抗菌药物:常用抗生素类药物,对于幽门螺旋杆菌(Hp)感染的患者,还可联合PPI和铋剂进行根除Hp治疗,可显著降低溃疡的复发率。常用的抗生素有克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑等。
保护胃黏膜的药物:保护胃黏膜常用药有铋剂和抗酸剂。铋剂常用的铋剂有枸橼酸铋钾、果胶铋等,这类药可在酸性溶液中呈胶体状,覆于溃疡表面,从而阻隔胃酸、胃蛋白酶对黏膜的侵袭损害,但肾功能不良者应忌用。而抗酸剂可直接中和胃酸,且起效快,减少胃酸对黏膜的刺激,常用的抗酸剂有氢氧化铝、碳酸氢钠、铝碳酸镁等。
治疗Hp目前倡导含有铋剂的四联方案,即1种PPI+2种抗生素和1种铋剂,疗程10~14天。若药物治疗效果不佳、出现消化道出血等严重并发症时,可酌情选择内镜治疗和外科手术。此外患者还应注意适当休息,减轻精神压力;改善进食规律、戒烟、戒酒及少饮浓茶、浓咖啡;在可能的情况下,停止服用对胃有刺激的药物,或者遵循医嘱餐后用药等。胃溃疡治愈率较高,但老年人可能因大出血、穿孔等严重的并发症导致死亡,因此老年患者要特别注意,并积极进行治疗。
目录1 拼音2 英文参考3 注射用泮托拉唑钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源(名称)、含量(效价)3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 堿度3.5.2 溶液的澄清度与颜色3.5.3 有关物质3.5.4 水分3.5.5 细菌内毒素3.5.6 无菌3.5.7 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验3.6.2 测定法 3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 注射用泮托拉唑钠说明书 4.1 注射用泮托拉唑钠的别名4.2 注射用泮托拉唑钠的特点4.3 注射用泮托拉唑钠的药理作用4.4 注射用泮托拉唑钠的适应症4.5 注射用泮托拉唑钠的用量用法4.6 注射用泮托拉唑钠的禁忌4.7 注射用泮托拉唑钠的不良反应4.8 注意事项4.9 规格 5 参考资料附:* 注射用泮托拉唑钠相关药品说明书其它版本 1 拼音zhù shè yòng pàn tuō lā zuò nà
2 英文参考Pantoprazole Sodium for Injection
3 注射用泮托拉唑钠药典标准3.1 品名3.1.1 中文名注射用泮托拉唑钠
3.1.2 汉语拼音Zhusheyong Pantuolazuona
3.1.3 英文名Pantoprazole Sodium for Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为泮托拉唑钠的无菌冻干品,含泮托拉唑(C16H15F2N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状本品为白色或类白色疏松块状物或(和)粉末。
3.4 鉴别(1)取本品适量(约相当于泮托拉唑10mg),加水20ml使溶解,取2ml,加稀盐酸5滴,再滴加硅钨酸试液1ml,即产生白色絮状沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。[1]
3.5 检查3.5.1 堿度取本品,加水制成每1ml中含泮托拉唑4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为9.5~11.0。
3.5.2 溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1ml中含泮托拉唑4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.5.3 有关物质取本品,加溶剂[0.001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(1:1)]溶解并制成每1ml中约含泮托拉唑0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照泮托拉唑钠有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
3.5.4 水分取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过4.0%。
3.5.5 细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg泮托拉唑中含内毒素的量应小于1.2EU。
3.5.6 无菌取本品,加0.9%氯化钠溶液适量使溶解,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。[1]
3.5.7 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(65;35)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按泮托拉唑峰计算不低于2500。
3.6.2 测定法取本品4瓶,加溶剂[0.001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(1:1)]溶解并定量转移至同一100ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用上述溶剂定量稀释制成每1ml中约含泮托拉唑40μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泮托拉唑钠对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.9457,即得。
3.7 类别消化系统用药。
3.8 规格以泮托拉唑计 (1)40mg (2)60mg (3)80mg
3.9 贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 注射用泮托拉唑钠说明书4.1 注射用泮托拉唑钠的别名注射用泮托拉唑钠 ,诺森
4.2 注射用泮托拉唑钠的特点1.作用部位准确:诺森(泮托拉唑)只于质子泵上有活性的5、6片断结合呈高度特异性,而奥美拉唑还与无活性的7、8片断结合,兰索拉唑还与无活性的7、8片断和3片断结合。
2.药物相互作用少:诺森不影响肝脏细胞P450酶系的活性,不与同时服用的茶堿、美托洛尔、地高辛、华法令、硝苯吡啶、避孕药、苯妥英钠、优降糖、咖啡因、双氯灭痛、安替比林、酰胺咪嗪发生相互作用。
3.十二指肠溃疡和胃溃疡使用泮托拉唑与奥美拉唑治疗的愈合率无明显差异,泮托拉唑的耐受性更好。
4.诺森对各种原因造成的胃粘膜病变所致的上消化道出血疗效与奥美拉唑无差异,不良反应轻微,是治疗上消化道出血安全可靠的药物之一。
4.3 注射用泮托拉唑钠的药理作用质子泵抑制剂
4.4 注射用泮托拉唑钠的适应症酸相关性疾病:包括十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎和卓艾综合症,特别是用于溃疡伴出血、呕吐或不能进食以及顽固性溃疡和急性胰腺炎。还可用于预防大手术或严重外伤引起的应激性溃疡。
4.5 注射用泮托拉唑钠的用量用法静脉滴注,每次40mg,每日12次。使用前,用专用溶剂10ml溶解。将溶解后药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中静滴,要求1030分钟内滴完。在溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
4.6 注射用泮托拉唑钠的禁忌对注射用泮托拉唑钠过敏者、哺乳期妇女及孕妇禁用。
4.7 注射用泮托拉唑钠的不良反应偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
4.8 注意事项1.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。因为注射用泮托拉唑钠治疗可减轻整症状,从而延误诊断。
2.尚无儿童用药经验。
4.9 规格胃酸分泌过多的患者,一般采用抑制胃酸分泌的药物如质子泵抑制剂H2受体阻滞剂、胃黏膜保护剂等药物来治疗。胃酸分泌过少的患者,需通过补充叶酸或维生素B12来治疗。
在日常生活中,对于经常胃酸过多或过少的情况,平时可用中药蒂柯舒养胃茶进行平衡调理,注意尽量不要经常生气上火,不要经常性的熬夜,同时饮食上要注意,不能吃任何刺激性的食物,少吃一些油腻性的食物,多吃一些清淡的蔬菜和水果,不能吃太凉的和太硬的食物!
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