双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。下面是我整理的双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书，欢迎阅读。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊商品介绍

通用名：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

生产厂家: 海南普利制药股份有限公司

批准文号：国药准字H20000656

药品规格：100mg*8s

药品价格：￥18.5元

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊说明书

【通用名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

【商品名称】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)

【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedSustainedReleaseCapsules

【拼音全码】ShuangLvFenSuanNaChangRongHuanShiJiaoNang(NuoFuDing)

【主要成份】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)主要成份为双氯芬酸钠。

【性状】双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】100mg*8s

【用法用量】口服：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便泌恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律失常粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的血药浓度增高。5.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)剂量。9.双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】8片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000656

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的功效与作用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊使用常见问题

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该要遮光，密封保存。其有效期为24个月，建议患者们在使用药品前应该要留意清楚药品的有效期并在有效期内用药，而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊也不例外，那么，双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊能长期服用吗?

不建议长期服用双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊。因为副作用会少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。因此长期服药需在医师的指导下。如果长期服用双氯芬酸钠缓释胶囊须注意的事项：

1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下

2.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用，应慎用双氯芬酸用药过程中，如出现明显不良反应，应停药服用需整片吞服，不能弄碎

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用有眩晕史或其他中枢神经疾病史的患者在服用期间，应禁止驾车或操纵机器应注意与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

老李是一位膝盖患有关节炎的患者，了解关节炎的朋友都知道，关节炎病程较长、缠绵难愈，得了关节炎的地方是又肿又痛，还会出现患病关节处的功能障碍以及关节的畸形，严重者还导致关节残疾。但若要说其中最影响关节炎患者生活质量的，还是关节炎的疼痛。

老李就是因为关节炎的疼痛最近很是难过，为啥呢？原来老李的儿媳妇前年给老李家生了个小公主，都说隔辈人最亲，老李看着自己的大孙女是怎么看怎么好，大孙女说想吃啥好吃的老李就给做，说出去溜溜老李就抱着出去溜溜，前两年孙女还小，所以基本都是在家里，今年开始，大孙女长大了每天都要出门玩儿，老李自然是想陪着，但是问题就来了，老李的膝盖太疼了，老李就想有没有什么方法可以止痛呢？

常用强效消炎镇痛药—双氯芬酸钠缓释片

120例骨关节炎患者治疗对比试验显示：迪根双氯芬酸钠缓释片能迅速且持久地缓解骨关节炎的症状和体征，且不良反应率轻微。

经常面对疼痛的患者关心的1个问题，双氯芬酸钠能止痛多久呢？

双氯芬酸钠有多种剂型比如：缓释片、肠溶片、胶囊等，不同的剂型止痛的时长有所不同，一般的肠溶片和胶囊的止痛时长约为6个小时左右，缓释片剂型，可缓慢释放药效，血药浓度稳定，可持续24小时。

迪根双氯芬酸钠缓释片属于非甾体抗炎镇痛药，主要是通过抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化，而起到消炎镇痛的效果，应用比较广泛，常用的适应症，包括炎性关节炎，痛风、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等，还可用于外伤引起的扭伤，和急性上呼吸道感染引起的咽喉痛等，如果合并感染，同时还要使用抗感染药物。药物服用过程中需整片吞服，不可咀嚼或掰开服用，以免对患者的胃肠道产生刺激，长期使用可能会对胃有一些损伤，需联合保护胃黏膜的药服用。

第一、①我们需要避免对本病治疗不利的各种因素，建立合理的日常活动方式，如保护受累的膝关节，避免长途疲劳奔走、爬山、上下高层楼梯以及各种不良体位姿势(长久站立、跪位和蹲位等)；②肥胖者应减轻身体重量；③保护关节，可戴保护关节的弹性套，如护膝等避免穿高跟鞋，穿软有弹性的运动鞋，用适合的鞋垫。④发作期减轻受累关节的负荷，可使用手杖、助步器等协助活动。

第二、科学合理的关节肌肉锻炼:①有氧运动:步行、游泳、骑自行车等有助于保持关节功能；②适度进行太极拳、八段锦等运动③膝关节在非负重状态下做屈伸活动，以保持关节活动度④进行有关肌肉或肌群的锻炼以增强肌肉的力量和增加关节的稳定性，如下肢股四头肌等长伸缩锻炼等。

第三、局部理疗，包括按摩、热疗、水疗、针灸、推拿等。

目录1 拼音2 英文参考3 国家基本药物4 双氯芬酸说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 双氯芬酸的别名4.4 分类4.5 剂型4.6 双氯芬酸的药理作用4.7 双氯芬酸的药代动力学4.8 双氯芬酸的适应证4.9 双氯芬酸的禁忌证4.10 注意事项4.11 双氯芬酸的不良反应4.12 双氯芬酸的用法用量4.13 双氯芬酸与其它药物的相互作用4.14 专家点评 附：* 双氯芬酸相关药品说明书其它版本 1 拼音

