永泰生物-B：即将步入细胞疗法收获期，商业化进程再提速

2021年2月24日，永泰生物与绍兴滨海新区管委会签订合作框架协议及项下相关的细胞免疫治疗专项产业基金有限合伙协议，其中包括拟合作建设永泰生物华东细胞产业园建设项目。 该项目剑指华东市场，并为永泰生物的产品生产、渠道拓展、产业协同奠定基础。永泰生物商业化进程，又迈出重要一步。

事实上，永泰生物在商业化进程上已布局多时，核心产品即将进入收获期，细胞免疫疗法的千亿大幕即将开启。

一、EAL 收获期将至，成长潜力释放在即

永泰生物是中国领先的细胞免疫治疗领域的18A生物制药企业。截止目前，公司共有十余种在研产品，包括扩增活化的淋巴细胞（EAL ）、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等；此外，2021年1月公司与T-Cure订立许可协议，获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。

从研发进程来看，公司先发优势显著。 永泰生物是“魏则西”事件后中国首家拿到CFDA临床试验批件的细胞免疫治疗企业，也是中国首家完成了完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业，领先行业至少5年的研发周期。 从适应症角度看，传统细胞治疗主要作用于血液瘤领域，实体瘤一直难以攻克。 永泰生物除了覆盖血液瘤领域，亦在实体瘤领域取得重大突破。核心产品EAL 是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品，有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白。

其中，核心产品EAL 优势显著，有望成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。 与其他细胞免疫疗法相比，EAL 作用范围广泛、副作用较小，且具有专有的细胞培养法，可实现大规模、标准化生产。由于 EAL 产品早在2006年即开始临床应用，积累了近十年的临床应用数据，安全性及临床效果得到证实。 2006年至2016年，公司共收集了数十家医院超过4,000名患者（包括逾500名肝癌患者）的EAL 应用数据，总计回输超过20,000次，涉及肺癌、肝癌等多个癌种。从初步临床应用数据来看，EAL 能一定程度地延长患者生存期。

EAL 即将步入收获期。在EAL 肝癌适应症方面，2015年8月，EAL 提交了临床试验申请，2017年10月获得IND批件，2018年9月第一例病例入组。 预计将于2021年申请产品有条件批准上市，并于2022年上半年开展全面的商业化工作。 在EAL 扩大适应症方面，永泰生物开展胃癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤的临床前研究，预计于2021年提交胃癌适应症的临床试验申请。

对于即将到来的收获期，商业化能力极其重要，直接决定业绩潜力是否能快速释放。商业化能力强，意味着能抢在竞争对手获批之前更高效占据市场。 永泰生物研发能力或受到市场关注，但公司的良好商业化能力或被市场低估。 商业化的核心影响因素，主要体现在渠道拓展、生产能力等方面。此前，公司已经于北京、珠三角、川渝、西安、武汉等发达地区和中心城市积极推进商业化进程。永泰生物在北京的细胞制备中心已早有成熟的建设经验，为细胞免疫治疗产品的研发及商业化打好基础。

近期，永泰生物又宣布与滨海新区在华东细胞产业园建设项目的合作，商业化进程进一步加速。该项目奠定公司的生产基础，建成后将成为国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地。并且，其帮助永泰生物首先打开长三角市场。EAL 产品运输半径存在一定范围，项目有望首先满足华东地区患者的治疗需求。此外，永泰生物有望享受核心资源集聚优势。永泰生物可以共享知名医药企业、高校、科研机构、成果转化平台等多方资源，提高研发效率、降低运营成本，从而提升市场竞争力。

永泰生物已着手在全国6-7个城市建立细胞制备中心，待EAL 取得上市批复后，可以快速在全国商业化。

二、创新管线研发保持领跑，获T-Cure独家许可

除了扩增活化的淋巴细胞领域，永泰生物在CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物表现出色，创新管线持续扩大，研发保持领跑。

公司有3款以CD19为靶点的CAR-T产品正在开发。在研产品CAR-T-19注射液以B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）为临床适应症，已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准新药临床试验（IND）申请，可以进行临床试验，预计2021年开展临床试验，研发进度国内领先。从初步的临床试验数据来看，CAR-T-19在缓解率及无病生存期等方面均有良好的表现。而aT-19和CAR-T-19-DNR预计于2021年申请临床并开始试验，若这两款产品研发成功，将进一步增强CAR-T的治疗效果。

此外，公司目前有多个TCR-T在研产品正在进行临床前研究，针对的靶抗原包括 NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原以及EBV、HPV等病毒来源的抗原。公司的NY-ESO-1 TCR-T产品已完成药效研究，预计将在2021年提交IND申请。日前，永泰生物与T-Cure订立许可协议，获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。HERV-E肿瘤抗原是TCR免疫疗法的“一流”药物。该TCR疗法已处于I期临床试验，位列全球TCR-T研发的前沿。凭借着研发能力和商业化能力，永泰生物有望推动药品较快上市及商业化。

