药店承诺书_备孕

药店承诺书篇1

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、企业基本情况

企业负责人：xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

二、人员配备情况：

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进

药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

　　6、退货药品管理

1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。

　　8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。

3、发现药品不良反应及时上报。

4、记录齐全、准确、规范。

八、票据管理制度

1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。()接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。

九、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药店承诺书篇2

杭州市萧山区食品药品监督管理局：

兹委托裴斐斐代表我（单位）向贵局申请办理行政许可事项有关事宜。

委托权限：递交与本项行政许可有关的一切材料，签收行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。

本委托书有效期自20xx 年10月01日至许可文书及证照签收完毕止。

委托人（单位）：

法定代表人（负责人）：（签字）

年月日

药店承诺书篇3

为切实加强药品零售（连锁）企业质量管理，促进守法、规范、诚信、文明经营，推进全国文明城市创建，特作出以下承诺：

一、严格遵守市食品药品监管局制定的《药品经营企业创建全国文明城市规范》，落实环境优美、管理优良、质量安全、服务优质四个方面十三项要求，恪守“十二个不”承诺，深入开展“全省万店无假药”创建活动，扎实推进全国文明城市创建工作，确保国家测评组检查时不失分。

二、严格按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。销售处方药时，必须经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。

三、严格执行国家关于特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）管理的相关规定，一次销售不得超过2个最小包装。发现购买异常等情况时，应立即向市食品药品监管局报告，杜绝流弊事件发生。

四、严格落实“企业第一责任人”的责任，加大对《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强企业从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

企业名称：林芝恒康平价大药房

承诺人：

二一五年月日

杭州市萧山区食品药品监督管理局：

兹委托裴斐斐代表我（单位）向贵局申请办理行政许可事项有关事宜。

委托权限：递交与本项行政许可有关的一切材料，签收

行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。

本委托书有效期自20xx 年10月01日至许可文书及证

照签收完毕止。

委托人（单位）：

法定代表人（负责人）：（签字）

年月日

药店承诺书篇4

尊敬的领导及各经营企业同仁：

药品安全是人民群众最现实、最关心、最直接的利益问题。提高企业精神文明建设，倡导文明、守法、诚信的企业经营意识与理念，切实维护人民群众用药安全有效、争创萧山区“百家放心药店”是我们每一个药品经营企业的社会责任与义务。食品药品的质量安全，事关社会稳定、经济发展和人民身心健康。

近年来，在政府及药品监督管理部门关怀与帮助下，我司在经营与管理上取得了很大的改观，从业人员的素质得到了提高。现为树立药品经营企业诚实守信、公平交易、服务群众、奉献社会的良好形象。以“百家放心药店”为执行准则，保证我们提供的药品让人民群众安全、放心，我杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司及我司43家药品连锁门店对各位领导，各位企业同仁及全区人民做出如下郑重承诺：

一、认真学习，全面贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品质量经营管理规范》等有关法律法规，遵纪守法，严于律己。从合法渠道购进药品，做到票账货相符，决不经营假劣药品。

二、牢固树立药品质量第一，对人民健康负责的质量意识，严格按照《药品质量经营管理规范》要求从事药品经营活动，为广大群众提供放心合格的药品。

三、自觉维护药品市场经营秩序，树立公平竞争、诚实守信的市场营销理念，科学地、实事求是地向消费者介绍药品特性和安全用药

知识，坚决反对不正当的竞争行为。

四、药品从业人员要自觉遵守职业道德，爱岗敬业，争创一流服务，营造良好购药环境，以诚心、爱心为消费者服务，树企业形象，创“放心药店”。

五、严格遵照国家《广告法》和《药品管理法》的规定开展药品宣传，不做虚假广告，不以任何形式误导和欺骗消费者。严格执行国家药品价格政策、明码标价、童叟无欺。

六、对药品经营活动中的非法行为要勇于举报，对发现的药品、医疗器械不良反应要及时报告，维护良好的药品流通秩序，保证人民群众的用药安全、放心。

我们要以打造药品诚信、安全、让人民群众放心为己任，积极参与到"放心药店"活动中来，以诚信立企业，以诚信促发展，更多的创造价值，更多的回报社会。让我们携起手来，从我做起，从现在做起，同时也希望与全区其他药品经营企业，携手加强企业文明诚信倡导力度，为构建和谐诚信萧山做出新的贡献！。

杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司

20xx.04.26

药店承诺书篇5

本单位承诺在签约成为省本级基本医疗保险定点服务机构后，在省本级基本医疗保险定点服务协议存续期间，按医疗保险经办机构要求传送实时刷卡结算影像信息，如未能按要求向医疗保险经办机构传送实时刷卡结算影像信息，愿意解除定点服务协议并承担因此引起的`其他一切责任和后果。

申请单位法人王文斌（签章）20xx年12月2日

申请单位福州市台江区康乐大药房闽侯第一分店

（签章）20xx年12月2日

药店承诺书篇6

为进一步规范药品经营企业行为，增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，确保企业所经营产品的质量安全，本企业承诺履行以下法定义务和责任：

一、坚持公众利益至上的原则，商业利益服从于公众利益，决不以降低药械质量甚至售假非法获利，坚决摒弃一切损害公众健康的不良行为。

二、切实恪守“企业是第一责任人”责任，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，认真履行药械安全职责。

三、弘扬诚信理念，坚守诚信原则，创建诚信企业，营造诚信环境，坚持诚信兴业。

四、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督检查，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假、规避监管。

五、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关。不降低GSP认证时已达到的标准；不超经营范围、超经营方式经营；不以任何形式出租或转让柜台；不从非法渠道购进药品、医疗器械和其他产品；不发布虚假药械广告和不为发布虚假广告提供便利条件；不将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐，不误导和欺骗消费者；不经营假劣药械，不经营仿药产品。

六、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定。不经营国家明令禁止销售的9大类药品；不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。

七、企业与所聘用的质量负责人、驻店药师建立合法的劳动关系。营业时间

内保证驻店药师在岗履职。

八、如发生违法违规行为，依法承担法律责任及由此造成的一切后果。责任人（法定代表人或企业负责签字）：年月日

说明：此承诺一式两份，药监和企业各执一份。

有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明

（法人企业填写）

有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明（非法人样式）

药店承诺书篇7

一、落实质量责任。认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列国家有关药品法律、法规，切实履行药品安全第一责任人义务，进一步建立和完善药品质量安全保证体系，以对公众健康负责的态度，加强日常质量管理，确保药品安全。

二、严格行为自律。绝不售出不合格药用胶囊及其他药用辅料；对所售出的药品及药用空心胶囊必须经药品检验机构检验合格后方可售出。

三、强化安全管理。进一步建立健全药品安全保障机制，全面落实药品经营质量管理规范，努力提高规范化经营水平，加大药品不良反应检测报告力度，消除药品安全隐患，杜绝药品安全事故。

四、坚持诚信守法。以诚信为根本，牢固树立诚信意识，重合同、守信用，不做虚假宣传，药械广告合理、合法、合规。增强法制观念，自觉依法经营，取信于社会。

五、自觉接受监管。积极配合食品药品监管部门依法实施的药品安全日常监管、专项检查、风险监测的应急处置等工作，自觉接受新闻媒体、社会各界的监督。努力提高服务水平，为武宁医药产业健康发展做出应有贡献。

六、广泛开展宣传。积极参与药品安全科普知识的宣传和大讲堂

活动，努力提高全员质量安全意识，认真贯彻“售出合格产品光荣，售出伪劣产品可耻”的理念，提供科学消费信息，倡导合理用药健康生活行为，维护药品经营者和消费者的合法权益。

