优思明的副作用
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无 其它 严重不良反应发生。
据统计,服用现代复方口服避孕药后静脉血栓发生率约为0.09%,明显低于女性在妊娠和分娩期间的发生风险(0.29%)[4]。怀孕分娩期间的静脉血栓风险会大大增加,孕产妇的静脉血栓风险高达正常妇女的6倍。应美国FDA和欧洲EMEA的要求完成的两项大型前瞻性、安全性研究结果表明含屈螺酮COC同其他COC的VTE风险相似虽然随后发表的几项回顾研究认为含屈螺酮COC的VTE风险高于2代COC,但是均因证据级别低于前两项研究而颇受争议。为此,FDA于12月8日召开专家顾问委员会展开讨论,最终认可含屈螺酮COC的收益大于风险。
静脉血栓风险是多病因疾病,常见危险因素包括:静脉血栓家族史、肥胖、妊娠、高龄等。一些遗传方面的异常如凝血因子的突变也会使静脉血栓的风险明显升高。需要指出的是,中国人群遗传因素异常率明显低于白种人。
如何服用优思明
如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用 方法 不正确,避孕失败率会上升。
必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
如何开始服用优思明
开始服药前,未使用激素避孕药的妇女(过去一个月)应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始,这种情况下,推荐在第一个服药周期的最初7天内,加用屏障避孕法。
从另一种复方激素避孕药(复方口服避孕药/COC),阴道环或者透皮贴剂改服的妇女
最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物后,第2天即开始服用本品,最晚应在以前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。对于曾经使用过阴道环或者透皮贴剂的妇女,最好在取出最后一个阴道环或者周期包中的透皮贴剂的当天开始服用本品,但最晚不迟于下一次应使用阴道环或透皮贴剂的当日开始服用本品。
从单纯孕激素方法 (微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素的宫内节育系统(IUS)改服的妇女
可在任何时间从微丸(从埋植剂或从IUS改服应在取出日,从注射液改服应在下一次注射日)改服本品,但是对所有这些情况,应建议在服药的最初7天内加用屏障避孕法。
早期妊娠流产后的妇女
可以立即开始服药。在这种情况下,不需要加用其它避孕方法。
分娩后或者中期妊娠流产后
哺乳期妇女的服用方法参见【孕妇及哺乳期妇女用药】
应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21-28天开始服用。如果开始较晚,应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。然而,如果已经发生性行为,应该先除外妊娠的可能性,再开始服用本品,或者要等第一次月经来潮时再服用。
漏服药的处理
如果使用者忘记服药的时间在12小时以内,避孕保护作用不会降低。一旦妇女想起,就必须立即补服,下一片药物应在常规时间服用。
如果忘记服药的时间超过12小时,避孕保护作用可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则:
1.在任何情况下停止服药不能超过7天
2.需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制
因此在日常服药中可给出如下建议:
第1周
使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后在常规时间继续服药。此外,在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为,应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,发生妊娠的风险越高。
第2周
使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后在常规的时间继续服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药,则不需要使用额外的避孕 措施 。但是,如果不是这种情况,或者漏服药不止1片,那么应建议她加用额外的避孕措施7天。
第3周
因为临近停药期,所以避孕可靠性降低的风险加大。然而,通过调整服药计划,仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药的前7天内均正确服药,则遵照以下两项建议的任一项,使用者没有必要采用额外的避孕措施。如果不是这种情况,建议妇女遵循这两项建议的第一项,并在以后的7天内加用额外的避孕措施。
1.使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后在常规时间继续服药。这盒药服完后立即开始服用下一盒药,即两盒药之间没有停药期。使用者在服完第二盒药之前,不大可能有撤退性出血,但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。
2.还可以建议妇女不再继续服用此周期药物。该妇女应该经过一个7天的停药期,其中包括漏服的天数,然后再开始继续服用下一周期的药物。
如果妇女漏服了药物,而且在随后的第一个正常停药间隔期未出现撤退性出血,则应考虑妊娠的可能性。
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按药品说明上是能调节,不过开这药调节我总觉的有点过了,可能新药利益多吧,(就别细说了,大家都明白。。。)个人建议调理身体还是中药好,去找个好中医吧,我对西药调理身体,总觉得效果不是很好。
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