尼莫地平缓释胶囊说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明：尼莫地平缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：尼莫地平缓释胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Nimodipine Sustained Release Capsules

汉语拼音：Nimodiping Huanshijiaonang

本品主要成份为：尼莫地平 . 化学名称为：（±）异丙基2甲氧乙基1，4二氢2，6二甲基4（3硝基苯基）3，5吡啶二羧酸酯.

其结构式为：

分子式：C21H26N2O7

分子量：418.45

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。

【药理毒理】

尼莫地平是Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。本品通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，解除血管痉挛。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉平滑肌的作用强，并且由于它具有很高的亲脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下腔出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。临床可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。然而在人体应用该药的作用机制仍不完全清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。

【药代动力学】

本品口服吸收后，约3～4小时血药浓度达高峰，消除半衰期（t1/2）为3～5小时，本品在肝脏和脂肪组织中浓度最高，在肝脏内93～95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排出。

【适应症】

用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋及轻中度高血压。

【用法用量】

口服：一次60～120mg，一日2次。

【不良反应】

尼莫地平的常释制剂有可能出现下列不良反应：热感、皮肤潮红、血压下降（尤其原有血压生高者）、心率加快、头晕、头痛、胃肠不适、无力、末梢水肿。少数病人可能出现中枢神经系统过度反应的症状，如失眠、不安、激动、易激怒、多汗。个别病人可出现运动过度、情绪抑郁和血小板减少。

【禁忌】

严重肝功能损害的患者禁用。不推荐尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。

【注意事项】

1．脑水肿及颅内压增高患者须慎用。

2．本品的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。

3．本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。

4．可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。

5．避免与β阻断剂或其他钙拮抗剂合用。

6．肾功能严重损害者慎用。

7．动物实验提示具有致畸性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1．与其他作用于心血管的钙拮抗剂联合应用时可增加其他钙拮抗剂的效用。

2．当尼莫地平90mg/d与西咪替丁1000mg/d联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与后者抑制肝内细胞色素P450活性有关。

【药物过量】

【规格】

60mg

【贮藏】

遮光、密封，在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

摘自《百度百科》

尼莫地平注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注，并经过三通阀可与下列任何一种液体：5%葡萄糖、0.9%氯化钠、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉，以大致1：4（尼莫地平注射液：联合输液）的比例同时输注，也可与甘露醇、人血白蛋白、血液同时输注。

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1.【多选题】通过阻滞钙通道实现降压的药物是：

A.硝苯地平

B.卡托普利

C.呋塞米

D.氢氯噻嗪

E.尼莫地平

2.【多选题】下列药品中，不降低血压，不能增加心肌供血的为：.

A.去甲肾上腺素

B.硝苯地平

C.肾素

D.拜阿司匹林

E.阿司匹林

3.【多选题】硝苯地平的药物作用，错误的是：

A.抑制心脏作用强

B.卡他性炎症

C.化脓

D.抗动脉粥样硬化

E.松弛血管平滑肌

4.【多选题】降低总胆固醇和低密度脂蛋白不明显的药物是：

A.乐伐他汀

B.烟酸

C.普罗布考

D.多烯脂肪酸

E.脑膜炎奈瑟菌

5.【多选题】不能引起高血脂的药物是：

A.心得安

B.噻嗪类利尿药

C.红霉素

D.维生素

E.氯霉素

6.【多选题】他汀类药物的多效性作用包括：

A.降低血浆反应蛋白

B.抑制血小板聚集和提高纤溶性发挥抗血栓作用

C.改善血管内皮功能

D.进单核-巨噬细胞的分泌功能

E.进单核-巨噬细胞的黏附功能

【参考答案及解析】

1.【答案】AC。解析：(1)该题考察的是药理学-抗高血压药物-钙通道阻滞剂的知识点。(2)硝苯地平作用于细胞膜L型钙通道，通过抑制钙离子从细胞外进入细胞内，而使细胞内钙离子浓度降低，导致小动脉扩张，总外周血管阻力下降而降低血压。综上所述，本题选择AC。

2.【答案】ACED。解析：(1)该题考察的是药理学-抗高血压药物-钙通道阻滞剂的知识点。(2)硝苯地平作用于血管平滑肌细胞膜L型钙通道，通过抑制钙离子从细胞外进入细胞内，而使细胞内钙离子浓度降低，导致小动脉扩张，总外周血管阻力下降而降低血压。由于周围血管扩张，可引起交感神经活性反射性增强而引起心率加快。(3)硝苯地平扩张冠状动脉和外周小动脉作用强，抑制血管痉挛效果显著，对变异型心绞痛效果最好，对伴高血压患者尤为适用(B对)。对稳定型心绞痛也有效，对急性心肌梗死患者能促进侧支循环，缩小梗死区范拖急围。可与β受体阻断药合用，增加疗效。有报道称硝苯地平可增加发生心肌梗死的危险，应引起重视。综上所述，本题选择B。

3.【答案】ABC。解析：(1)该题考察的是药理学-抗高血压药物-钙通道阻滞剂知识点。(2)硝苯地平的药物作用：硝苯地平具有抑制Ca2+内流作用，能松弛血管平滑肌抑制心血管重构、抗动脉粥样硬化、抗心肌肥厚扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，提高心肌对缺血的耐受性，同时能扩张周围小动脉，降低外周血管阻力，从而使血压下降，与β受体拮抗剂同用可导致血压过低、心功能抑制、心力衰竭反射性兴奋交感神经和增加肾素分泌，引起心率加快。抑制血小板聚集的药物是阿司匹林。综上所述，本题选择ABC。

4.【答案】BCDE。解析：(1)该题考察的是药理学-其他类药物-调血脂药的知识点。(2)烟酸：大剂量应用可以抑制肝脏合成TG以及抑制VLDL的分泌，而间接减少LDL水平，同是增加HDL水平。多烯脂肪酸：明显降低TG，但血浆TC和LDL水平可能升高。普罗布考：能降TC水平，并同时降低人的血浆LDL浓度，在降脂治疗中的地位尚确定。乐伐他汀：降低LDL，大剂量也能轻度降低TG。综上所述，本题选择BCDE1。

5.【答案】CDE。解析：(1)该题考查的是药理学-其他类药物-调血脂药的知识点。(2)噻嗪类利尿药可抑制胰岛素的分泌、减少组织利用葡萄糖，升高血脂心得安即普萘洛尔，可升高低密度脂蛋白、降低高密度脂蛋白、升高甘油三酯。综上所述，本题选择CDE。

6.【答案】ABC。解析：(1)该题考察的是药理学-其他类药物-调血脂药的知识点。(2)他汀类药物具有以下作用：对抗应激，减少内皮过氧化，减少内皮炎症，稳定和缩小动脉硬化斑块，减少脑卒中和心血管事件，抑制血小板凝集，降低血清胰岛素，改善胰岛素抵抗等作用。综上所述，本题选择ABC。

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