根据《药品管理法》规定做药品经营企业(批发或零售),必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。
要获得以上3个证件,必须要有与所经营药品相适应的设施、设备和人员。这些是申办条件包括资质。这些也都是前期的筹备工作。
注册医药公司需要什么资质?
设立有限责任公司,应当具备下列条件: (一)股东符合法定人数; (二)股东出资达到法定资本最低限额; (三)股东共同制定公司章程; (四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构; (五)有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。 第二十条 有限责任公司由二个以上五十个以下股东共同出资设立。国家授权投资的机构或者国家授权的部门可以单独投资设立国有独资的有限责任公司。 第二十一条 本法施行前已设立的国有企业,符合本法规定设立有限责任公司条件的,单一投资主体的,可以依照本法改建为国有独资的有限责任公司;多个投资主体的,可以改建为前条第一款规定的有限责任公司。 国有企业改建为公司的实施步骤和具体办法,由国务院另行规定。 第二十二条 有限责任公司章程应当载明下列事项: (一)公司名称和住所; (二)公司经营范围; (三)公司注册资本; (四)股东的姓名或者名称; (五)股东的权利和义务; (六)股东的出资方式和出资额; (七)股东转让出资的条件; (八)公司的机构及其产生办法、职权、议事规则; (九)公司的法定代表人; (十)公司的解散事由与清算办法; (十一)股东认为需要规定的其他事项。 股东应当在公司章程上签名、盖章。 第二十三条 有限责任公司的注册资本为在公司登记机关登记的全体股东实缴的出资额。 有限责任公司的注册资本不得少于下列最低限额: (一)以生产经营为主的公司人民币五十万元; (二)以商品批发为主的公司人民币五十万元; (三)以商业零售为主的公司人民币三十万元; (四)科技开发、咨询、服务性公司人民币十万元。
药品的资质有哪些
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证
、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。
2.产品资质:生产批件(或再注抚批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。
3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
医药公司做百度推广需要什么手续
一,医疗药品生产或销售(包括各类经营销售方式)1,营业执照副本.2《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》
二,医药研究、药品研发类用户 1,营业执照副本。2,《药品生产许可证》3,临床实验的证明文件
三,药品信息类 1,营业执照副本。2,《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》
开药房需要什么手续和资质
一、到县(区)级工商局申请企业名称核准
二、到县(区)级食品药品监督管理局申请筹建药品经营企业
申请参考资料----
1.填写《XX市药品零售企业筹建申请表》;
2.拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
3.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。
三、到县(区)级食品药品监督管理局申请验收
申请参考资料----
1.《XX市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件;
5.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。
四、验收合格后,可获得《药品经营许可证》,凭此证到工商局办理《营业执照》。
五、获得《营业执照》后即可开业经营,经营约一个月后再到食品药品监督管理局申请GSP认证,审核通过后获得《药品经营质量管理证书(GSP证书)》。
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。
省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。
扩展资料:
技术发展:
生物药物的阵营很庞大,发展也很快。全世界的医药品已有一半是生物合成的,特别是合成分子结构复杂的药物时,它不仅比化学合成法简便,而且有更高的经济效益。
半个世纪以来开发研制的各种生物制药分析系统和微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”,也就是不仅“种子”要优而且只能是一种,如其它菌种进来即为杂菌。
对固定产品来说,一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基,来供它生长。培养基的成分不能随意更改,一个菌种在同样的发酵培养基中。
因为只少了或多了某个成分,发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素,而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质,就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产。
参考资料来源:百度百科-生物制药
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