医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
文：点苍鹤
谈判清单今天公布，共44个品种
今天，人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种，药品清单如下：
2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围
序号 药品名称 生产企业
1 银杏内酯注射液 成都百裕
2 心脉隆注射液 云南腾药
3 参一胶囊 吉林亚泰
4 注射用黄芪多糖 天津赛诺
5 血必净注射液 红日药业
6 复方黄黛片 亿帆制药
7 注射用益气复脉(冻干) 天士力
8 银杏二萜内酯葡胺注射液 康缘药业
9 阿利沙坦酯片 信立泰
10 西达本胺片 微芯生物
11 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏豪森
12 康柏西普眼用注射液 康弘药业
13 重组人血管内皮抑制素注射液 先声药业
14 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药
15 注射用紫杉醇脂质体 绿叶制药
16 注射用重组人尿激酶原 天士力
17 注射用尤瑞克林 天普药业
18 注射用重组人脑利钠肽 成都诺迪康
19 氟维司群注射液 阿斯利康
20 喹硫平缓释片 阿斯利康
21 替格瑞洛片 阿斯利康
22 波生坦片 爱可泰隆Actelion
23 尼妥珠单抗注射液 百泰生物
24 甲苯磺酸索拉非尼片 拜耳
25 注射用重组人干扰素β-1b 拜耳
26 甲苯磺酸拉帕替尼片 GSK
27 盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 GSK
28 碳酸司维拉姆片 赛诺菲
29 贝伐珠单抗注射液 罗氏
30 盐酸厄洛替尼片 罗氏
31 利妥昔单抗注射液 罗氏
32 注射用曲妥珠单抗 罗氏
33 西妥昔单抗注射液 默克
34 利拉鲁肽注射液 诺和诺德
35 注射用重组人凝血因子Ⅶa 诺和诺德
36 雷珠单抗注射液 诺华
37 依维莫司片 诺华
38 碳酸镧咀嚼片 夏尔制药
39 来那度胺胶囊 新基药业
40 醋酸阿比特龙片 杨森
41 注射用硼替佐米 杨森
42 注射用英夫利西单抗（限克罗恩病） 杨森
43 托伐普坦片 大冢制药
44 泊沙康唑口服混悬液 默沙东
外资药企进入26个品种，占据59%，银杏内酯双双进入
从上述谈判清单的品种来看，国内企业、外资药企都有品种入围，化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单，占比达59%。
从厂家入选的谈判品种数量来看，外资企业也较为显眼，其中：
罗氏：4个
阿斯利康：3个
杨森：3个
拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个
而国内企业仅有天士力有2个入围。
此外，值得一提的是，成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。
这两个品种在2010年左右获批上市之后，曾受到市场上的追捧，但由于定价过高、代理条件奇高，再加上招标及医保的影响，市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判，一只脚已经跨入医保的大门，但能否谈出一个好价钱，要看各自的造化。
进入谈判清单的结果将是：降价，大幅度降价！，但销售或可放量
对于国家层面的药品谈判，2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判，结果是价格降低一半以上：
替诺福韦酯（GSK）降幅67%
阿斯利康易瑞莎，降幅54%
浙江贝达凯美纳，降幅55%
GSK改变在华药品营销模式后，医药代表不再以销量为考核目标，此举一度引起争议，替诺福韦经过国家谈判降价67%以后，更是让业界担忧GSK的业绩。不过，据GSK负责人季海威介绍，在2016年各省相继执行药价谈判结果后，替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍，在谈判价格落地的城市中，销量上涨了4-5倍。
而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢？
据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看，2016年凯美纳销售突破10亿，销量同比增长31.46%，销售收入同比增长13.36%，主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后，产品降价幅度较大。
由于市场反应存在滞后性，在价格降低54%之后，销售量的增量还在释放当中，销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后，市场准入的突破将有利于公司产品的销售。
因此，从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升，国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长，但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉，是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。
为何只有44个谈判品种，说好的45个呀，其中一个去哪儿了？
今年两会期间的新闻发布会上，有记者提问到，去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判，今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少？
李斌表示，国家谈判是有效降低药品价格的一种形式，但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要，又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种，选哪几种，这几种药是由谁来生产的，目前这项工作还没有最后确定。确定之后，信息会公开。
李斌表示对生产这类药品的企业，持开放态度。总的原则是：第一，它是临床急需的。第二，实践证明这个疗效是比较好的。第三，在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。
那么问题来了，说好的45个谈判品种呢？怎么只公布了44个？没公布的那一个是谁？还会纳入谈判吗？
对于此，其实在2017版医保目录公布当日就有了答案，人社部曾表示：经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。
没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊？
因此，人社部拟定谈判名单，但不代表企业都有意愿进入谈判，毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例，创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入，有一个较好的价格空间是必要的推广前提，因此，相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。
市场分析研究人士认为，2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂）应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。
苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。
据了解，与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元，国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。
目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。
其中，浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品，其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。
大胆探索市场准入方式
2月23日，人社部公布2017版医保目录公布，共收载西药、中成药2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15.4%，但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」，因为还有一些较为特殊的品种，需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。
独家、专利，以及群众负担过重的品种，采用国家谈判的方式，一方面可以鼓励创新，另一方面也可降低患者用药经济负担，可以预见，随着创新药物的不断推出，市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整，国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束，我们乐见其成。
万珂体表面积=（身高+体重-60）÷100。根据查询相关资料得知，万珂体表面积的计算公式为身高(厘米)+体重（公斤)-60，所得数值除以100等于体表面积。硼替佐米（万珂）属注射剂。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。3月14日，宁夏回族自治区社保局印发《宁夏回族自治区城乡居民大病保险业务经办规程》（宁社保发[2016]7号），及《宁夏回族自治区城乡居民大病保险药品目录》（宁人社发[2016]23号），将万珂纳入城乡居民大病保险药品目录。这是继今年元月份湖南省人社厅、卫计委发文将硼替佐米（万珂）纳入大病保险支付范围后，又一个地区将万珂纳入医保范围。至此，在全国范围内，已有内蒙、青岛、深圳等多个省区市启动了这一利民举措。
3月8日，国家卫计委主任李斌在两会期间答记者问中，针对一些专利药、进口药价格太贵，老百姓用不起的现状时，表示卫计委已经开始采取措施，以5种药为试点，启动国家谈判，这几种药降幅可能在50%以上。在这5种药中，排在第一位的就是来那度胺。目前，来那度胺国内销售价为5.9万元（25毫克×21粒/盒）、4.6万元（10毫克×21粒/盒），患者年均药物治疗费用达60万—70万元。降价后，这些药品就有可能逐步进入各地的大病保险药品目录。
附《宁夏回族自治区城乡居民大病保险业务经办规程》（宁社保发[2016]7号）链
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