2020年5月8日,科伦药业已成功拿下治疗男性早泄(PE) 盐酸达泊西汀片(艾时达®),并中选第三轮国家药品集中采购。紧接着2020年9月9日,科伦药业递交了「枸橼酸西地那非口崩片」的上市申请获承办,布局口崩片新剂型,该剂型为国内首家报产。科伦药业势必要在男性健康药物市场上雄起。
中国男性ED患病率已达26.1%,市场总体规模超百亿
中国健康教育中心数据显示,勃起功能障碍(ED)是男性生殖系统发病率最高的疾病之一,中国大陆地区男性勃起功能障碍的总体患病率已达到26.1%,40岁以上人群患病率更是高达40.2%。根据《中国六大终端用药市场蓝皮书》显示,2012年至2016年,中国抗ED市场已超过了百亿元规模,达到了110.28亿元,年平均增长率达到了28.80%。
临床上治疗ED的一线方法是通过口服药物治疗,常用药物为5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i),目前已上市的PDE5i有西地那非、伐地那非、他达拉非等,均可抑制cGMP降解,提高cGMP浓度,从而使平滑肌舒张,引起阴茎勃起。盐酸伐地那非有着特殊的分子结构,模拟cGMP嘌呤环的环状结构,相对于西地那非、他达拉非显示起效更快、勃起质量更高的优势,且适用人群广泛,具有酒后可服、三高可用、零伤精子的特点[1-7],这些优势特点也意味着在这快节奏、高压力的社会环境下,盐酸伐地那非片更能适应社会所需。
国家集采已深入,ED市场面临新变革
某外资企业的枸橼酸西地那非是ED类药物的开山鼻祖,1998年在国外获批上市后销售额一直稳步上涨,2000年进入中国市场独揽十亿ED市场,但据米内网跨国公司业绩数据库显示,随着专利到期,仿制药蜂拥而至,该药在全球的销售额开始下滑,2019年仅剩4.97亿美元。国产白云山的枸橼酸西地那非片于2014年首仿获批上市,一路披荆斩棘,市场份额逐渐走高,2019年成功登顶成为该品种的领军企业,给了国内仿制药更大的鼓舞。
国家药品集中采购实施第二轮起关注男科药品,长春海悦的他达拉非片、江苏天士力的他达拉非片进入第二轮国家集采,齐鲁制药的枸橼酸西地那非片也紧跟其后进入第三轮国家集采,三家国内抗ED仿制药的中选,让ED市场面临着新的局面及新的挑战,中国百亿ED市场硝烟悄然再起!
盐酸伐地那非片作为第三代PDE5抑制剂,相对于西地那非、他达拉非有着独特的分子结构式,具有起效更快、勃起质量更高、适应人群更广的优势特点[1-7],且目前只有某外资企业与科伦药业两家企业生产。爱悦达®盐酸伐地那非片的获批上市,再次表明了科伦药业将在男性健康领域做出更大成绩,并欣然面对现有ED市场的新局面,敢于接受ED市场的新挑战,助力不同患有ED人群得到更适合药物的治疗。
投入研发不遗余力,科伦药业男科市场布局步入快车道
根据科伦药业2020半年报显示,公司期内研发投入7.69亿元,同比增长15.48%。2020年迄今,科伦药业已有12个产品获批上市,和16项药物申报生产,上半年新药销售同比增长22.9%,创新研发为公司蓄势发展,积累了充足“后劲”。
继5月份艾时达®盐酸达泊西汀片的获批上市,三条营销渠道并驾齐驱,获得良好的经济效益及社会效益;7月份爱悦达®盐酸伐地那非片的顺利问世;9月份西地那非口崩片的上市申请,为国内首家报产;还布局了一系列治疗男性性功能障碍、前列腺疾病的高端速释新型给药制剂,标志着科伦药业在男科市场的布局已驶入快车道,也让我们共同期待科伦药业在男性健康领域掀起新一轮的“革命”!
参考文献:
[1]Jin J, Guo Y. Nationlal Journal of Andrology, 2004, 10(9):711.
[2] Van Ahlen H, Wahle K, Kupper W, et al. J Sex Med, 2005, 2(6): 856-864.
[3]Martin, Miner, Larry, et al. J Sex Med,2008,5:1455–1467.
[4]Goldstein I, Young JM, Fischer J, et al. Diabetes Care, 2003, 26:777–783
[5]K Jarvi, et al. J Urol.2008 Mar179(3):1060-5.
[6]R Rago, et al. J Endocrinol Invest.2012 Nov35(10):897-900.
[7]G Wensing, et al.Int J Clin Pharmacol Ther.2006 May44(5):216-24.
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泉州阿桂
利好茅台!
因为酒后可用。
2020-10-27 20:40
不喜欢
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大盘解析
收评
01-20
【沪指涨0.76%,创指涨0.56%,双双刷新逾4个月新高!有色、煤炭、钢铁、黄金等资源股表现出色;三大运营商继续攻城拔寨,中国电信触及涨停】 有色、煤炭、钢铁、黄金等资源股表现出色,信创、机器人概念活跃;券商出现调整。截至收盘,沪指涨0.76%,深成指涨0.57%,创指涨0.56%。两市成交额超7000亿,个股涨多跌少,超3800家上涨。北向资金净流入超78亿。
午评
01-20
【三大股指集体走强,沪指涨0.53%;有色金属板块领涨两市,中国稀土涨停;油气、煤炭等周期股持续拉升;数字经济、信创概念冲高回落】 盘面上看,有色金属板块集体走强,贵金属板块领涨,铅、锌、铜、锂等板块紧随其后。机器人、煤炭、油气等涨幅居前,数字经济、信创板块冲高回落。截止午盘,沪指涨0.53%,深成涨0.39%,创业板指涨0.25%。两市半日成交4586亿,个股涨多跌少,超3000股上涨,北向资金半日净买入70亿。
盘前必读
01-20
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