shuāng lǜ fēn suān

2 英文参考

diclofenac [湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与双氯芬酸有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 415 50 双氯芬酸钠 肠溶片 25mg*24 盒（瓶） 2.6 化学药品和生物制品部分 * 416 50 双氯芬酸钠 肠溶片 25mg*48 盒（瓶） 5.1 化学药品和生物制品部分 417 50 双氯芬酸钠 肠溶片 25mg*100 盒（瓶） 10.3 化学药品和生物制品部分 418 50 双氯芬酸钠 缓释片 100mg*10 盒（瓶） 14.5 化学药品和生物制品部分 * 419 50 双氯芬酸钠 缓释片 50mg*20 盒（瓶） 16.6 化学药品和生物制品部分 420 50 双氯芬酸钠 缓释片 100mg*12 盒（瓶） 17.3 化学药品和生物制品部分 421 50 双氯芬酸钠 缓释片 100mg*24 盒（瓶） 33.7 化学药品和生物制品部分 422 50 双氯芬酸钠 缓释胶囊 50mg*24 盒（瓶） 22.9 化学药品和生物制品部分 * 423 50 双氯芬酸钠 缓释胶囊 50mg*12 盒（瓶） 11.7 化学药品和生物制品部分 424 50 双氯芬酸钠 缓释胶囊 100mg*8 盒（瓶） 13.5 化学药品和生物制品部分 425 50 双氯芬酸钠 缓释胶囊 100mg*10 盒（瓶） 16.7 化学药品和生物制品部分 426 50 双氯芬酸钾 片剂 25mg*24 盒（瓶） 8 化学药品和生物制品部分 * 427 50 双氯芬酸钾 片剂 25mg*20 盒（瓶） 6.7 化学药品和生物制品部分 428 50 双氯芬酸钾 胶囊 25mg*12 盒（瓶） 4.3 化学药品和生物制品部分 429 50 双氯芬酸钾 胶囊 25mg*20 盒（瓶） 7.1 化学药品和生物制品部分 430 50 双氯芬酸钾 胶囊 25mg*24 盒（瓶） 8.5 化学药品和生物制品部分 431 50 双氯芬酸钾 胶囊 25mg*36 盒（瓶） 12.5 化学药品和生物制品部分 432 50 双氯芬酸钾 分散片 50mg*9 盒（瓶） 6.9 化学药品和生物制品部分 433 50 双氯芬酸钾 分散片 50mg*18 盒（瓶） 13.4 化学药品和生物制品部分 434 50 双氯芬酸钾 分散片 50mg*36 盒（瓶） 26.1 化学药品和生物制品部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 双氯芬酸说明书4.1 药品名称

双氯芬酸

4.2 英文名称

Diclofenac , Diclofenac Sodium, Cataflam, Dichronic, Kriplex,VOLTAREN

4.3 双氯芬酸的别名

双氯苯胺乙酸钠；佳息；双氯灭痛；阿米雷尔；奥尔芬；待克菲那；迪克乐克；二氢芬酸钠；非炎；护他林；佳贝；双氯高灭酸钠；双氯灭酸钠；英太青；双氯芬酸钠；服他灵；迪弗纳；扶他林；凯扶兰；诺福丁；天新力德；英太青胶囊；Blesin；Diclofe；DiclofenacSodium

4.4 分类

神经系统药物 >解热镇痛药 >其他

4.5 剂型

1.片剂25mg，50mg，75mg；

2.缓释胶囊：100mg；

3.注射剂：75mg；

4.软膏剂：10mg；

5.乳胶剂：1％，10mg；

6.栓剂：25mg，50mg，100mg 。

7.滴眼剂：0.1%。

4.6 双氯芬酸的药理作用

双氯芬酸作用机制为选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E2（PGE2）的合成途径。阻抑其致突变致痛作用。双氯芬酸为苯乙酸类抗炎镇痛药，具有显著的抗风湿、消炎、止痛及解热作用。其作用比吲哚美辛强2～2.5倍，比阿司匹林强26～50倍。其特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。双氯芬酸具有显著的抗风湿、镇痛、消炎和退热作用。能很好地解除关节疼痛改善其活动，并有良好的耐受性。双氯芬酸片剂有一层抗敏性的包衣，使药片内的活性物质在离开胃部之后才释放出来，因此，可用于胃部敏感的患者。双氯芬酸每天口服75～150mg，对风湿性关节炎、骨关节炎和关节粘连性脊椎炎的镇痛消炎效果与阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、萘普生等相似。许多研究证明，双氯芬酸对机械、化学、生物等 *** 引起的血房水屏障崩溃有很强的抑制作用。近年来研究发现，双氯芬酸能降低角膜的知觉和敏感性，表现出角膜镇痛的效果，其详细机制尚不清楚。

