验收药品的装置

验收药品的装置

　我国的《药品管理法》并没有强制性地将设立药品质量检验机构作为药品批发企业的市场准入条件。理由是：《药品管理法》规定药品生产企业必须对生产的药品进行质量检查，不符合国家药品标准的，不得出厂。

考虑到药品批发环节批发量大，经营环境的复杂性，因此《药品经营质量管理规范》针对药品批发企业又作出如下规定：第二章，第六条 “企业应设定专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权”。第七条 “企业应设定与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构”。第二章，第三十七条规定“企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的检验资料”。第三十八条 规定“ 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。”注：这里所指的“药品检验部门”应是“药品批发企业内部的检验部门”。

同时《药品经营质量管理规范实施细则》更详细的规定：第二章，第十九条 “药品批发和零售连锁企业设定的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、溼度调控的装置。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米；中型企业不小于100平方米；小型企业不小于50平方米”。第二十条 “药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定)等检测专案，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器装置”。

（一)小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。

（二)中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。

（三)大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温溼培养箱。

由此可见，药品批发企业也需要设立检验室，开展对药品质量的检验工作。

有厂家的合格检验报告书，我还用检验么？

《药品经营质量管理规范》中讲的非常明确，药品批发企业应对进库存的药品进行验收与检验。请注意这里的“验收与检验”是两个概念。“验收”既对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或档案进行逐一检查。但第三十五条，第五项规定：“验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验”。

第三十七条 “ 企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的检验资料”。第三十八条 “ 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例”。

这些规定都明确说明：药品是一种特殊商品，因存贮与运输时的温度、溼度及存贮时间的不同，都有可能影响药品内在质量，因此有厂家的合格检验报告书，还是要检验的。

医药公司验收员验收药品的主要内容有哪些

从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；

从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

从事验收工作的人员应当在职在岗，不得 *** 其他业务工作。

验收后的装置可以退吗?

要看你们和对方的合同里面有没有规定验收后不能退这一样，否则是可以退的，而且如果是对方的质量问题，无论什么时候，都可以退的。

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快递收药品吗？

我朋友在广州帮我买的，对身体很好的药，滨海的医院都比较垃圾，县院的医生推给中医院，中医院推给县院。 检视原帖>>

希望采纳

有回收药品的吗？

没有回收药品的，因为药店卖出后除非是药有问题才能退。

验收药品时不合格品应有明显的什么颜色标志

品的生产或经营均应按GMP或GSP规定：对品的存放和贮藏区域实行色标管理：建立能够

防止差错和交叉污染的措施，设立待验品区、合格品区、不合格品、退货处理区等，用国际通用的

红、黄、绿颜色进行区分。

武汉谁回收药品啊

当地药监局，有设立药品回收点，一般是在药店、医院都会有，全国都一样，你可以去附近医院咨询，不要去门诊！要去公立医院

药品验收流程图

1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品的质量合格、数量准确。

2．范围：药品购进及售出退回验收工作

3．责任人：验收员

4．内容

4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。

4．2购进药品的验收：

4．2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。

4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。

4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明档案进行逐一检查；

① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

② 验收整件药品包装中应有产品合格证；

③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；

④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》影印件；进口药材应有《进口药材批件》影印件；

⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

4．2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

4．2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

4．2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。

4．2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。

4．2．8 验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。

4．2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等专案。按月归档，集中存放，按规定储存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

4．3 售出退回药品的验收

4．3．1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。

4．3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。

4．3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录储存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

装置台帐上的装置都必须有对应的验收单吗

那是当然。

没有验收的东西可能不能正常使用，后续处理可能包括退货，也就是不买了。

那样，装置台账里就不会有这个装置了。

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