2018年12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。
特瑞普利单抗是由苏州众合生物医药股份有限公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
2021年6月7日,中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会作报告,介绍JUPITER-02研究成果,这是ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。徐瑞华汇报的主题是《JUPITER-02:一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》。
特瑞普利单抗已经获批治疗黑色素瘤和鼻咽癌,2021年3月1日开始,特瑞普利单抗正式进入国家医保目录,执行最新的医保价格。特瑞普利单抗进医保后的价格是906.08元一支(规格:80mg),根据特瑞普利单抗的用量,一年的费用大约5万元左右(医保报销前)。
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