非布司他片(风定宁)的主要活性成份为非布司他。非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。
非布司他片(风定宁)用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。
在服用非布司他片(风定宁)的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。
在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。
非布司他片(风定宁 )本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。下面是我整理的非布司他片(风定宁 )说明书,欢迎阅读。
非布司他片(风定宁 )商品介绍
非布司他片(风定宁 )
通用名:非布司他片
生产厂家: 杭州朱养心药业有限公司
批准文号:国药准字H20130009
药品规格:40mg*12片
非布司他片(风定宁 )说明书
【通用名称】非布司他片
【商品名称】非布司他片(风定宁 )
【英文名称】FebuxostatTablets
【拼音全码】FengDingNingFeiBuSiTaPian
【主要成份】风定宁 非布司他片主要成份为非布佐司他,其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。
分子式:C16H16N2O3S
分子量:316.37
【性状】风定宁 非布司他片为白色片剂。
【适应症/功能主治】风定宁 非布司他片为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
【规格型号】40mg*12片
【用法用量】推荐风定宁 非布司他片剂量为40mg或80mg,每日一次。
【不良反应】虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。
【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用风定宁 非布司他片。
【注意事项】1.开始应用风定宁 非布司他片治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药风定宁 非布司他片时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2.随机对照研究中,使用风定宁 非布司他片[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。3.随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药风定宁 非布司他片及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用风定宁 非布司他片治疗2月和4月,此后周期性治疗。
【儿童用药】18以下儿童患者使用风定宁 非布司他片的安全性及有效性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者使用风定宁 非布司他片无需剂量调整。与其他年龄组相比,在安全性及有效性方面无临床显著差异,但不排除有些老年患者对风定宁 非布司他片较敏感。老年患者(≥65岁)多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者(18-40岁)相似。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他,剂量达到48mg/kg(按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍)时,无致畸性。在器官生成期及泌乳期,对怀孕期大鼠口服给药风定宁 非布司他片,剂量达到48mg/kg(为人给药80mg/天的40倍),发现新生儿死亡率增加,新生儿体重增加减少。2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌,故对哺乳期妇女给药风定宁 非布司他片时应谨慎。
【药物相互作用】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。虽然风定宁 非布司他片与通过XO代谢药物(例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤)的相互作用尚无研究,但风定宁 非布司他片对XO的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用风定宁 非布司他片。
【药物过量】对健康受试者给药风定宁 非布司他片剂量达到每天300mg,持续7天,无剂量限制性毒性。没有药物过量的病例报道。药物过量患者应进行对症和支持疗法。
【药理毒理】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少血清尿酸达到疗效。
【药代动力学】在健康受试者中,非布佐司他10mg~120mg的单剂量或多剂量给药后,Cmax和AUC呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期(t1/2)约为5~8小时。
【贮藏】密封。
【包装】40mg*12片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20130009
【生产企业】杭州朱养心药业有限公司
非布司他片(风定宁 )的功效与作用非布司他片(风定宁 )本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。
非布司他片(风定宁 )服用常见问题
问:痛风定片具有活血通络定痛之功效,对于每个药品都会具有自身的事项,例如功效作用,适用人群,用法用量及其他注意事项,而痛风定片也不例外,那么,痛风定片的适用人群有哪些?
答:痛风定片的适用人群有痛风性关节炎关节畸形 、痛风性结石、肝脏损害、肾结石、肾功能衰竭、心脏病、糖尿 病、高血压、肥胖病等患者。痛风定片有效的消除关节腔里,皮下组织的尿酸盐结晶沉积和痛风石—加速尿酸盐结晶溶解和排泄,祛除痛风反复发作的病因,痛风石逐渐缩小直到消失。痛风定片适合湿热所致的关节红肿热痛,伴有发热,汗出不解,口渴喜饮,心烦不安,小便黄,痛风病见上述症侯者。
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