重组人胰岛素原料药,胰岛素晶体冻干前后重量有什么变化?

重组人胰岛素原料药,胰岛素晶体冻干前后重量有什么变化?,第1张

重组人胰岛素属于非晶体胰岛素,不能冻干,冻干结晶是牛胰岛素(crystallized bovine insulin)以前的胰岛素结晶是牛的胰岛素结晶。牛胰岛素是牛胰脏中胰岛β-细胞所分泌的一种调节糖代谢的蛋白质激素。其一级结构1955年由英国桑格(S.Sanger)首先确定牛胰岛素中氨基酸的组成和排列顺序。

理论上胰岛素冻干前后,胰岛素的成分重量并没有改变,实际上结晶与液体之间还是有区别的,同样多单位的胰岛素,液体胰岛素重量大于结晶冻干胰岛素。

重组胰岛素原料有中效人胰岛素、短效合成人胰岛素、超短效合成胰岛素类似物。常见剂型有:诺和灵30R、优泌林70/30、甘舒霖3070、门冬胰岛素30、赖脯胰岛素25,或者50制剂,以及优思灵等等。

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北京纳入医保的胰岛素有四种:

1,动物源胰岛素2,重组人胰岛素3,超短效人胰岛素类似物4,长效人胰岛素类似物

其实楼上已介绍了,楼主没有看懂。

医保药品都是用“通用名”,任何“商品名”的胰岛素只要其“通用名”是上述四种,都在医保范围内。

胰岛素的规格比较复杂,一时难以说清,楼主可以把胰岛素包装上的通用名全称、规格、产地补充一下,帮你查。

作者丨摸鱼哥

从2013年首次申请IPO至今,甘李药业终于于上月获上市批文。

甘李药业成立于1998年,是一家从事生产胰岛素及相关制品的高 科技 生物制药公司。甘李药业的“甘”,是公司实际控制人甘忠如;甘李药业的“李”,是通化东宝的董事长李一奎,二人都曾在北大生物系就读。

1998年,通化东宝、通化安泰克和甘忠如等人出资建立了甘李药业。通化东宝是当时甘李药业的实际控股股东,持股比例高达41,50%。2011年,通化东宝将其持有的甘李药业全部股权转让给明华创新等外部股东,二者分道扬镳。如今,董事长甘忠如通过直接、间接方式直接持有公司44,46%股权,是公司实际控制人。

一、 胰岛素龙头企业

根据发展历程以及技术水平划分,胰岛素药物可分为三类:动物源胰岛素、重组人胰岛素、重组胰岛素类似物。

甘李药业的主营业务是重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。

根据招股书,公司的主要产品有三种,包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(“25R”)。

其中,“长秀霖”属于长效重组胰岛素类似物;“速秀霖”属于超速效胰岛素类似物;“25R”属于中效胰岛素。三者分别于2005年、2007年、2014年上市。

目前在我国糖尿病治疗用药市场上,中效胰岛素使用量最多,约占胰岛素市场销量的65%,而长效胰岛素和速效胰岛素分别占15%和20%。

长效胰岛素由于进入市场较晚导致所占份额仅为15%,但是其发展势头迅猛,市场份额不断扩大,未来势必取代中效胰岛素的地位。

对比一天2~3次的中效胰岛素和速效胰岛素,一天1次的长效胰岛素不仅能够保持患者一整天血糖的平稳,更是减少了频繁注射的麻烦,自然更受患者的青睐。

一、 市占率全球第二

据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2019年全球糖尿病患者共有4.62亿人,平均每11名成年人中,就有1位糖尿病患者;同年中国的糖尿病患者约为1.16亿人,占全球患者总数的两成以上。

然而,作为全球糖尿病患者人数最多的国家,我国目前仅有2%左右的糖尿病患者使用胰岛素类药物治疗,远低于美国的30%;而且人均治疗费用同样不足美国的十分之一。

实际上,在国内胰岛素市场中,使用量最大的仍是重组人胰岛素,动物源胰岛素也因其价格便宜占有一定的市场份额,而重组胰岛素类似物则因价格相对较高以及进入市场较晚,目前仍处在上升空间。对比发达国家,重组胰岛素类似物的销售额占全球胰岛素市场份额已经超过了80%。

由于胰岛素市场行业壁垒较高,导致市场集中度也相对较高。全球市场基本上被诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国公司垄断。在国内,以甘李药业的明星产品甘精胰岛素为例,市占率最高的是赛诺菲,甘李药业紧随其后,而且市占率逐年提高,从2013年的18.43%提高到2017年的24.16%。