承诺企业（盖章）：

承诺人（签字）：

年月日

药店承诺书篇8

本单位承诺所提交的省本级基本医疗保险定点零售药店签约申请相关材料真实、合法、有效，如有不实，愿意承担一切责任、后果。

申请单位法人王文斌（签章）20xx年12月2日

申请单位福州市台江区康乐大药房闽侯第一分店

（签章）20xx年12月2日

药店承诺书篇9

尊敬的领导及各经营企业同仁：

三、自觉维护药品市场经营秩序，树立公平竞争、诚实守信的市场营销理念，科学地、实事求是地向消费者介绍药品特性和安全用药

知识，坚决反对不正当的竞争行为。

四、药品从业人员要自觉遵守职业道德，爱岗敬业，争创一流服务，营造良好购药环境，以诚心、爱心为消费者服务，树企业形象，创“放心药店”。

杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司

20xx.04.26

药店承诺书篇10

致 xxx药店领导：

我在近三年的工作中，无违法、违规的不良记录，未因申请个人事情而违规或违约解除合同，没有骗取中标。在我工作期间没有药店处于被责令停业、或财产被接管或冻结、或被暂停参加投标活动的处罚阶段。

特此承诺。

承诺人（签名）：

日期：年月

简单整理了一下这次明胶事件的时间线,具体的日期可能会有1天左右的误差,还请大家补充一下啊哈4月9日明胶事件导火索央视主持人赵普在微博上爆料称,老酸奶和果冻很可能是破皮鞋制成。引发网友热议,大家纷纷表示不会再吃老酸奶和果冻。同时微博上也出现了各种如何“鉴定”明胶酸奶的微博。4月10日-13日奶业协会辟谣各大媒体开始跟进酸奶明胶事件,赵普的爆料也导致多家果冻企业产品下架。奶业协会副会长称正规企业不可能添加工业明胶,同时协会表示可能会起诉爆料者。4月15日央视曝光工业明胶胶囊央视《每周质量报告》调查在节目中曝光,在新昌县全国有名的胶囊之乡厂家圈内,大量的白袋子明胶通过地下链条暗中销售和使用已是公开的秘密。在节目中,央视曝光了13种涉嫌铬超标的药用胶囊。同日,警方在查处皮革厂时发生火灾,修正药业官网以及通化金马胶囊的官网随后被黑。4月16-18日全国各地展开对问题胶囊的抽检涉案人员被刑拘拆开胶囊不靠谱在央视对问题胶囊曝光后,全国各地都展开了对胶囊产品的抽检,并对涉嫌使用毒胶囊的药企展开调查,同时开始将涉毒胶囊下架。同时,戈阳质监局局长被停职、毒胶囊涉案董事长被刑拘。一官员在公开回应时,大谈功绩,遭到质疑。并有消息称,河北阜城县问题明胶2004年已被曝光。17日,网友设计了用馒头代替胶囊的服药方法,但相关专业的人士认为这种方式并不靠谱。有新闻称老太太直接吞药粉导致食道灼伤。4月19日铬超标胶囊达17种多人因毒胶囊事件被刑拘修正药业道歉 1天6个胶囊?药监局公布,铬超标胶囊已经达17种,同时监管部门以及执法部门在公安部严打毒胶囊的精神下,拆除了多处明胶作坊,拘捕了多名涉案人员,同时各地查封大量明胶胶囊。卫生部决定召回此前被曝光的13批次铬超标胶囊产品。修正药业发声明道歉,同时称已召回涉毒胶囊。三元被指与问题明胶厂有来往,但被否认。卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实在做客人民网强国论坛时说,一天吃六个胶囊,一天三次、一次两个,没有吃掉多少铬。4月20日赵普在荧屏消失青海明胶涨停赵普在曝光明胶问题后,已经11天没有登上cctv的节目。同时质检总局要求各地严打违法明胶加工行为,河北阜城2名乡镇级别官员被问责。在明胶问题出事后,未被曝光的青海明胶股市连续涨停。孙忠实在采访中再次回应“一天6个胶囊”,称短期服用不会有严重危害,大家不应因为恐慌耽误病情。4月21-23日学洋明胶厂纵火案告破郑州一排污渠发现大量空心胶囊学洋明胶厂纵火案火速告破,一乡干部指使企业职工放火。截止22日,公安机关已就毒胶囊事件逮捕9人刑拘45人。23日,郑州一排污渠现大量空心胶囊成“彩虹河”,可能为小作坊偷偷申请胶囊。林永健因为代言修正药业被炮轰,经纪人回应称“很无辜”。4月24-26日青海工厂被指用废弃骨头制作食用明胶废皮革制食用明胶21年前已获专利24日,青海明胶厂所生产的食用明胶也被指是用从废品站收购的骨头制成,其中不乏从饭店垃圾中收集来的原料。但26日被青海明胶官方否认。此外有新闻称,废皮革制食用明胶早在21年前就已经获发明专利。25日,孙忠实再次就“一天6个胶囊”回应记者,称自己的观点遭到了误读,并表示自己“还会再说相同的话”。

