提取紫杉醇是那几家企业

山东鲁抗辰欣药业有限公司

目前全国约有十几家企业在从事紫杉醇原料药生产，已在国内市场占据绝对优势，前3甲是北京协和、北京四环和海口制药，进口合资品分别由美国施贵宝、澳大利亚F.H科鼎、意大利英迪纳公司生产。

是两家不同的公司.

一家是“云南汉德生物技术有限公司”，即“流泪的红豆杉” 紫杉醇事件的主角。云南汉德生物技术有限公司成立的日期应追溯到1993年8月。在其由云南省林业厅核发的特种材加工许可证和由云南省工商局核发的营业执照上，其主营业务均写明为：紫杉醇。2002年11月14日，“流泪的红豆杉”刮起的打击风暴，击垮了全球第二大紫杉醇生产供应商——中美合资云南汉德生物技术有限公司。是日，云南省石林县人民法院作出一审判决：云南汉德公司犯非法经营罪及走私珍稀植物制品罪，判处罚金人民币2000万元。公司法定代表人吴军因同样罪名被判处有期徒刑18年，并处罚金200万元；同时被判刑的还有该公司其他几名员工。此外，该公司4000多万元的现金和实物被没收。

另一家是“昆明汉德纳米生物科技有限责任公司”。该公司成立于二OO八年一月。经营范围为医药、卫生用品、医疗器械的研发与推广。目前主要致力于纳米银抗菌剂系列产品的研发及生产。主要产品有：纳米银抗菌喷雾剂、妇科洗液、凝胶剂、卫生湿巾(洁阴、美容洁肤、婴儿湿巾)、口腔空气清新剂等。

上海凯宝药业发布公告，其参股公司上海谊众药业股份有限公司（简称“谊众药业”）首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。

谊众药业成立于2009年，拥有纳米技术和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药系统具有独特的创新性。凯宝药业持有谊众药业1375万股，占其首次公开发行前总股本的17.33%。

谊众药业的核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束，该产品联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已经完成，新药注册申请在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。谊众药业计划在紫杉醇胶束获批上市后，开展紫杉醇胶束扩大适应症研究，包括小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等癌种。临床试验结果表明：无论疗效还是安全性，注射用紫杉醇聚合物胶束均大幅优于同类产品，在晚期非小细胞肺癌化疗发展历程中具有里程碑意义。

谊众药业首次公开发行的股票不超过2645万股，占发行后总股本的25%。招股书显示，谊众药业拟募集资金约10.33亿元，用于年产500万只注射用紫杉醇胶束及配套设施、紫杉醇胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金等项目。

截至目前，谊众药业尚未有一款产品实现商业化。2018年、2019年和2020年，归母净利润分别为-1258.9万元、-3.15亿元和-2184.69万元。谊众药业表示，未来一段时间内，预期公司将持续亏损并存在累计未弥补亏损。

除上述核心产品外，谊众药业研发的产品还有多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，均属于紫衫烷类药物，都处于临床前研究阶段，预计2023年-2024年开展临床试验。

紫杉醇市场竞争激烈，获批上市的紫杉醇药物包括普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇。其中，紫杉醇脂质体占据的市场份额最大，为48.48%，由绿叶制药独占；白蛋白紫杉醇占据的市场份额约37.27%，涉及新基（原研）、石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业；普通紫杉醇占据12.45%的市场份额，竞争也最为激烈，生产企业众多。

尽管谊众药业的紫杉醇胶束具备明确临床价值，临床数据对比显示优于同类紫杉醇制剂，其坦言，如果没有顺利和有效地实施商业化计划，产品销售无法达到预期，可能对业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。此外，国内还有多个紫杉醇胶束、口服紫杉醇处于不同的临床试验阶段，谊众药业未来能否依靠单品保持业绩增长尚不得而知。

---