比如:生物惰性材料是指一类在生物环境中能够保持稳定,不发生或仅发生微弱化学反应的生物医学材料,主要是惰性生物陶瓷类和医用金属及合金类材料。由于在实际中不存在完全惰性的材料,因此生物惰性材料在肌体内也只是基本上不发生化学反应,它与组织间的结合主要是组织长人其粗糙不平的表面形成一种机械嵌联,即形态结合。
常见的生物惰性材料以及应用有:
聚乙烯(Polyethylene,PE)
聚乙烯是链状非极性分子,对化学药剂极为稳定,耐酸耐碱。聚乙烯非常坚韧,有一定的柔顺性和高绝缘性。由于聚乙烯具有优异的物理机械性能,其化学稳定性、耐水性和生物相容性均良好,无味、无毒、无嗅、植入体内无不良反应。因此在医用高分子领域中得到广泛应用,是医用高分子消耗量最大的一个品种。超高分子量聚乙烯耐磨性强摩擦系数很小,蠕动变形小,有高度的化学稳定性和疏水性,是制作人工髋、肘、指关节的理想材料。高密度聚乙烯还可以用作人工肺、人工气管人工喉、人工肾、人工尿道、人工骨、矫形外科修补材料及一次性医疗用品。
聚氯乙烯(Polyethylene,PVC)
聚氯乙烯的聚合度约在590.1500(BP数均分子量约为3.6-9.3万),化学稳定性好,有良好的耐化学药品及耐有机溶剂的性能,在常温对酸(任何浓度的盐酸,90%的硫酸,稀硝酸、碱20%以下)及盐的作用稳定。可溶于二甲基甲酰胺、环己酮、四氢呋喃等溶剂,机械性能和电性能良好,耐光和热的稳定性较差,软化点为80℃,于130℃开始分解变色,析出氯化氢。聚氯乙烯制品分为软制品和硬制品两类。聚氯乙烯的性质可用添加增塑剂来改善,常用的增塑剂有邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯、环氧大豆油和磷酸三甲酚酯等。增塑剂能使聚氯乙烯的可拉伸性和弹性增加,但抗张强度降低。
21世纪以来发现单体氯乙烯有致癌毒性,许多国家规定医用及食品包装用聚氯乙烯制品的氯乙烯残留量必须小于l ppm溶出量小于0.05ppm增塑剂的聚氯乙烯软制品,如作植入物及制作输血、输液袋和贮血袋等用时必须考虑所用增塑剂的溶血量及毒性,须按材料安全条件严格筛选。聚氯乙烯制品除其热稳定性较差而难以加热煮沸消毒外,其它性能良好。大
量用作贮血、输血袋,以及用来制造输液管、输血管、体外循环装置、人工腹膜、人工尿道、袋式人工肺障e合袋)及入工心脏等。
丙烯酸树脂
丙烯酸树脂由丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯或取代丙烯酸酯经聚合或共聚而成。丙烯酸树脂的特点是生物惰性、组织相容性好,无三致(致癌、致畸、致突变)、无毒,易灭菌消毒,机械强度好、粘结力强、可室温固化。被广泛应用于生物医用和医疗卫生领域。丙烯酸树脂中最常用的是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),俗称有机玻璃,具有良好的生物相容性、耐老化性能,机械强度较高,在医学上被用于颅骨修复材料、人工骨、人工关节、胸腔填充材料、人工关节与骨材料的胶粘剂,以及义齿、牙托等。改性亲水性PMMA,在眼科、烧伤敷料、微胶囊等方面得到应用
聚四氟乙烯
通用设备包括泵、机床、锅炉、真空设备、风机、包装机械、物料搬运、反应设备、焊接设备、工业窑炉,以及分离、混合、干燥、粉碎、消毒、空分、制冷设备等。
(一)通用机械,金属切削机床、铆锻焊、动力设备等。(二)农用机械,拖拉机、插秧机、播种机、收割机等。(三)林业机械,林业拖拉机、伐木锯、大带锯、圆盘锯等。(四)轻工机械,也称专用机械,通称专用设备。电子、木工、建材、服装、榨糖等。(五)冶炼机械,炼刚、炼铁及其铸造辅机等。(六)汽车制造。(七)船舶制造。(八)飞机制造。(九)重武器制造。
专用设备:
专用设备指各种具有专门性能和专门用途的设备,包括:(一)医疗卫生单位的医疗器械、诊察器械及诊断仪器、体外循环设备及装置。(二)广播电视单位的广播发射设备、电视发射设备等。(三)科研单位的科研仪器仪表、电子和通讯测量仪器等。(四)文化体育教育单位的文艺设备、体育设备、娱乐设备等。(五)公安政法机关的交通管理设备、取证及鉴定设备、监视及报警设备等。
医疗器械分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
44.6877介入器材
具体的详细分类参考一下连接
http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm
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