双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。下面是我整理的双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书，欢迎阅读。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品介绍

通用名：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

生产厂家: 海南普利制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20000656

药品规格：100mg*8s

药品价格：￥18.5元

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

【通用名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

【商品名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)

【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedSustainedReleaseCapsules

【拼音全码】ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)

【主要成份】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】100mg*8s

【用法用量】口服：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的血药浓度增高。5.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)剂量。9.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】8片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000656

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊使用常见问题

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该要遮光，密封保存。其有效期为24个月，建议患者们在使用药品前应该要留意清楚药品的有效期并在有效期内用药，而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊也不例外，那么，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊能长期服用吗?

不建议长期服用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊。因为副作用会少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。因此长期服药需在医师的指导下。如果长期服用双氯芬酸钠缓释胶囊须注意的事项：

1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下

2.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸用药过程中，如出现明显不良反应，应停药服用需整片吞服，不能弄碎

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

呵呵 我也在先声做

先声药业成立于1995年3月28日，至2007年，已发展成为拥有三家通过GMP认证的现代化药品生产企业，二家全国性的药品营销企业、一家药物研究院，拥有员工2000余人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司，也创下了截止到上市日期之时亚洲最大规模的医药公司IPO纪录。

2006年，先声药业实现销售收入9.51亿元，上缴国家税收1.9亿元，实现净利润1.7亿元。从2004年到2006年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是29.8％和93.1％，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

目前，先声药业拥有超过50种药品的强大产品组合，重点覆盖肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。包括“再林”，具有市场领先地位的阿莫西林抗生素非专利药，享受单独定价政策，被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”称号；“必存”，2004年首入市场的国内首家、世界第二家上市的非专利抗脑卒中药物，第一个作用机理明确的新型自由基清除剂；“恩度”，第一个在中国获准销售的重组人血管内皮抑制素抗癌创新药，拥有中国和美国的专利；以及其他3个年销售额在7000万以上或过亿的品牌药：英太青、必奇、安奇。

先声药业在中国拥有广泛的分销网络和专业化的营销团队，超过900名的销售人员中80%拥有医学学位。在中国，先声拥有超过900家的经销商，其中有200多家是我们的重点经销商。我们的产品营销到超过2200家的中国医院以及60000家药店。每年，由先声药业主办、承办、协办的各类学术会议上千场，制作的学术资料、论文汇编上百本，数以万计的医生因此更好的学习、交流、提高。

先声药业于2004年成立先声药物研究院，有数个技术平台，可进行化学药品和生物药品的研究。目前已经申请或获得中国发明专利共54件，成功开发上市首家、独家品种10个。“一类新药再畅片剂”项目获得国家科技进步二等奖。2003年，经国家人事部批准，建立企业博士后科研工作站，先后有10位博士后进站。2006年1月，先声药业和清华大学建立“创新药物联合实验室”，同时和南京大学、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所、中国科学院上海有机化学研究所、美国爱德程实验室有限公司正在就新药研发开展合作。2006年底，先声药物研究院面积超过5000平方米的现代化研发中心正式启用，更多新药正在孕育之中。

先声药业的新药研发以市场为导向，并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域，如癌症、脑卒中、骨质疏松症和传染性疾病。截止2006年底，先声药业有12个主要在研产品正处于不同的研究开发阶段。其中有四个药品已基本确定了上市时间表。此外，我们还重点对六种抗癌药和两种脑血管用药进行不同阶段的研究。

未来，先声药业的企业目标是成为中国创新药物的领先者，通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，以持续创新来维护人类的健康尊严。

先声之路

1995年3月 先声药业的前身江苏臣功医药有限公司成立。首创中国医药营销企业的“总经销”模式。

2001年 收购海南海富实业投资有限公司（后更名为先声药业有限公司），建立药品生产能力。

2003年 收购南京东元制药有限公司（后更名为南京先声东元制药有限公司），进一步强化产品组合和生产能力。

2004年 成立江苏先声药物研究有限公司，建立综合研发平台。

2005年9月 联想旗下弘毅投资完成对先声药业的参股投资。

2006年9月 先声药业斥资2亿元完成对烟台麦得津生物工程股份有限公司（后更名为山东先声麦得津生物制药有限公司）80%股份的收购，将抗肿瘤国家一类新药——“恩度”收归所有，并推向市场。