在研发进度以及商业化进程上，永泰生物皆表现出领先行业的能力，成长性兑现渐行渐近。永泰生物的产品管线布局和研发实力无可置疑。更值得注意的是， 公司细胞疗法收获在即，EAL 将成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。当前，商业化的价值应当重新被审视，公司的商业化能力和商业化速度，或被市场低估。

目前，细胞免疫板块龙头的市值普遍在150-250亿之间，药明巨诺-B（2126.HK）市值170亿港元，金斯瑞生物 科技 （1548.HK）市值245亿港元，永泰生物当前市值不到80亿港元，仍存在较大的上升区间。

细胞免疫治疗是继手术、化疗和放疗之后的第四种治疗方法。 日本NK细胞疗法所利用的是人体自身具备的免疫系统、免疫细胞与癌症斗争的能力，从病人体内采集免疫细胞进行体外培养和扩增后，回输到病人体内，利用NK细胞的自然杀伤力清除癌细胞，最终达到治疗肿瘤的目的。因而这是一种几乎没有副作用的预防癌症复发的新方法。通过港安健康文章了解到，术后定期采用NK细胞免疫疗法，可以预约癌症的复发和转移。患者如需详细了解日本NK细胞免疫疗法，可以找港安健康咨询。

东南亚新视角，缅甸新思维，欢迎关注 缅甸中文网

关于日本医学，大家都评价很高，日本甚至被评为“世界第一长寿国”，那么在日本，癌症治愈率到底有多高？

有网友给出了一个数据，日本的癌症治愈率居然高达68%，2016、2017日本癌症统计数据显示，日本在过去的二十多年里，日本的癌症总体死亡率下降了25%，日本全部癌症的5年生存率约为80%，这个数据表明，有100多万人免于癌症死亡。表示被癌症吓怕了我，感觉到了希望，毕竟如今癌症人群越来越年轻化，20岁左右的人也不是少数了。

至于日本为何有那么高的治愈率的话，应该和日本的防癌体检有关，确实，有病早检查的道理大家都知道，但苦于技术障碍，如果技术支持的话，病变的可能性会打打降低。

据说，日本有先进的癌症筛查体检，这种癌症体检，是由日本国内研发的防癌抗癌治疗研究体系，这种检查可以发现10mm以下的毫米，微米级绝大部分早期癌症和初期癌症，极大地降低了癌症病变的可能性。日本癌症体检发现早，有针对性，治疗手段先进。

目前常用的影像设施中，CT和MRI已成为肿瘤诊治中的重要手段，而日本的PET-CT是X光成像的一种高端表现形式，X光断层扫描。PET-CT一次15-30分钟全身扫描(头、颈、胸、腹、盆腔、四肢)就能分别获得PET、CT和两者融合的全身图像，可直观地看到疾病在全身的影响部位。它的特长是用来检测癌组织的病变，能发现最早期最细微的肿瘤病灶，是临床应用最先进的肿瘤检测技术。在加上其他的先进治疗手段，也难怪日本的癌症治愈率会那么高了。

下面这些数据反映日本癌症治疗效果。数据来自于日本国立癌症研究院官方数据，所以没有为什么。非要问为什么，因为日本的医疗水平、医疗制度、国民医学知识了解度、 健康 意识各个方面都做得不错，所以癌症治愈率比较高，尤其是早期癌症，治疗效果很好。当然晚期癌症，也有很大的局限性。

第一张图，总体所有癌症的5年生存率，早期癌症90%，中期55%左右，晚期14%左右。胃癌是日本高发的癌症，但早期胃癌五年生存率高达95%以上，中期局限性无转移的胃癌，5年生存率也达50%，已经是很不错的了，晚期胃癌5年生存率6-7%。肝癌是最厉害的几种癌症之一，在日本，早期肝癌的5年生存率也就47%左右，中期不到15%，晚期肝癌只有3%左右的能能够存活5年以上。喉癌早期五年生存率91%，中期51%，晚期21%。膀胱癌早期5年生存率88%，中期48%，晚期只有5%。甲状腺癌几乎是最“温柔”的癌症，早期中期5年生存率都在95%以上，即使发现时已经是晚期，日本平均也有40%以上的5年生存率。

在日本，口咽癌早期有83%左右的5年生存率，中期50%，晚期转移性的病人5年生存率11%左右。结肠癌，早期的5年生存率也高达95%以上，即使区域淋巴结转移，也有72%的5年生存率，不过到了晚期，生存率仅13%左右，肺癌也是一种恶性程度高的癌症，早期肺癌，总体有80%的5年生存率，一旦有区域淋巴结转移，那么生存率骤降至27%，如果有转移的肺癌，5年生存率仅4%左右。肾癌肾盂癌，早期的5年生存率达92%，中期也还有50%以上的5年生存率，晚期仅11%。

