75%、<40%分别判定为痊愈、显效、有效、无效。
试验结果(ITT分析):Ⅱ期:西医临床,试验组112例痊愈率54.46%、愈显率78.57%;对照组114例痊愈率47.37%、愈显率74.56%;中医证候,试验组112例痊愈率55.36%、愈显率78.57%;对照组114例痊愈率46.49%、愈显率73.68%。Ⅲ期:西医临床,试验组350例痊愈率46.30%、愈显率74.90%;对照组115例痊愈率40.00%、愈显率69.60%;中医证候,试验组350例痊愈率40.57%、愈显率74.29%;对照组115例痊愈率46.96%、愈显率78.26%。
安全性结果:试验组1例发生恶心,可能与药物有关。
【药理毒理】
药效学试验结果表明,本品对琼脂所致小鼠足跖肿胀有一定抑制作用,对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性增加有抑制作用;能减少醋酸所致小鼠扭体反应次数。
【贮藏】
密封。
【包装】
铝塑泡罩包装;12粒/板×3板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBZ00652009
【批准文号】
国药准字Z20090047
【生产企业】
【企业名称】
安徽济人药业有限公司
新方案明确,发病48小时内,抗病毒治疗效果最佳,奥司他韦、连花清瘟胶囊等入选推荐药物。新方案明确抗流感病毒治疗时机,即发病48小时内进行抗病毒治疗可减少流感并发症、降低住院患者的病死率、缩短住院时间,发病时间超过48小时的重症患者依然能从抗病毒治疗中获益。
重症流感高危人群及重症患者,应尽早(发病48小时内)给予抗流感病毒治疗,不必等待病毒检测结果;如果发病时间超过48小时,症状无改善或呈恶化倾向时也应进行抗流感病毒治疗。
无重症流感高危因素的患者,发病时间不足48小时,为缩短病程、减少并发症也可以抗病毒治疗。
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以下为常用治疗和预防流感的药物,供大家参考!(具体用药请咨询医师)
1、奥司他韦
是一种新型的抗流感病毒药物能有效抑制病毒颗粒释放阻断甲、乙型流感病毒的传播,因此对甲、乙型流感病毒均有抑制作用,成人推荐用量为每次75毫克,每日两次,共用5日。
同类药物扎那米韦,因口服生物利用度很低,临床使用时仅以鼻喷雾或雾化器吸入治疗。要注意的是,此类药物应在流感发病的36-48小时内使用方可获得良好疗效。
2、金刚胺
即金刚烷胺,同类药物还有金刚乙胺,主要通过阻止流感病毒进入机体细胞,抑制病毒的复制启动,从而产生抗流感作用,不过该药仅对防治甲型流感病毒有效,对乙型流感病毒无效。成人治疗用量,金刚烷胺每次100毫克,金刚乙胺每次100毫克,均每日两次口服。
3、利巴韦林
即病毒唑,通过干扰病毒核酸(DNA、RNA)的合成,使病毒的复制与传播受到抑制,具有广谱抗病毒作用,可防治甲、乙型流感病毒引起的感染。成人治疗量为每日800-1000毫克分3-4次口服,肌肉注射或静脉滴注按每日每公斤体重10-15毫克计,分两次使用。由于该药有较强的致畸作用,所以禁用于孕妇及近期可能怀孕的妇女。
4、中药类
许多中草药如金银花、连翘、穿心莲、板蓝根、大青叶、地丁、黄芩、贯众、紫草、茵陈等有清热解毒功效,可用于流感的防治。一些中成药,如辛凉解表或清热解毒作用的连花清瘟胶囊,维C银翘片、强力银翘片、羚羊感冒片(胶囊)、风热感冒颗粒(冲剂)、羚翘解毒丸、重感灵片、板蓝根颗粒(冲剂)、抗病毒口服液、清解解毒口服液、清热灵冲剂等可用于缓解流感相关的头痛、发热、乏力等症状。
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