2015年10月15日
《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第169号）之后，有18个药品注册申请撤回。现将有关情况公告如下：
一、在2015年第169号公告中有8个注册申请撤回意见不一致的，富马酸卢帕他定片（受理号：CXHS0900004）、富马酸卢帕他定胶囊（受理号：CXHS0900005）、盐酸美金刚口服溶液（受理号：CXHS1000119）、阿折地平胶囊（受理号：CXHS1100259）、匹伐他汀钙胶囊（受理号：CXHS1100261）、米格列奈钙胶囊（受理号：CXHS1200075）6个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，国家食品药品监督管理总局按撤回注册申请处理。
金草止咳口服液（受理号：CXZS0800072）和注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体（受理号：CXSS1200005）2个注册申请相关申请人达成一致意见，提交了情况说明，要求保留相关品种注册申请。
二、在2015年第169号公告之后，12个药品注册申请的相关申请人主动申请撤回，分别是：石药集团欧意药业有限公司申报的非布司他片（受理号：CXHS1300166、CXHS1300167），辅仁药业集团有限公司申报的辛伐他汀片（受理号：CYHS1290123）、右旋布洛芬分散片（受理号：CXHS0800093）、阿德福韦酯分散片（受理号：CXHS1400296）、罗红霉素盐酸氨溴索分散片（受理号：CXHS1400249），开封制药（集团）有限公司申报的甘草酸二铵胶囊（受理号：CYHS1390055）、阿魏酸钠胶囊（受理号：CXHS1100220），江西药都仁和制药有限公司申报的对乙酰氨基酚缓释片（受理号：CYHS1190170）、布洛芬缓释胶囊（受理号：CYHS1290129），陕西东泰制药有限公司申报的左炔诺孕酮片（受理号：CYHS1290044），天津飞鹰制药有限公司申报的茵兰益肝颗粒（受理号：CXZS1100022）。国家食品药品监督管理总局予以办理撤回注册申请，不予核查及立案调查。
特此公告。
食品药品监管总局
2015年10月15日
国家食品药品监督管理总局关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告（2015年第222号）
2015年11月06日
《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第201号）发布后，我局收到了广东百科制药有限公司等八个企业提出的10个药品注册撤回申请。现将有关情况公告如下：
10个药品注册撤回申请分别是：广东百科制药有限公司申报的托拉塞米分散片（受理号：CXHS1200148），海南双成药业股份有限公司申报的枸橼酸钾枸橼酸钠片（受理号：CXHS1200144），江苏恒瑞医药股份有限公司申报的托伐普坦片（受理号：CXHS1500064、CXHS1500065）、江苏苏中药业集团股份有限公司申报的盐酸氟西汀胶囊（受理号：CYHS1190109），南京星银药业有限公司申报的羟苯磺酸钙胶囊（受理号：CYHS1290015）、缬沙坦胶囊（受理号：CYHS1290025），江苏苏中海欣制药有限公司申报的盐酸曲美他嗪片（受理号：CYHS1290068），西安利君方圆制药有限责任公司申报的苯磺酸氨氯地平片（受理号：CYHS1290040），西安德天药业股份有限公司申报的双氯芬酸钠缓释胶囊（受理号：CYHS1490031）。
特此公告。
具体的你可以上国家药监局的网站上能够查找的到。
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