英文名:Bismuth Potassium Citrate Granules
书页号:2000年版二部-460
本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%.
【性状】 本品为白色或淡黄色颗粒,味微甜.
【鉴别】 取本品适量(约相当于含铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使
枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验.
(1) 取滤液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色.
(2) 取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀.
(3) 取滤液1ml,加吡啶-醋酐(3:1)5ml,即生成黄色到红色或紫红色沉淀.
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减重量不得过5.0%(附录
Ⅷ L).
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N).
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于含铋180
mg),照枸橼酸铋钾项下的方法测定,即得.每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于
10.45mg的Bi.
【类别】 同枸橼酸铋钾.
【规格】 (1)每袋1.0g:110mg铋 (2)每袋1.2g:110mg铋
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存.
有效期:暂定三年.
【药理毒理】
本品为胃粘膜保护剂.在胃酸条件下产生沉淀,形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合.本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进黏膜释放PGE2等作用.
【药代动力学】
在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄.
【适应症】
本品为抗消化性溃疡药.用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等.
【用法用量】
口服.一日4次,一次1包,前3次于三餐饭前半小时、第4次于晚餐后二小时服用;或一日2次,早晚各服2包.连续服28日为一个疗程.如再继续服用,应遵医嘱.
【不良反应】
无明显不良反应.服药期间舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失.
【禁忌】
严重肾功能不全者禁用.
【注意事项】
服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等).
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用.
【药物相互作用】
不得与抗酸药同时服用.
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