生物制剂分为医用生物制剂和保健生物制剂,如下:
1、医用生物制剂
医用生物制剂的生产,如疫苗,广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。
如在生产上必然存在第一阶段——微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。如阿达木单抗在完成许多生产工序时需要无菌条件,符合微污染控制要求。
2、保健生物制剂
哈药葡萄糖酸钙口服溶液,乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸锌、维生素D。瑞卡福抑菌喷剂,主要成分为乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效为抑菌止痒,生殖感染类疾病的护理。
“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂”,是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。
扩展资料:
一、相关技术
1、重组DNA技术
DNA重组,重组是遗传物质的重新组合,一般也伴随着遗传物质的转移的过程。用人工方法将需要的特定基因(供体)与载体DNA连接,再将它们一起转移到另一种生物宿主细胞(受体)中。
并与宿主细胞DNA整合,当宿主细胞增殖时,目的基因也随着增殖,从而改变了宿主细胞的某些遗传特性并表达目的基因编码的蛋白质,也可以说是无性拼接繁殖法传递遗传信息。
2、细胞和原生质体融合技术
细胞融合(cellfusion)或细胞杂交(cellhybridization)是指真核细胞通过介导和培养,两个或多个细胞合并成一个双核或多核细胞的过程。
人工的细胞融合开始于20世纪50年代,60年代到70代作为一门新兴的技术,发展非常快,应用范围也极为广泛,除了同种类细胞间可以融合,种间远缘细胞也能融合,细胞与组织不同,不排斥异类、异种细胞,动物细胞如此,植物细胞也是如此。
细胞融合不仅可用于生物学的基础理论研究,而且在生产实践上还有重要的应用价值,在单克隆抗体的制备,核质关系,体细胞的遗传和发育,新品种的培养,免疫作用,疾病的治疗和性状的改良,潜伏病毒的研究等,已取得了显著的成绩。
3、原生质体融合技术
原生质体是细胞内有生命物质的总称。原生质体融合在理论和实践上都有很大的意义,在植物遗传工程和育种研究上具有广阔的应用前景。
它是植物同源,异源多倍体获得的途径之一,它不仅能克服远源杂交有性不亲和障碍,也可克服传统的通过有性杂交诱导多倍体植株的麻烦,最终将野生种的远源基因导入栽培种中。原生质体融合技术可望成为作物改良的有力工具之一。
二、相关新闻
现代医学认为,类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。医学学者们通过研究发现,引起此类关节炎发病的“元凶”是一种名叫“肿瘤坏死因子”的炎症因子。
它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。于是,医学学者们开发了生物制剂,通过抑制肿瘤坏死因子来治疗这类疾病。
目前用得最多、副作用也相对小的是肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂,与传统的改善病情的抗风湿药相比,其主要特点是起效快、抑制骨破坏的作用明显、患者总体耐受性好。该制剂主要有依那西普、阿达木单抗。
参考资料来源:百度百科-生物制剂
一、就业方向
药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理,能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位,从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。
药物制剂专业就业岗位包括:药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发 销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等等。
二、具备技能
1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识。
2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。
3、具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计。
4、熟悉药事管理的法规、政策。
5、了解现代药物制剂的发展动态。
6、掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。
扩展资料:
一、培养要求
该专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。
二、发展前景
药物制剂专业在专业学科中属于医学类中的药学类,其中药学类共10个专业,药物制剂专业在药学类专业中排名第4,在整个医学大类中排名第15位。
截止到 2013年12月24日,36531位药物制剂专业毕业生的平均薪资为 3842 元,其中0-2年工资3044元,3-5年工资6654元。就业前景比较好的城市有:上海、北京、南京、杭州、广州、武汉、深圳、石家庄、重庆、长沙。
参考资料来源:百度百科-药物制剂专业
《关于注销阿托品滴眼剂等298个医疗机构制剂批准文号的公告》称,注销是根据首都医科大学附属北京中医医院等12家医疗机构的申请,以及相关法律法规。
附:注销医疗机构制剂批准文号目录
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