无创dna为什么被叫停

您好。 首先本人从事过一段时间都 无创DNA 检测的工作。 相信能够提出此问题的 基本都是支持该项目的利益相关者或者本身就是该公司的人员。

无创DNA检测 从技术角度是一项成熟的技术，并且在国外很多国家都有临床的立项。但目前国内的改项目继续使用的国外的 检测设备和仪器， 以及检测后的分析技术等都是 国内没有正式认可的。所以出现13年到14年国内两部委反复多次叫停改项目的事件。

另外 对于绝大多数 孕妇而言，该项目的检测费用是无法承受的，一般都要几千块。并且 99%以上的检测结果基本都是正常的。即便是存在问题的，基本都可以在唐氏检测中得到一些答案（医生会告诉这个baby有问题，三体综合征），孕妇会自行决定是留或者是流？ 既然如此 为什么还要花费几千元去做这个所谓的无创 DNA检测呢？ 对于大部分 孕妇而言 这是一笔不少的费用。

而个别公司不断推广该项目，实际上出现了 商业与医院之间的一种共赢局面，来剪了孕妇的羊毛。

所以 ，大家清醒点，，不要花这个钱了。

是因为这个行业比较乱，国家监管部门要对这个行业进行规范。

目前国内临床诊断上使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，涉嫌“违规医用”。

只要是利用基因测序方法进行临床诊断的，一律叫停。除了实验室研究之用，包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗检测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，都要经过食品药品监管部门审批注册，并经过卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。

浙江省卫生计生委妇幼处一位工作人员透露，基因测序涉及伦理、隐私等一系列问题，之所以被叫停，是国家监管部门要对这个行业进行规范。

比如，一些机构声称，基因测序能测出“天赋基因”，实现对孩子的“因材施教”。更有甚者，在国内一些体检机构的宣传和描述中，基因测序技术充满神奇色彩，制造出一种“包测百病”的假象。

另外，基因测序市场的定价也缺少规范。像杭州多家体检中心也有推出的疾病或癌症风险预测项目，报价多在数千元甚至十几万元不等，基因测序俨然成了一部分人眼中的肥肉，成了暴力行业。

另一方面，限于当前的科技水平，某些基因检测的准确性还不高，不少基因检测机构为了达到眼球效应和经济利益，涉嫌虚假宣传。这也导致基因测序，这项本是实验室研究手段的方法，走入临床应用后，在不少地方步入法律法规的“灰色地带”，亟待整顿。

扩展资料：

叫停基因测序对临床应用的影响：

在临床医学上，基因测序主要用在一些高龄孕妇的产前无创筛查以及疑似遗传病患者检查，并非“天价测病”的体检项目。然而，此次产前基因检测此次也被一并叫停，遭殃的将是广大患者。将意味着不少原本可以接受无创产前诊断的高危产妇，现在不得不去接受羊水穿刺等传统的检测方式。

参考资料：浙江在线健康网-基因测序被叫停

国内还没有正式认可该技术，也没有专利设备。国内也没有通过审核，这种技术的成熟性没有足够的依据。另外很多第三方检验机构都在私自运作，市场秩序混乱，国家需要整顿。并且该项检测所需费用较为昂贵，其结果又基本可从唐氏检测中了解，这种诱导人们消费的方式大多都满足了商业利益。

大家都知道无创是美国的新技术。但是美国医疗并没有将这项技术应用于临床诊断，既然发明这种方法的国家都没有审核通过，那中国人使用显然成了为美国人做实验品，甚至将来成为这种技术通不通过审核的一个依据。何其的不公平。

对于绝大多数孕妇而言，该项目的检测费用是无法承受的，一般都要几千块。并且 99%以上的检测结果基本都是正常的。

两部委的联合通知指出，包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿技术研究范畴，涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。

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