目前来看,胰岛素市场的市场天花板还远未达到,市场存在相当大的增量空间。相信在未来,随着人们消费水平的提高、 健康 意识的提高以及对国产药物的肯定,甘李药业有望在国内大展宏图。

一、 高毛利高增长

2019年年报显示,公司实现营业收入28.95亿元,归属于母公司所有者的净利润11.67亿元,同比分别增长21.26%、24.98%。

2020年一季度内,公司实现营业收入4.70亿元,较上年同期增长9.73%;实现归属于母公司所有者净利润1.23亿元,较上年同期增长26.05%;实现扣除非经常损益后归属于母公司所有者净利润1.01亿元,较上年同期增长41.04%。

分产品来看,长效的重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)2019年的销售额为25.45亿元,占主营业务收入的87.91%;上年同期占比高达94.74%,占比下降的原因在于公司的新产品精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)销售量的上升以及重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)的单支价格下跌。

可见,近些年来重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)是公司的主要营收来源,远高于其他产品的销售收入,可以说这一只注射液养活了整个公司。

值得一提的是,“长秀霖”2019年的毛利率高达93%,直逼贵州茅台的93.78%。公司正是因为此产品被称作“药中茅台”,超高的毛利率体现了该产品的市场地位。

正如招股书显示,公司面临产品结构单一的风险。为了改善产品结构,降低单一产品带来的风险,公司还需不断研发和生产新的重组胰岛素类似物产品。

此外,笔者注意到,2017年至2019年,公司的应收账款周转率分别为6.25、3.94以及3.53,呈逐年降低的趋势。应收账款周转率降低意味着企业在产业链上地位并不强势。对此,招股书表示,受医药行业两票制政策以及取消药品加成政策的影响,医院回款周期延长,经销商资金压力增加,,使得应收账款周转率低于同行业其他上市公司平均水平。

一、 研发风险

除了上述的产品单一风险外,公司还在招股书中提到面临的其他风险,主要包括:行业政策变动风险、药品降价风险、税收优惠不可持续风险以及专利失效风险等风险。

根据国家药监局通告,除了甘李药业,珠海联邦制药和通化东宝也已获得甘精胰岛素注射液的注册批件。除了虎视眈眈的国际制药公司,越来越多的国内竞争者也会争着分一杯羹。

面对竞争者的崛起,甘李药业还能保证利润的可持续性吗?

作为一家高 科技 生物制药公司,公司未来的发展和盈利依赖创新,而创新需要研发投入作为支撑。

公司2017-2019年的研发投入分别为1.8亿、3.5亿以为4.1亿,呈逐年提高的趋势。在整个医药行业的研发投入都不高的背景下,这个数额算是相当不错的了。对比来看,通化东宝2019年的研发投入仅有7800万。

高研发投入有助于行业壁垒的构建,从而缓解竞争加剧以及药品降价的风险。

作为高新技术企业,甘李药业享受15%的所得税优惠税率,不过税收优惠的有效期为自2017年起三年,也就是2020年结束。

此外,公司的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利(专利号:ZL98813941,3)已于2018年3月31日失效,若该专利保护的技术被公司竞争对手利用,同样会提高公司的竞争压力。

五、人事变动只为减持?

上市不满一个月,公司股价刚迎来十三连板,市值更是一举突破百亿大关。

在一切都欣欣向荣之际,公司却传来一份意外的通告:公司总经理甘忠如、副总经理王大梅以及财务负责人宁军军竟然集体辞职了。

公告显示,接替甘忠如先生总经理位置的是公司副总都凯;公司的财务负责人由孙程先生接任。

孙程于2019年7月加入甘李药业,但公开信息显示,其在2018年至2020年任职于北京阳光海天停车管理有限公司,也就是说孙程当时只是和公司签订了劳动合同,并未真正就职于甘李药业。

结合之前的财务负责人刘畅于2019年8月辞职,宁军军正是从当时至今的财务负责人“候补选手”。

通常来说,上市公司高管集体辞职是个不利信号,有辞职方便减持套现的可能,但是事实也不尽然,也可能只是公司的正常人事变动。

据公司公告称,三人目前仍在公司工作。考虑到持股最多的甘忠如先生今年已经72岁了,此时功成身退倒也无可厚非;而王大梅女士共持股0.41%;宁军军未持有公司股份,公司的高管辞职属于正常人事变动。

总结:目前甘李药业二级市场市值超800亿元,估值166倍,这个估值已经远超了A股医药研发龙头恒瑞医药,好是好就是估值不便宜了。


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