突破药品营销旧模式：

——1995年，首创中国医药营销企业的“总经销”模式。

——全国第一家为药品生产厂家提供产品包装设计、广告策划、终端推广等全方位服务。

——全国第一家“总经销”药品单品种年销售额超过3亿元。

扬弃旧的药品销售模式，率先采用新的“总经销”模式并取得骄人成绩，为先声药业的发展奠定基础，并完成企业原始积累。

先声药业先后购并了：

——江苏汉合制药有限公司

——海南海富实业投资有限公司(海富制药控股公司)

——上海哈慈一医药业有限公司

——南京东元制药有限公司

——烟台麦得津生物工程股份有限公司

专注于医药生产企业的并购扩张，使先声药业超越了药品营销的单一业务范畴，自主生产能力确保了企业的独立性，极大的提升了企业的抗风险能力。

在整合江苏先声药业新药研究中心、海南省化学药物工程技术研究中心、江苏省医药工业研究所有限公司的研发资产和队伍基础上，先声药业于2004年组建了江苏先声药物研究有限公司。

2003年12月，经国家人事部批准，先声药业设立企业博士后科研工作站，2006年与清华大学联合组建了“创新药物联合实验室”，2006年底位于南京紫金山东麓，5000平方米的药物研发基地已投入使用。

建立药品研发队伍，独立研发能力构成先声的核心竞争力。占领技术制高点，不断推出优势新品，确保了先声的持续性发展，为企业注入长盛不衰的活力。

联想旗下的弘毅投资在考察了国内100多家医药企业之后，于2005年9月选择参股先声，投资2.1亿元，与先声药业联手打造中国医药界的“航空母舰”。

引进联想弘毅作为战略投资者，组建更加开放、科学的决策层，有利于学习更多的管理经验，拓展国际化经营视野，提升企业在资本市场号召力。

2006年9月，先声药业历史上最大的购并告一段落，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份，由此将抗肿瘤的国家一类新药——“恩度”收归所有。

恩度的引进，给先声药业带来了一个真正拥有自主知识产权的药物，先声由此开始进军抗肿瘤药的市场，同时，也填补了先声药业在生物制剂领域的空白。

2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司，也创下了迄今为止亚洲最大规模的医药公司IPO纪录。

主要产品

产品名称: 恩度(针剂)

基本情况: 通用名：重组人血管内皮抑制素注射液

商品名：恩度 ENDOSTAR

英文名：Recombinant Human Endostatin Injection

产品名称: 易能(针剂)

基本情况: 通用名：注射用香菇多糖

商品名：易能

英文名：Lentinan for injection

产品名称: 必存(针剂)

基本情况: 通用名：依达拉奉注射液

商品名：必存 

英文名：Edaravone Injection

产品名称: 尤舒(片剂)

基本情况: 通用名：琥珀酸舒马普坦片

商品名：尤舒

英文名：Sumatriptan Succinate Tablets

产品名称: 宁立平(片剂)

基本情况: 通用名：马来酸氨氯地平片

商品名：宁立平

英文名：Amlodipine Maleate Tablets

产品名称: 再林(颗粒)

基本情况: 通用名：阿莫西林颗粒

商品名：再林

英文名：Amoxicillin Granules

产品名称: 安奇(颗粒)

基本情况: 通用名：阿莫西林克拉维酸钾(4:1)颗粒

商品名：安奇

英文名: Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules

产品名称: 再林(片剂)

基本情况: 通用名：阿莫西林分散片

商品名：再林

英文名：Amoxicillin Dispersible Tablets

产品名称: 再林(胶囊)

基本情况: 通用名：阿莫西林胶囊

商品名：再林

英文名：Amoxcillin Capsules

产品名称: 安奇(片剂)

基本情况: 通用名：阿莫西林克拉维酸钾(4:1)片

商品名：安奇

英文名: Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets

产品名称: 安奇(针剂)

基本情况: 通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

商品名：安奇

英文名： Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection

产品名称: 再克(干混悬剂)

基本情况: 通用名：头孢克洛干混悬剂

商品名：再克

英文名：Cefaclor for Suspension

产品名称: 再奇(颗粒)

基本情况: 通用名：阿奇霉素颗粒剂

商品名：再奇

英文名：Azithromycin Granules

产品名称: 英太青(胶囊)

基本情况: 通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊

商品名：英太青

英文名：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules

产品名称: 英太青(凝胶)

基本情况: 通用名：双氯芬酸钠凝胶

商品名：英太青

英文名：Diclofenac Sodium Gel

产品名称: 法能(胶囊)