其他癌症数据也大同小异，在日本，各种早期癌症的治疗效果都比较好，比如肺癌，胃癌等几大癌症，早期的5年生存率都超过美国。不过一旦是晚期，多数癌症的5年生存率都在10%上下，肝癌，肺癌，膀胱癌等很多常见癌症晚期5年生存率都低于10%。

所以，晚期癌症在全世界都是难题，除了甲状腺癌、前列腺癌等个别几种癌症，晚期病人5年生存率超过30%以外，其他多数晚期癌症治疗效果都不会太理想。另一方面，晚期癌症的治疗，是相当费钱的，打个比方，如果同样花5万块钱，在早期可以提高一半的生存率，如果是晚期癌症，花5万块钱可能能提高1%的生存率就不错了，毕竟钱也买不来命。所以纠结哪国癌症治疗水平高，没有意义，毕竟多数人不可能想到哪治疗就到哪治疗，何况晚期癌症到哪治疗也不会有质的区别。养成良好生活习惯和 健康 意识，尽量避免癌症，尽早发现癌症，这才是最重要的。

虽然说我不喜欢日本，特别是日本的那些治政家。但对日本人民的生活质量，民生保障体制，生活习惯我都很赞同和欣赏。

日本的女人会 养生 ，而且是照顾一家人的 养生 。日本人有定期体检的习惯，饮食很规律。没有乱扔垃圾和乱到赃物的习惯。能尽早预防疾病，这一点使我们值得借鉴和学习的。

日本的癌症早期治愈率很高，大约是70%左右。中晚期也在20%左右。这个数字只是听一位曰本友人讲的。其它的不敢妄言。

原因1，日本人有定期体检的习惯，早发现早治疗。效果明显。

2，医生的治疗方案合理，分析透彻。日本人口少，医院多，看病没有人山人海现象。医生可以和患者有更多的交流。以便更深入了解患者。而在中国，医生和患者沟通也就三五分钟。没办法，后面还有很多人等着呢。也许这就是医疗结构问题吧！3，日本人 养生 方面做的比我们好些。男人外出挣钱，女人在家专门搞一些 养生 料理。她们经常去中医馆买点药材回家堡这堡哪的。当然了中国的中医在日本比在国内要兴胜的多。4，日本是个海岛国，气候湿润，空气和水质也宜居，多数老年人长寿。5，我们国民迫于生活压力，年轻人，中老年人都忙于生计，也没有定期体检的习惯。很多是严重了才去检查，结果是晚期。也错过了最佳治疗期。不能早期预防这是最大的悲哀。年轻时并命去挣钱，老了再并命化钱去救命，这更悲哀。

因此，本人觉得我国的医疗结构要大改，痛改。取消利益集团的存在。医疗不参与市场，医院和医生只参于患者的点评论薪酬。对患者认真负责，技术好就可以高薪。这是我的幻想。

日本的癌症治愈率之所以高是因为日本有专业的癌症筛查，日本依据相关癌症检查理论建立起以毫米、微米为单位的综合检查体系，能检查出全部已知的三百多种早初期癌症，可以说领先世界大部分国家防癌检查的技术。国内体检当然也能查出癌症，但是很多查到的时候已经是中晚期，很难及时治疗。

（以下内容参考多睦 健康 ）

三类日本防癌检查

1. 一级防癌检查：它建立于“二级预防癌症”的标准上，增添日本独创的的癌细胞检测方法——免疫检查，升级为“一级预防癌症”。在人体癌细胞未真正形成前对癌症风险进行防范，在医生的指导下改变生活方式，增强人体免疫力，实现远离癌症。

2. 二级防癌检查：这也是早期防癌 健康 检查之一，达到日本“二次预防癌症”的等级，可以彻底排查出三百多种早期癌症。

3. 多方位、多层级精细检查：肿瘤标志物、物理、生化、免疫、设备、全身等综合指标检查，保证了防癌体检的全面性，且精准的、有针对的对早初期癌症排查。

日本癌症治疗五年生存率很高的，在肺癌、胃癌、肝癌、脑瘤方面更是明显高于其他国家，厚朴方舟前短时间有发五年生存率的一个对此，有需要你可以去看一下。

这你要看是什么疾病了，不同疾病治疗成功的可能性是不一样的，有些重大疾病在当今医疗条件下是可以被治愈的，有些就很难被治愈，而且有多年临床经验的医生和刚进院的医生肯定也有不小差距。厚朴方舟认识很多日本的专家，具体你可以去问问他们。

---