4.7 双氯芬酸的药代动力学

使用双氯芬酸口服液、直肠栓剂，或通过肌内注射双氯芬酸均可迅速被吸收。当使用肠溶片时，尤其与食物同服时，吸收则趋于缓慢。尽管口服双氯芬酸吸收迅速且完全，2h可达血药峰值，但首过代谢明显，进入全身循环的药物仅达50%。双氯芬酸也经皮吸收。在治疗浓度时，蛋白结合率高于99%。可渗进滑膜液中，一直可以保留到血药浓度下降时。可分布进入乳汁中，但量很低，不至于将危害带给接受哺乳的婴儿。终末血浆t1/2约为1～2h。主要的代谢物为羟双氯芬酸，代谢物葡萄糖醛酸和硫酸结合随尿和胆汁排出。健康受试者口服双氯芬酸100mg，Cmax4485ng/ml，tmax1.2h，t1/21.33h，每小时Ke0.56。肌内注射75mg，Cmax2.73μg/ml，tmax25.3min。双氯芬酸局部点眼具有很好的眼内通透性，且房水中药物滞留时间较长，约为氟比洛芬的3倍，其原因可能为角膜对双氯酚酸具有一定的蓄积作用。

4.8 双氯芬酸的适应证

临床用于风湿性及类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病，适用于各种中等疼痛，如手术后及创伤后疼痛，急性肌肉骨骼疾病；以及各种炎症所致的发热等。也用于急性痛风及癌症、软组织损伤、手术后疼痛。用于白内障摘除术时预防术中缩瞳和治疗术后炎症。眼科的非感染炎症的抗感染治疗，包括手术及非手术因素引起的非感染性炎症，如葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、巩膜外层炎；抑制角膜新生血管形成；抑制白内障手术中炎症性缩瞳反应；预防术后的炎症反应及黄斑囊样水肿形成，并可促进青光眼滤过手术后滤过泡的形成；对过敏性结膜炎亦具有治疗作用。

4.9 双氯芬酸的禁忌证

1.有活动性消化性溃疡，或以往应用双氯芬酸引起过严重消化道病变如溃疡，出血、穿孔者；

2.因水杨酸或其他前列腺素合成酶抑制剂而诱发的哮喘发作、荨麻疹及过敏性鼻炎者。

3.对双氯芬酸或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏者禁用。

4.10 注意事项

1.（1）哮喘；（2）心功能不全及高血压。因用药后可致水滞留，水肿；（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常）。因用药后出血时间延长，出血倾向加重；（4）消化道溃疡病史。因用药后易出现胃肠道不良反应，包括产生新的溃疡；（5）皮疹病史；（6）荨麻疹；（7）肝卟啉症；（8）细胞外液丢失；（9）哺乳妇女；（10）肾功能不全；

2.因用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾衰竭，尤其是老年人，用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.对肝肾功能有潜在性损害者，慢性饮酒者服用双氯芬酸时也应密切注意肝肾功能变化。

4.长期服用双氯芬酸，应监测肝、肾功能及血象作为预防措施。

5.双氯芬酸对单纯发热者不适用。

6.最好在饭前服用双氯芬酸。50m *** 剂不宜儿童使用。

7.双氯芬酸与缩瞳剂不宜同时使用，青光眼患者术前3h停止滴用缩瞳剂。

4.11 双氯芬酸的不良反应

1.胃肠道不适（如上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻等），头痛、头晕、眩晕，皮肤红斑或皮疹。

2.罕见：胃肠道出血，消化性溃疡，嗜睡，肝功能异常（包括黄疸型肝炎），水肿，过敏反应（如荨麻疹、皮疹、支气管痉挛等）或类过敏样反应包括低血压。

3.个别病例：感觉或视觉障碍（视觉模糊、复视）、耳鸣、失眠、烦躁、惊厥；疱疹、湿疹、多形性红斑、Lyell综合征、脱发、光敏反应等；急性肾功能不全、尿异常（如血尿）、间质性肾炎、肾病综合征；血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血、再生障碍性贫血；暴发型肝炎。

4.局部使用后可有瞬间轻度刺痛烧灼感，无须处理，1min后自行消失。

4.12 双氯芬酸的用法用量

1.每次25mg，每天3次，整片用水送下。

2.栓剂 *** 插入：每次50mg，每天2次。

3.肌注：每次75mg，每天1次，深部臀肌注射，必要时数小时后再注射1次。

4.儿童，每天1～3mg/kg。整片吞服。

5.眼科用药：（1）预防白内障摘除术中缩瞳，术前2h内滴眼4次，每次1滴；（2）治疗白内障摘除术后炎症，术后24h开始滴眼，每次1滴，每天4次，连续治疗10～14天。（3）眼科手术前：一般术前4次（3h前、2h前、1h前、30min前）；（4）眼科手术后：每天1～4次，每次1滴；（5）其他非手术消炎用：每天4～6次，每次1滴。

4.13 药物相互作用

1.双氯芬酸与锂盐或地高辛合用时，可使后两者血药浓度升高。

2.与非甾体抗炎药或糖皮质激素类药物全身性合并应用时，可能会增加不良反应。

3.与阿司匹林合用，可降低双氯芬酸的血药浓度。

4.与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，应注意监测。

5.与口服抗凝药合用时，应做有关的实验室检查，以确保疗效和用药安全。

6.用甲氨蝶呤前后24h内服用双氯芬酸，应当注意观察，甲氨蝶呤的血药浓度可能被提高，毒性也可能增强。

4.14 专家点评

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