基本情况: 通用名：阿法骨化醇胶囊

商品名：法能

英文名：Alfacalcidol Soft Capsules

产品名称: 必奇(散剂)

基本情况: 通用名：蒙脱石散

商品名：必奇

英文名：Montmorillonite Powder

产品名称: 再畅(片剂)

基本情况: 通用名：萘哌地尔片

商品名：再畅

英文名：Naftopidil Tablets

产品名称: 咳喘宁(片剂)

基本情况: 通用名：咳喘宁片

商品名：先声咳喘宁

英文名：Xiansheng Kechuanning Tablet

产品名称: 咳喘宁(口服液)

基本情况: 通用名：咳喘宁口服液

商品名：先声咳喘宁

产品名称: 再康

基本情况: 通用名：复方锌布颗粒

商品名：再康

英文名：Compound Zinc Gluconate and Ibuprofen Granules

管理团队

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任晋生 45岁

任晋生，先声药业的创始人，现任先声药业董事会主席、首席执行官；任晋生1982年毕业于南京中医药大学中药专业；1982—1992年就职于启东盖天力制药公司，历任技术员、副总经理；1992—1995年担任江苏医药工业公司部门经理；1995年3月创立先声药业；2003年获澳洲麦考瑞大学经济学硕士学位；现任南京中医药大学客座教授、中国西北大学兼职教授。

赵志刚 47岁

赵志刚，先声药业首席财务官；1985年获得北京大学经济学学士学位，1993年至1996年任普华永道高级会计师；1996年至2002年担任Resort Reservation Network财务副总裁；2003年取得哈特福特工商管理硕士学位；2003年至2005年出任Faro科技公司财务副总裁；2005年至2006年担任Sun New Media Inc.首席财务官；2006年10月加入先声药业。

朱一明 39岁

朱一明，先声药业的共同创办者，先声药业营销副总裁；1988年毕业于江苏化工学校，1990年毕业于中国药科大学；1995年至今，历任江苏先声药业有限公司销售经理、驻香港办事处首席代表、总监、副总经理、总经理；2005年至今在澳洲麦考瑞大学攻读经济学硕士学位。

殷晓进 48岁

殷晓进，先声药业研发副总裁，教授级高级工程师，执业药师；1982年获得中国药科大学药学学士学位；1991年至1992年任中国药科大学制药厂总经理；1992年至2000年担任中国药科大学药研处处长；2000年至2003年，出任江苏先声药业有限公司总经理助理兼新药研究中心总经理；2001年获南京理工大学工业工程硕士学位；2003年至今担任江苏先声药物研究有限公司总经理。

周进东 45岁

周进东，先声药业生产副总裁；1982年毕业于南京中医药大学中药专业，从1996年起至今历任南京先声制药和南京先声东元制药总经理、（海南）先声药业总经理。2005年至今攻读南京师范大学管理学院工商管理硕士。

张宏霖 35岁

张宏霖，先声药业投资者关系副总裁，英国特许注册会计师协会成员；1994年毕业于香港中文大学，获得工商管理学士学位；1999年至2007年，历任普华永道审计组与全球资本市场组经理、高级经理。2007年2月加入先声药业。

彭晓明 54岁

彭晓明，先声药业总裁高级顾问；英国皇家药物协会成员，英国化工协会成员，香港生物工程协会特别会员兼提议理事会成员；1977年获得伦敦大学药学学士学位；1981年获得伦敦大学医药工程博士学位；1986年获得伦敦伊令学院管理研究证书；1982年至1988年任英国葛兰素中国项目经理； 1993年至1999年任贝克诺顿亚洲有限公司主席兼首席执行官；1998年至2000年任亚洲卫生保健有限公司执行董事；2000年至今，任生命科学顾问集团董事。

钱海波 44岁

钱海波，先声药业董事会秘书，高级经济师、执业药师；1984年南京医科大学口腔系本科毕业；1986年获得南京师范大学法学学士学位；1993年取得上海医科大学卫生经济学硕士学位；1986年至1993年，任南京医科大学卫生经济研究室主任；1993年加入先声药业，历任总监、首席执行官特别助理、市场战略部总经理以及部门总经理；2002年获南京大学工商管理硕士学位；2005年出任上海复星医药公司首席执行官特别助理；2007年获得中国药科大学管理和社会药学博士学位。

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