复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊(石药)用于高血压病。下面是我整理的复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊说明书,欢迎阅读。
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊商品介绍
通用名:复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司
批准文号:国药准字H13023585
药品规格:60粒
药品价格:¥5.5元
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊说明书
【商品名】石药 复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
【通用名】复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
【英文名】Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsules
【汉语拼音】FuFangDiBaZuoQingLvZuoZuoJiaoNang
【主要成分】地巴唑、盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、维生素B6、氯化钾、利血平、氯氮、氢氯噻嗪、乳酸钙、维生素B1、三硅酸镁。
【性状】胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适应症】用于高血压病。
【用法用量】口服。常用量一次一粒,1日3次或遵医嘱。血压下降后,持续稳定者可逐渐递减剂量,给予维持量一次1粒,一日1次。
【不良反应】
1、长期服用本品有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞,亦可有耳鸣皮疹、头痛、头晕、抑郁心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。
2、需注意体位性低血压、水电平衡失调、低钾血症低钠血症、低氯血症等。
3、本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症可使消化道溃疡状加重。
4、本品中氯氮卓有撤药症状,停用后有失眠异常激惹状态及神经质。老年体弱,肝病患者对其中中枢抑制作用较敏感。
【注意事项】
1、对诊断的干扰:本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加,可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。
2、下列情况慎用:①有哮喘史者,可能用对儿茶酚胺耗失而致发病或加重②脑血管供血不全者,可因血压低而致脑缺血加重③非高血压所致的心力衰竭,可因液体潴留而加重④冠状动脉供血不足者,以及新近发生心肌死者,可因血压降低而致心肌缺血加重⑤糖尿病时本品增强降血糖药的作用⑥肝功能不全时本品代谢减慢,易致体内蓄积⑦消化性溃疡患者,可因本品使副交感张力相对增加而加重病情⑧嗜铬细胞患者,可因本品初期使儿茶酚胺释放较多而使病情加重⑨肾功能不全时,本品减低肾小球滤过及肾血流减少,由于本品蓄积而致血压过低,页可引起暂时性尿潴留⑩本品可能加重心动过缓。
3、本复方制剂含盐酸异丙嗪:①应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖②交叉过敏。已知吩塞嗪类药高度过敏的病人,也对本品过敏。
【禁忌】
1、孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、婴幼儿禁用。
3、严重肝肾功能不全者禁用。
4、严重心力衰竭者禁用。
5、对本品成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本复方制剂含盐酸异丙嗪,孕妇服用时可诱发婴儿的黄疸和锥体外系统症状,动物实验显示利血平可致大鼠幼子畸形及致癌作用。因此,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性,故婴幼儿禁用。
【老年用药】老年人对降压作用敏感,且可随增龄而肾功能减低,故用量酌减。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【有效期】24个月
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊(石药)的功效与作用复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊(石药)用于高血压病。
复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊服用常见问题
问:复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊服用有什么禁忌?
答: 1、孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、婴幼儿禁用。
3、严重肝肾功能不全者禁用。
4、严重心力衰竭者禁用。
5、对本品成分过敏者禁用。
目录1 拼音2 英文参考3 盐酸异丙嗪药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 吸收系数 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 溶液的澄清度与颜色3.7.3 有关物质3.7.4 干燥失重3.7.5 炽灼残渣 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 盐酸异丙嗪说明书 4.1 盐酸异丙嗪的别名4.2 外文名4.3 盐酸异丙嗪的适应症4.4 盐酸异丙嗪的用量用法4.5 盐酸异丙嗪的不良反应4.6 注意事项4.7 盐酸异丙嗪与其它药物的相互作用4.8 规格 附:* 盐酸异丙嗪相关药品说明书其它版本 1 拼音yán suān yì bǐng qín
2 英文参考promethazine hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸异丙嗪药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸异丙嗪
3.1.2 汉语拼音Yansuan Yibingqin
3.1.3 英文名Promethazine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H20N2S·HCl 320.89
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为(±)N,N,α三甲基10H吩噻嗪10乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H20N2S·HCl不得少于99.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭,味苦;在空气中日久变质,显蓝色。
本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。
3.5.1 吸收系数取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为883~937。
3.6 鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。
(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色变为橙黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》350图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.7.3 有关物质避光操作。取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000,盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1~1.2的杂质峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.7.4 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.8 含量测定取本品约0.25g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1,继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2,V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S·HCl。
3.9 类别抗组胺药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂(1)盐酸异丙嗪片 (2)盐酸异丙嗪注射液
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸异丙嗪说明书4.1 盐酸异丙嗪的别名非那刚非那根抗胺荨盐酸普鲁米近 ,盐酸异丙嗪,普鲁米近,异丙嗪
4.2 外文名Promethazine
4.3 盐酸异丙嗪的适应症1.用于各种过敏症(如哮喘、荨麻疹等)、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。
2.可与氨茶堿等合用治疗哮喘。
3.与氯丙嗪等配成冬眠注射液,用于人工冬眠。
4.4 盐酸异丙嗪的用量用法1.口服:每次12.5~25mg,1日2~3次。
2.肌注:每次2.5% 1~2ml(25~50mg)。
3.静注:因有 *** 作用,不宜皮下注射。
4.5 盐酸异丙嗪的不良反应不良反应有困倦、思睡、口干,偶有胃肠 *** 症状、皮炎。
4.6 注意事项1.驾驶员、机械操作人员和运动员禁用。
2.肝功能减退者慎用。
3.急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。严重中毒者可致惊厥,继之中枢抑制。此时可用安定静注,忌用中枢兴奋药。
4.凡酚噻嗪类药物所需注意事项,均适用于盐酸异丙嗪。
5.光致敏者不能再用。
4.7 药物相互作用避免与度冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶堿混合注射。
4.8 规格1.片剂:每片12.5mg、25mg。
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