毒理学试验设计应包含哪几个部分

毒理学试验设计应包含哪几个部分,第1张

1、实验动物的选择。

2、实验动物的喂养环境。

3、实验动物的染毒途径。

4、剂量选择及分组。

5、实验期限及观察指标。

6、LD50的计算。

扩展资料

预备试验的目的是为正式进行毒性试验确定浓度范围。预备试验通常选择3-5个间隔较大的浓度范围和少量的受试生物。观察24-96h,求得100%死亡浓度和0%死亡浓度。然后在两者之间选择5-7个试验浓度进行正式试验。

试验浓度的选择,根据预备试验的结果和确定的试验浓度组数,在急性毒性试验中,一般按照等对数间距来确定试验溶液中待测试有物质浓度。

一般按照下列原则设置试验负荷:

(1)受试生物对毒物的吸收、吸附不得引起试验溶液中溶解氧和毒物浓度的明显下降;

(2)受试生物的代谢产物的积累不超过允许水平;

(3)受试生物有一定的活动空间。

参考资料来源:百度百科-毒性试验

急性毒理实验基本要求包括六个部分。

1、实验动物的喂养环境。

2、实验动物的染毒途径。

3、剂量选择及分组

4、实验期限及观察指标。

5、LD50的计算。

化妆品安全技术规范2015版规范了化妆品原料及其产品安全性评价的毒理学检测要求。

同时,我国对特殊化妆品和普通化妆品分别实行注册和备案制度,根据国家药监局在2021年2月26日发布,2021年5月1日起开始施行的《化妆品注册备案资料管理规定》要求,注册备案提交的产品检验报告中应包含微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告。

哪家机构开展化妆品毒理测试?

中科检测

化妆品毒理检测标准

化妆品安全技术规范2015版

化妆品卫生规范 2007版

化妆品毒理检测指标

1、急性经口毒性试验

2、急性经皮毒性试验

3、皮肤刺激性/腐蚀性试验

4、急性眼刺激性/腐蚀性试验

5、皮肤变态反应试验

6、皮肤光毒性试验

7、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

8、体外哺乳动物细胞基因突变试验

9、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

10、亚慢性经口/皮毒性试验

11、慢性毒性/致癌性结合试验


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