什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别?

什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别?,第1张

准字号,即为国药准字号,是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

消字号和国药准字号的区别如下:

一、格式不同

消字号:消字号的格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

国药准字号:国药准字号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”。

二、范围不同

消字号:消字号仅属于卫生消毒用品的范围。

国药准字号:国药准字号包括卫生消毒用品、疗效药品等范围。

三、审批不同

消字号:消字号是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批。

国药准字号:国药准字号是由国家食品药品监督管理局审批。

参考资料来源:百度百科-消字号

                      百度百科-国药准字号

单纯的国药准字号看不出生产日期,只能看出来这个药的审批日期。生产日期都写得很清楚,要不在盒子上,要不在说明书上,也有在装药的铝箔纸上。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

批文格式

药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。

药品管理法

一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

,国药准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理批准生产的药品。  食药监械准字是代表本产品属于省级或市级食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品。  国食药监械准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品  。    药(械)准字 属于 医疗器械 。    药(械)准字与 食药监械准字区别在于药品监督管理 局是以前的名字,在前几年改名字了叫做 食品药品监督管理局 ;所以改名之前的就是药(械)准字,改名后的就是食药监械准字。所以是一样的,没什么区别。

参考资料

医药名词解释.百度文库[引用时间2017-12-20]


欢迎分享,转载请注明来源:优选云

原文地址:https://54852.com/hy/552456.html

(0)
打赏 微信扫一扫微信扫一扫 支付宝扫一扫支付宝扫一扫
上一篇 2023-04-17
下一篇2023-04-17

随机推荐

  • 植物医生的积雪草系列好还是雪莲系列好

    这两个系列用途是不同的,如果您希望改善皮肤条件,抑制皮肤发红,防止皮肤过敏,改善皮肤提亮,那么植物医生的积雪草系列是您的不二之选;如果您想促进肌肤更新,减缓衰老迹象,增加肌肤弹性和紧致,则雪莲系列更适合您。所以,要说哪个系列更好,取决于您的

    2023-12-14
    44300
  • 范思哲同名50ml香水专柜多少钱

    <p>- 浮潜每人约50-100美元<p>《 >100毫升的515元人民币香调: 清新花果香调 前味: 杨桃,白柠檬,玫瑰木 中味: 西洋杉针叶,龙蒿,鼠尾草 后味: 美国梧桐木,天然琥珀结晶,白麝香很多大牌

    2023-12-14
    29300
  • 化妆水和雅诗兰黛红石榴水有什么区别

    1、 产品成分不同。化妆水,成分为水,依照其效果诉求的不同水溶液,譬如维他命C、果酸等,以及其他化学药剂,如香料、酒精等。有多种不同质地,譬如水状、凝胶状等等,根据溶质性质的不同而有差异。雅诗兰黛红石榴水的成分为水、红石榴精华、酒精等。2、

    2023-12-14
    19100
  • 平价精华液有哪些 好用平价精华液推荐

    精华液是女人保养皮肤的根本,从最基础的保湿到抗老,只有坚持用才能拥有一个人人都羡慕的素颜好底子。所以今天我就给大家分享几款平价又好用的精华液,一起来看看吧。1、悦诗风吟小绿瓶精华参考价格:180元三重的绿茶乳酸菌加透明质酸和维生素B5的搭配

    2023-12-14
    28800
  • 呼吸37度应该如何去辨别真假

    呼吸37度相信很多人都听说过,这是一个很不错的韩国护肤品的品牌,受到了很多韩星的宠爱,那么对于呼吸37度你知道该怎么鉴别吗以下是我为你整理的呼吸37度如何辨别真假,希望能帮到你。呼吸37度如何辨别真假

    2023-12-14
    27900
  • 什么叫化妆品,化妆品如何分类

    根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》,化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等。以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的

    2023-12-14
    19200
  • 什么品牌的男士护肤品改善肌肤效果好

    1彻底清洁男士肌肤和女士肌肤的肤质不一样,彻底清洁是第一步,也是最重要的一步。男士护肤品什么牌子好针对男人每个人的肤质,选择适合自己的、清洁力较强的洁面产品,彻底洗去多余的污垢和油脂。尤其是外出回家、运动之后,更要记得马上洗脸,如条件不允许

    2023-12-14
    19100
  • 防晒化妆品的防晒添加剂有哪些

    防晒化妆品的防晒添加剂有哪些防晒化妆品的防晒添加剂有哪些?夏天到了,每位女生出门都一定会涂防晒,包括防晒霜、可防晒隔离乳、防晒粉底液、润唇膏等等,那这些产品的防晒添加剂是什么呢?下面一起来看看防晒化

    2023-12-14
    18600
  • 碧欧泉男士蓝钻精华使用步骤谁知道啊,毕竟它很贵,我要省着用。

    每日早晚取适量蓝钻精华,然后均匀涂抹于脸部和颈部,最后轻轻按摩至水分吸收,从而促进后续营养吸收。当然了,如果洁面乳,还有平常用的水都用碧欧泉蓝钻系列的,那样吸收效果更好,还可以紧致肌肤,淡化细纹呢,这可是抗衰老的最佳护肤品。以上就是关于碧欧

    2023-12-13
    29300

发表评论

登录后才能评论
保存