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210个药品注册证书被注销，这些常用药不要在用了

210个药品注册证书被注销，这些常用药不要在用了，现在人们对于自己的健康越来越重视，药物的一些副作用也越来越受关注，210个药品注册证书被注销，这些常用药不要在用了。

210个药品注册证书被注销，这些常用药不要在用了1

12月13日国家药品监督管理局官网发布一则公告210个药品注册证书被注销其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药

根据国家药监局公布的

《注销药品注册证书目录》显示

涉及多家制药公司210个药品

家庭比较常用的药包括：

01糖浆剂：

川贝枇杷糖浆（国药准字Z19994047）

小儿止咳糖浆（国药准字Z20026717）

止咳梨糖浆（国药准字Z20026128）

板蓝根糖浆（国药准字Z65020151）

02眼药水：

氯霉素滴眼液（国药准字H65020170）

利巴韦林滴眼液（国药准字H65020167）

03片剂：

去痛片（国药准字H65020097、国药准字H15021005、国药准字H65020097）

维生素C片（国药准字H65020105、国药准字H15020852、国药准字H15020370、国药准字H35020742、国药准字H15020786）

安乃近片（国药准字H15021001、国药准字H15020875）

04胶囊：

头孢氨苄胶囊（国药准字H15020397、国药准字H19994017）

氨咖黄敏胶囊（国药准字H15021228）

头孢拉定胶囊（国药准字H65020154）

210个药品注册证书被注销，这些常用药不要在用了2

部分常用药被注销，被注销的原因是什么？

人生病在日常生活中是非常的常见的，当人生病的时候，一定要及时的到医院进行治疗或者是进行检查，这样对于自己的病情以及对于自己的身体是非常的好的。当我们在生活中生病的时候，或者是发生一些意外事故的时候，一定要及时到相应的医院进行检查或者是进行相应的病情处理。根据医生的相关要求来进行服用药物和进行一些检查或者是手术。

下面我们来解决一个这样的问题，我国的部分常用药被注销，被注销的原因是什么呢？我相信这个问题许多人都是非常困惑的，为什么这些常用药会被注销呢？

其实这些常用药被注销，他的原因十分的简单，就是这些药物中某些物质不符合现在的健康标准，所以说应该被依法地进行注销。随着现在人们对于自己的健康越来越重视，药物的一些副作用也被人们越来越关注起来了，某一些药物会引起不良的反应，所以被我国进行注销。

虽然它的效果是非常的明显的，但是它的副作用也是非常的多，不仅对于我们的血液方面有一定的副作用，可能会引起一些更加严重的症状，同时我们也要知道，有一些药物对于我们的身体的本身有一定的作用，因为每一个人的身体特性是不一样的，但是一些药物它的副作用是非常的强的，可以对人体直接造成伤害，甚至导致死亡。我们需要知道的是在生病服用药物的时候，一定要按照医生的要求来按时按量的服用，药物，不能过多，也不能过少这样这些药物才有效果。希望我的答案可以帮助到大家。

210个药品注册证书被注销，这些常用药不要在用了3

等同退出市场，不能用了

根据新版《药品注册管理办法》规定，药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的`，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

今年7月1日起正式施行的《药品注册管理办法》第一百一十条规定，具有下列情形之一的，由国家药品监督管理局注销药品注册证书，并予以公布：

（一）持有人自行提出注销药品注册证书的；

（二）按照本办法规定不予再注册的；

（三）持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的；

（四）按照《药品管理法》第八十三条的规定，疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的；

（五）按照《疫苗管理法》第六十一条的规定，经上市后评价，预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的；

（六）按照《疫苗管理法》第六十二条的规定，经上市后评价发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的；

（七）违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的；