因为甘草片成分中含麻黄碱药物,属特殊药品,2013年7月国家食品药品监督管理总局发布通知,要求含可待因的复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等药品必须凭处方和本人身份证购买,零售企业需一并设置专柜由专人管理、专册登记。
复方甘草片用于治疗呼吸道疾病,但其含特殊成分,具有副作用:长期、过量服用,会刺激人的中枢神经,出现快感并产生依赖。一旦停药,将出现频繁打呵欠、出冷汗、流鼻涕,甚至焦躁不安等症状。
因此在销售时必须与含麻黄碱类复方制剂一样,设置专人管理、专册登记,不能实行开架式销售。
扩展资料:
2005年年底,原国家食品药品监督管理局将复方甘草片定为处方药。
2009年,原国家食品药品监督管理局印发《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号),对含可待因的复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的购销管理提出了要求,遏制此类药品从药用渠道流失、滥用。
2013年7月,国家食品药品监督管理总局再次发布加强此类药品管理的通知,复方甘草片等药品在购销环节发生流失的案件时有发生,因此需进一步加强对上述药品的购销管理。对违反有关规定,直接造成上述药品流入非法渠道的,会依法予以吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的处罚。
参考资料来源:凤凰网-购买复方甘草片 需出示身份证
参考资料来源:福州新闻网-买甘草片要亮身份证? 含麻黄碱药物均需实名购买
《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知(国食药监安[2009]503号 )》一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失,被滥用或提取制毒的现象,在国内外造成不良影响,且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片(以下称含特殊药品复方制剂)。
第一条第五点:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。因此,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品是法律规定的特殊药品,简称为“麻、精、毒、放”。另外,根据国务院的有关规定,对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。 上述六大类药品均具有两重性,合理使用是医疗必需品,解除患者病痛,使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。因此,必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。欢迎分享,转载请注明来源:优选云