一、处方药转换评价为非处方药（一）申请范围除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：1．监测期内的药品；2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；3．消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；4．用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；5．需要在特殊条件下保存的药品；6．作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；7．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；9．国家规定的医疗用毒性药品、 *** 品、 *** 和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；10．其它不符合非处方药要求的药品。详见《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安[2004]101号）
处方药和非处方药分类管理的标准有哪些
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业
培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人
员。
药品的分类有什么？
我来严肃回答。
国家药监局分类：OTC药品和处方药品；按目标市场分类：零售推广药品和临床推广药品；按原料分类：中成药和西药、血液制品、诊断实剂；按剂型分类：颗粒剂，丸剂，散剂，酊剂，片剂，胶囊剂等等等。。。。。
总之，你要按什么分类？？
根据药品的安全性，非处方药的种类 有哪两类
分为“甲类”和“乙类”两类非处方药。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
什么是非处方药?
非处方药
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。
非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲乙两类otc虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过，由于我国建立药品分类管理制度不久，故乙类非处方药暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。
任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其他异常现象，应立即停药，去医院诊治。
我国第一批非处方药西药鸡23类165个品种，中成药有160个品种，但每个品种的药物都含有不同的剂型。
非处方药划分为甲类和乙类是根据什么分的
为了使群众用药既安全又方便、及时，国家根据非处方药品的安全性，将其划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然，这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。 020202 020202 （1）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。 020202 020202 （2）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定（试行）》的规定，进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。 020202 020202 非处方药本身也是药，总体来说不良反应较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡。所以，非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，也不能随便改变用药方法或用药途径；有些非处方药，特别是甲类非处方药，还应在执业药师的指导下购买、使用，才能保证用药安全。 020202 0202 02 买药必须从食品药品监督管理部门批准的具有合法资质的零售药店购买，才能保证所购买药品的质量和药学服务的质量。普通商业企业经批准也可以销售乙类非处方药。 020202 020202 药品批发企业，药品零售连锁企业必须有所在地省级食品药品监管部门核发的《药品经营许可证》药品零售企业和药品零售连锁企业门店必须有所在地县级以上食品药品监管部门核发的《药品经营许可证》。
分类: 医疗健康解析:
OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政司对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。
我国 *** 在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年车家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，颂第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分）。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：
一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。
二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
四、不含有毒或成瘾万分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。
五、在一般条件下储存，质量稳定。
六、不同使用对象的非处方药品馐规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。
红色“OTC”表示为甲类非处方药，绿色“OTC”表示为乙类非处方药。其中，乙类非处方药更安全些。
OTC有两种解释。其一,最常见的解释是OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药；其二，OTC方式是指银行间外汇市场交易主体以双边授信为基础，通过自主双边询价、双边清算进行的即期外汇交易。对于第二种含义：OTC方式与撮合方式的差异主要表现在：一是信用基础不同，OTC方式以交易双方的信用为基础，由交易双方自行承担信用风险，需要建立双边授信后才可进行交易，而撮合方式中各交易主体均以中国外汇交易中心为交易对手方，交易中心集中承担了市场交易者的信用风险；二是价格形成机制不同，OTC方式由交易双方协商确定价格，而撮合方式通过计算机撮合成交形成交易价格；三是清算安排不同，OTC方式由交易双方自行安排资金清算，而撮合方式由中国外汇交易中心负责集中清算。
而对于常见的第一种含义：OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政司对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。
非处方药至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。
我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年国家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该《管理办法》于2000年1月1日起施行。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：
一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。
二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
四、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。
五、在一般条件下储存，质量稳定。
六、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。
目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1124种，中药类有4356种(截止到2007年7月28日)，全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询： http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_4258
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