根据MedDRA 人体器官分级和发生频率将不良反应分类如下。频率分类标准为:非常常见:(≥10%),常见(≥1%,不常见(≥0.1%,罕见(≥0.01%,非常罕见(将临床试验数据中的不良反应按照上述频率标准分类,试验数据证明不良反应与本品有关(即,接受本品和安慰剂治疗的患者不良反应的发生率在统计学中有显著性差异)。其他所有的不良事件的频率则是根据自发上报的上市后数据来分配的。临床试验数据神经系统常见:头痛。胃肠道常见:恶心。上市后数据血液和淋巴系统非常罕见:白细胞减少症,血小板减少症。白细胞减少症主要见于免疫缺失的患者。免疫系统非常罕见:过敏反应。精神和神经系统罕见:眩晕,意识模糊,幻觉,意识丧失。非常罕见:兴奋,震颤,共济失调,构音困难,精神病症状,抽搐,脑病,昏迷。以上不良反应一般是可逆的,通常见于伴有肾功能损害或其他诱病因素的患者。在预防CMV而接受高剂量盐酸伐昔洛韦治疗的器官移植患者中,神经学反应的发生率要高于低剂量组患者。呼吸系统不常见:呼吸困难。胃肠道罕见:腹部不适,呕吐,腹泻。肝脏非常罕见:肝功检测可逆性升高。偶有肝炎描述。皮肤及结缔组织不常见:皮疹包括光敏反应。罕见:瘙痒。非常罕见:风疹,血管性水肿。肾脏及泌尿系统罕见:肾功能损伤。非常罕见:急性肾衰竭,肾痛。肾痛可能与肾衰竭有关。其他:在延长期临床试验中,严重免疫抑制病人尤其是晚期HIV 感染者,服用大剂量(每日8g)伐昔洛韦,有肾功能不全、毛细血管溶血性贫血和血小板减少的报道(有时两者同时存在)。上述情况也见于有相同基础疾病或合并症,但未用伐昔洛韦治疗的病人。
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