不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。
对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。
本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
氯氮平片用于兴奋躁动的用量:口服从小剂量开始,首次剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg,高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg
氯氮平是二苯二氮革类广谱抗精神病药!!!
一定要在专业医生指导下服用!!切记!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
目录1 拼音2 英文参考3 氯氮平片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 有关物质3.5.2 溶出度3.5.3 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验3.6.2 测定法 3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 附:* 氯氮平片药品说明书 1 拼音lǜ dàn píng piàn
2 英文参考Clozapine Tablets
3 氯氮平片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名氯氮平片
3.1.2 汉语拼音Lüdanping Pian
3.1.3 英文名Clozapine Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含氯氮平(C18H19ClN4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状本品为淡黄色片。
3.4 鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1% 1,2萘醌4磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。
(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》504图)一致。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查3.5.1 有关物质取本品细粉适量(约相当于氯氮平25mg),置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理5分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照氯氮平有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.5.2 溶出度取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度;另取氯氮平对照品,精密称定,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.3 其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%三乙胺溶液(70:30)为流动相,检测波长为257nm。理论板数按氯氮平峰计算不低于2000,氯氮平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮平25mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理5分钟使氯氮平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氯氮平对照品25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别抗焦虑药、抗惊厥药。
3.8 规格(1)25mg (2)50mg
3.9 贮藏遮光,密封保存。
3.10 版本欢迎分享,转载请注明来源:优选云